Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью суточного мониторирования ЭКГ и АД - "Холтеровский анализ - "Астрокард®"

№ п/п

Описание требований

Наличие функции или величины параметра

1

Анализ данных суточного мониторирования ЭКГ

1.1

Стандартный анализ аритмий с построением трендов, текстовых отчетов и таблиц

Наличие

1.2

Стандартный анализ изменений уровня и наклона сегмента «ST» с построением трендов, текстовых отчетов и таблиц

Наличие

1.3

Методика анализа событий типа P на T и P на R

Наличие

1.4

Определение различных видов искусственного водителя ритма

Наличие

1.5

Анализ различных видов искусственного водителя ритма:

1.5.1

Анализ работы DDI

Наличие

1.5.2

Анализ работы V00

Наличие

1.5.3

Анализ работы VVI

Наличие

1.5.4

Анализ работы VVIR

Наличие

1.5.5

Анализ работы A00

Наличие

1.5.6

Анализ работы AAI

Наличие

1.5.7

Анализ работы AAIR

Наличие

1.5.8

Анализ работы VAT

Наличие

1.5.9

Анализ работы VDD

Наличие

1.5.10

Анализ работы DDD

Наличие

1.5.11

Анализ работы DVI

Наличие

1.6

Анализ работы двухкамерных стимуляторов с построением таблицы и выделением следующих видов стимуляции:

1.6.1

Предсердная стимуляция

Наличие

1.6.2

Предсердно-желудочковая стимуляция

Наличие

1.6.3

P-управляемая стимуляция

Наличие

1.6.4

Стимулы на предсердия на фоне MA

Наличие

1.6.5

Стимулы на желудочки на фоне МА

Наличие

1.6.6

Анализ вариабельности  ритма сердца  временной и спектральной области за сутки, за день и за ночь, 1 час и 5 мин. С построением соответствующих гистограмм, скатерограмм,  трехмерных спектров

Наличие

1.6.7

Анализ интервала QT

Наличие

1.6.8

Представление и печать 12 реконструированных каналов ЭКГ  (при ортогональных наложении 3-х отведений)

Наличие

2

Функциональные возможности  анализа ЭКГ холтеровского

2.1

Автоматическое определение: изолированные СВЭ и ЖЭ, куплет СВЭ и ЖЭ, куплет СВЭ и ЖЭ, бигеминия ЖЭ, блокады ножек ПГ (аберантный комплекс),  желудочковые тахикардия, предсердная тахикардия, брадикардия, паузы

Наличие

2.2

Установки параметров анализа сегмента ST, положения точки измерения ST относительно значения точки J, параметров просмотра фрагментов ЭКГ

Наличие

2.3

Выбор исходного или “сглаженного спектра” при анализе вариабельности сердечного ритма

Наличие

2.4

Построение шаблонов с выделением нормальных, эктопических, аберрантных, индуцированных кардиостимулятором и сливных комплексов.

Наличие

2.5

Создания нового шаблона по заданному образцу

Наличие

2.6

Установка разрешающей способности при построении шаблонов

Наличие

2.7

Настройка детекции QRS по вольтажу ЭКГ

Наличие

2.8

Автоматическое формирование подписей к фрагментам ЭКГ, отмеченным для печати.

Наличие

2.9

Ручное формирование  и редактирования подписей к фрагментам ЭКГ, отмеченным для печати

Наличие

2.10

Удаление фрагментов записи ЭКГ из анализа

Наличие

2.11

Редактирование шаблонов и  отдельных комплексов на различных этапах анализа суточной записи ЭКГ с автоматическим пересчетом таблиц, отчетов и трендов, быстрый просмотр с помощью суперимпозиции в различных режимах, реанализа Холтеровской записи с измененными параметрами

Наличие

2.12

ПО удаленного (Internet)  анализа данных суточного мониторирования должна обеспечивать автоматизированный обмен данными:

передача полного суточного или многосуточного исследования; передача больших ( не менее 200 Мб) записей в «фоновом» режиме;однозначная идентификация записей с помощью   дескрипторов; распределение нагрузки между экспертами, независимая одновременная работа большого числа экспертов между пользователем и экспертом через Internet используя почтовый сервер производителя холтеровской системы, обеспечение за целостности отправленных и полученных данных с помощью хэш-функций. Дублированное хранение (архивирование) отправленных записей на  архивном Internet почтовом сервере Производителя холтеровской системы, включая отчеты анализа данных экспертом контроля работы экспертной группы внешним Администратором, система автоматических уведомлений по e-mail пользователя и эксперта о поступлении данных о состоянии процесса анализа

Наличие

2.13

Сохранение результатов измерений в формате совместимом с Microsoft Excel с целью расширенного математического и статистического анализа

