Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС", ООО "ДМС Передовые Технологии", РОССИЯ
№ пп |
Характеристика |
Требование |
|
Оборудование предназначено для непрерывного измерения и записи ЭКГ и реопневмограммы, периодического измерения и записи АД, регистрации параметров дыхания |
Соответствие |
1. |
Общие требования |
|
1.1 |
Оборудование должно быть новым, год выпуска – не ранее 2012 |
указать год выпуска |
1.2 |
Гарантийный срок на поставляемое оборудование |
не менее срока действия гарантии производителя Оборудования, но не менее 24 месяцев |
2 |
Технические характеристики |
|
|
Комбинированный регистратор ЭКГ и АД |
Наличие |
2.1 |
Непрерывное измерение и запись ЭКГ, регистрация двигательной активности пациента и периодическое измерение и запись АД |
Наличие |
2.2 |
Длительность записи, не менее, час |
48 |
2.3 |
Вес, не более, г |
330 |
2.4 |
Индивидуальная настройка регистратора на пациенте |
Наличие |
2.5 |
Возможность внеочередного запуска измерения АД пациентом(по кнопке) |
Наличие |
2.5.1 |
Измерение АД акустическим методом (по Короткову) с использованием выносного микрофона |
Наличие |
2.5.2 |
Осциллометрический метод измерения АД |
Наличие |
2.5.3 |
Возможность автоматического внеочередного измерения АД по параметрам ЭКГ (при тахикардии и/или брадикардии) |
Наличие |
2.5.4 |
Диапазон измерения давления, мм рт. ст. нижний предел верхний предел, не более |
0 300 |
2.6 |
Канал непрерывного измерения и записи ЭКГ |
Наличие |
2.6.1 |
Диапазон измерения ЧСС, уд/мин нижний предел, не менее верхний предел, не более |
30 240 |
2.6.2 |
Запись ЭКГ без потери информации |
наличие |
2.7 |
Канал непрерывной регистрации двигательной активности и положения тела пациента |
Наличие |
2.8 |
Электропитание - от аккумуляторов или одноразовых батарей типа АА |
Наличие |
2.9 |
ЖК дисплей |
наличие |
2.10 |
Комплектация поставки одного прибора |
|
2.10.1 |
Комбинированный регистратор ЭКГ и АД |
1 шт. |
|
Аксессуары: |
|
2.10.2 |
Зарядное устройство для аккумуляторов |
1 шт. |
2.10.3 |
Аккумуляторы 2700 mAh |
12 шт. |
2.10.4 |
Кабель для подключения 1-разовых электродов на 3 отв. 7 эл исп. 1 |
1 шт. |
2.10.5 |
Кабель для подключения 1-разовых электродов исп.2 |
3 шт. |
2.10.6 |
Одноразовые ЭКГ-электроды |
2400 |
2.10.7 |
Манжета большая |
1 шт. |
2.10.8 |
Манжета средняя |
2 шт. |
2.10.9 |
Манжета малая |
1 шт. |
2.10.10 |
Салфетки для манжет (большие) (уп. по 50 шт) |
1 шт. |
2.10.11 |
Салфетки для манжет (средние) (уп. по 50 шт) |
2 шт. |
2.10.12 |
Салфетки для манжет (малые) (уп. по 50 шт) |
1 шт. |
2.10.13 |
Датчик тонов Короткова |
2 шт. |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФС 022б2004/0199-04 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 20.07.2004 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | 20.07.2014 | ||
Наименование медицинского изделия: | Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" | ||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | |||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
|||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
ООО "ДМС Передовые Технологии" | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
117463, Москва, пр. Карамзина, д.9, корп.1 | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4180 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2б |