фетальные мониторы Bionet FC-1400 для многоплодной беременности

№

Наименование основных функциональных и технических параметров

Значение

1. Требования по потребительским (функционально-диагностическим)  характеристикам.

1.1

Регистрация при многоплодной беременности частоты сердечных сокращений (ЧСС), двигательной активности плодов и сократительной деятельности матки во время  родов.

Наличие

1.1.1

Количество единиц оборудования

3 шт

1.2

Регистрация двигательной активности  плодов:

Наличие

1.2.1

- амплитуда движений  (профиль)  в автоматическом режиме  методом эхолокации;

Наличие

1.2.2

-  шевеления в ручном режиме

Наличие

1.3

Звуковые и визуальные сигналы тревоги при:

Наличие

1.3.1

- тахи- или брадикардии

Наличие

1.3.2

- отсутствии сигнала с датчиков

Наличие

1.4

Коррекция порогов тревог по ЧСС плода с  шагом не более

1 уд/мин, 1 сек

1.5

Индикация качества регистрации ЧСС

Наличие

1.6

Печать на кривой КТГ текущего  клинического события  в режиме реального времени.

Наличие

1.7

Автоматический расчет параметров КТГ плодов в первом периоде родов:

Наличие

1.7.1

- базальная ЧСС  уд./мин.;

Наличие

1.7.2

-  сумма децелераций за 15 мин.;

Наличие

1.7.3

- вариабельность коротких отрезков;

Наличие

1.8

Вывод на экран и печать каждые 15 минут:

Наличие

1.8.1

- среднее значения базальной частоты за 15 мин.;

Наличие

1.8.2

- сумма децелераций за 15 мин.;

Наличие

1.8.3

- индикация достоверности расчета параметров КТГ

Наличие

1.9

Вывод на экран и печать каждые 60 минут:

Наличие

1.9.1

- среднее значение базальной частоты;

Наличие

1.9.2

- сумма децелераций;

Наличие

1.9.3

- вариабельность коротких отрезков;

Наличие

1.9.4

- индикация достоверности расчета параметров КТГ

1.10

Сохранение в памяти и вывод на экран тренд-почасовых значений параметров КТГ за последние  4 часа мониторинга 

Наличие

1.11

Оценка  степени выраженности  гипоксии плода в первом периоде родов:

Наличие

1.11.1

- отсутствие отклонений от нормы;

Наличие

1.11.2

- слабо выраженные отклонения;

Наличие

1.11.3

- выраженные отклонения;

Наличие

1.11.4

- резко выраженные отклонения;

Наличие

1.12

Прогноз по данным КТГ  вероятности неблагоприятного исхода для плода в первом периоде родов (в %)

Наличие

1.13

Ведение клинической аннотации и печать в текущем режиме времени клинических событий

Наличие

           2. Требования по основным техническим характеристикам.

2.1

Два независимых ультразвуковых  канала

Наличие

2.1.1

Диапазон измерения ЧСС  (уд./мин)

30-240

2.1.2

Возможность стерилизации  УЗ датчика путем  погружения в  стерилизующий раствор

Наличие

2.1.3

При регистрации ЧСС двойни  ультразвуковые датчики разной частоты

Наличие

2.1.4

Частота ультразвука, МГц, в пределах

1,0 - 2,0

2.1.5

Относительная погрешность измерений ЧСС, %

+/- 5

2.1.6

Точность измерения ЧСС, уд.

+/- 1

2.1.7

Класс защиты от проникновения жидкости

IXP7

2.1.8

Ударопрочность в соответствии с ГОСТ Р 50267.0

Наличие

2.2

Возможность измерения прямого ЭКГ плода

Наличие

2.3

Канал регистрации сократительной активности матки

Наличие

2.3.1

Диапазон измерений ТОКО датчика, относительные ед.

0-100

2.3.2

Автоматическая настройка нуля

Наличие

2.3.3

Возможность стерилизации  ТОКО датчика путем  погружения в  стерилизующий раствор

Наличие

2.3.4

Класс защиты от проникновения жидкости

IXP7

2.3.5

Ударопрочность в соответствии с ГОСТ Р 50267.0

Наличие

2.4

Возможность измерения внутриматочного давления

Наличие

2.5

Возможность регистрации ЧСС матери

Наличие

2.6

Термопринтер

Наличие

2.6.1

Скорость протяжки бумаги

1,2 и 3 см/мин

2.6.2

Печать КТГ  в реальном режиме времени

Наличие

2.6.3

Распечатка протокола исследования  без прерывания  и сжатия кривой.

Наличие

2.6.4

Печать кривой ЧСС каждого из плодов в своей оси координат

Наличие

2.7

Дисплей жидкокристаллический графический

Наличие

      3. Требования, предъявляемые к составу изделия

3.1

Фетальный монитор со встроенным процессором, дисплеем и термопринтером

Наличие

3.2

УЗ датчик

2 шт.

3.3

ТОКО датчик

1 шт.

3.4

Фиксаторы для крепления датчиков

3 шт.

3.5

Отметчик шевелений плода

1 шт.

3.6

Термобумага

1 пачка

3.7

Сетевой провод

1 шт.

3.8

Руководство пользователя на русском языке

Наличие

   4.  Требования по качеству, надежности, сертификации поставляемого

        оборудования и гарантии изготовителя:

4.1

Сертификат об утверждении типа средства измерения

Наличие

4.2

Устойчивость к механическим воздействиям при эксплуатации в соответствии  ГОСТ Р 5044

Наличие

4.3

Электробезопасность монитора в соответствии  ГОСТ Р 50267.0: класс I  с рабочими частями СF

Наличие

4.4

Требования по качеству, надежности, сертификации поставляемого оборудования и гарантиям изготовителя (сертификат соответствия, регистрационное удостоверение и др.)

Предлагаемый к поставке товар должен быть произведен не ранее 2012г., быть новым, надлежащего качества, не бывшим в эксплуатации, не восстановленным, не после капитального ремонта и не использованным в качестве выставочного образца.

На товар, предлагаемый к поставке, участник размещения заказа должен представить в момент поставки (копии сертификатов соответствия, регистрационные удостоверения и др., если такие документы, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации,  обязательны для данного вида товара).

4.5

Сведения к гарантийному сроку и (или) объему предоставления гарантий качества товара, работ, услуг, к обслуживанию товара, к расходам на эксплуатацию товара, об обязательности осуществления монтажа и наладки товара, к обучению лиц, осуществляющих использование и обслуживание товара

Гарантийный срок на Товар – не менее 12 месяцев с момента поставки.

Осуществление монтажа и ввода в эксплуатацию Товара инженерной службой поставщика.

Проведение обучения лиц, осуществляющих использование и обслуживание Товара.

4.6

Инструкцию пользователя (руководство по эксплуатации) товара на русском языке.

Наличие

4.7

Поставка в комплекте со всеми необходимыми монтажными материалами, кабелями, переходниками и т.д.

Наличие