Наличие

3

Характеристики регистратора ЭКГ холтеровского мониторирования

3.1

Время регистрации, часов

не менее 48

3.2

Количество регистрируемых  каналов

не менее 3

3.3

Цветной графический дисплей

Наличие

3.4

Просмотр кривой ЭКГ на экране в режиме реального времени в любой момент без прерывания регистрации ЭКГ

Наличие

3.5

 Встроенный в корпус регистратора диктофон для голосовой регистрации событий

Наличие

3.6

Питание

1 батарея размера AAA

3.7

Вес, грамм

не более 75

3.8

Размеры, мм

не более 25х75х65

3.9

Носитель памяти, встроенная флеш-карта

Micro SD

4

Анализ данных суточного мониторирования АД

4.1

Наглядное представление результатов в виде таблиц, графиков и гистограмм,  редактирование данных пациента, результатов, графиков и комментариев

Наличие

4.2

Расчет основных статистических показателей мониторинга АД: средние значения САД, ДАД, СрАД, ЧСС за сутки, день, ночь, индексы времени, индексы площади, вариабельность АД

Наличие

4.3

Просмотр “колокола измерения”, исходных кривых пульсовых волн и тонов Короткова на экране

Наличие

4.4

Просмотр исходных кривых пульсовых волн и тонов Короткова синхронно с ЭКГ

Наличие

4.5

Исключения ошибочных измерений из анализа с автоматической коррекцией всех результатов анализа

Наличие

4.6

Свободное формирование заключительного отчета: врачебное заключение на русском языке, таблица всех измерений, тренды, таблицы с  статистическими данными, таблицы с показателями нагрузки давлением.

Наличие

4.7

Сохранение результатов измерений в формате Microsoft Excel с целью расширенного математического и статистического анализа

Наличие

4.8

Стандартное русскоязычное программное обеспечение,   обеспечивающее управление регистраторами, анализ результатов СМАД с вычислением основных параметров и индексов 

наличие

4.9

Отражение в протоколе мониторирования нормативов для рассчитываемых параметров и индексов

наличие

4.10

Автоматическая настройка нормативных значений АД для анализа данных СМАД по таблице процентилей

наличие

4.11

Функция сравнения двух файлов суточного мониторирования   с определением отличий значений параметров периферического АД,   

наличие

4.12

Функция оценки достоверности измерений при мониторировании и обоснованной выбраковки подозрительных на артефакты данных, путем просмотра осциллограмм  соответствующего измерения давления

наличие

5

Характеристики  регистратора  АД носимого

5.1

Первый метод измерения АД – осциллометрический, 

наличие

5.2

Второй метод измерения АД -аускультативный по Короткову

наличие

5.3

Максимальное число измерений сохраняемых в регистраторе АД при мониторировании

Не менее 600

5.4

Создание индивидуального плана суточного мониторинга с формированием  интервалов с различной частотой измерений в каждом

наличие

5.5

Сохранение в памяти первичных сигналов огибающих (тонов Короткова).

наличие

5.6

Сохранение в памяти первичных сигналов, регистрируемых в процессе измерения АД – осциллограмм давления в манжете      

наличие

5.7

Средний срок службы регистратора АД, лет

не менее 7

5.8

Класс электробезопасности  регистратора АД

BF

5.9

Регистратор АД c защитой от разряда дефибриллятора с отметкой на корпусе регистратора

наличие

5.10

 Ступенчатое стравливание воздуха для обеспечения стабильности измерения АД при аритмиях и артефактах

наличие 

5.11

Вес регистратора АД, грамм

не более 180

5.12

Выделенный канал для регистрации артефакта стимула  искусственного водителя ритма

Наличие

6

Характеристики Рабочей станции

6.1

Система, бит

не менее 64

6.2

Оперативная память, ГБ

не менее 4

6.3

Жесткий диск, ГБ

не менее 200 

6.4

ЖК дисплей, дюймов

Не менее 24”

6.5

Принтер

Лазерный, черно-белый

7

Состав  1 (одного) комплекса

7.1

Рабочая станция, шт.

Не менее 1

7.2

Регистратор ЭКГ по холтеру – 3-х канальный в чехле с поясным и с плечевым ремнями, шт.

Не менее 4

7.3

Регистратор АД чехле поясным и с плечевым ремнями, шт.

Не менее 4

7.4

Кабель связи регистраторов с ПК, шт.

Не менее 1

7.5

Зарядное устройство, шт.

Не менее 2

7.6

Аккумуляторы  AAA, шт.

Не менее 8

7.7

7-ми проводной кабель ЭКГ холтеровский, шт.

Не менее 4

7.8

Электроды одноразовые, шт.

Не менее 1000