Комплекс мониторинга мозгового кровообращения "Ангиодин-Универсал", ЗАО "НПФ "БИОСС" , россия
№ |
Технические характеристики |
Соответствие требованию |
|
Характеристики товара: |
|
|
Аппарат предназначен для: |
Наличие |
2. |
Общие характеристики прибора: |
|
2.3 |
Алфавитно-цифровая клавиатура |
Наличие |
2.4 |
Дисплей |
Сенсорный ЖК |
2.5 |
Диагональ дисплея, дюймов |
не менее 15 |
2.6 |
Разрешение, |
не менее 1024 x 768 |
2.7 |
Подъемно-поворотный механизм крепления дисплея |
Наличие |
2.8 |
Регулировка яркости |
Наличие |
2.9 |
Встроенные динамики |
Наличие |
2.10 |
Регулировка громкости |
Наличие |
2.11 |
Встроенный жесткий диск емкостью, |
не менее 300 Гб |
2.12 |
USB-порты, |
не менее 4 |
2.13 |
Ethernet порт |
Наличие |
2.14 |
DVI порт |
Наличие |
2.15 |
RS-232 порт |
Наличие |
2.16 |
Встроенный DVD-RW |
Наличие |
2.17 |
Встроенный модуль ЭКГ |
Возможность |
2.18 |
Встроенный модуль SpO2 |
Возможность |
2.19 |
Встроенный модуль СО2 |
Возможность |
2.20 |
Встроенный модуль НИАД |
Возможность |
2.19 |
Встроенный модуль ИД |
Возможность |
2.20 |
Встроенный модуль ЭЭГ |
Возможность |
2.21 |
Встроенный модуль ультразвукового сканера |
Возможность |
2.22 |
Электропитание |
Сетевое 220 В, 50 Гц |
2.23 |
Потребляемая мощность, |
не более 300 ВА |
3. |
УЗ зонды, режимы работы: |
|
3.1 |
D |
Наличие |
3.2 |
2 D (dual-gate) Одновременная регистрация спектрограмм с разных глубин |
Наличие |
3.3 |
M |
Наличие |
3.4 |
D + M |
Наличие |
3.5 |
2 D + M |
Наличие |
3.6 |
Количество УЗ каналов, работающих одновременно |
два |
3.7 |
Зонд ультразвуковой PW 1 МГц / 16мм, ручной |
Наличие |
3.8 |
Зонд ультразвуковой PW 2 МГц / 16мм, ручной |
Наличие |
3.9 |
Зонд ультразвуковой PW/CW 4 МГц / 7 мм, карандашного типа |
Наличие |
3.10 |
Зонд ультразвуковой PW/CW 8 МГц / 5 мм, карандашного типа |
Наличие |
3.11 |
Головной шлем для мониторирования |
Наличие |
3.12 |
Зонд ультразвуковой PW 2 МГц / 14 мм, мониторный |
Наличие |
3.13 |
Зонд ультразвуковой PW 2.3 МГц / 14 мм, мониторный |
Возможность |
3.14 |
Зонд ультразвуковой PW 16 МГц / 2 мм, карандашного типа |
Возможность |
3.15 |
Зонд ультразвуковой PW 16 МГц / 1,8 мм, катеторного типа с биосовместимым кабелем |
Возможность |
4. |
Автоматически рассчитываемые параметры: |
|
4.1 |
Термический индекс (TIC) |
Наличие |
4.2 |
Скорости кровотока: |
Наличие |
4.3 |
Индексы: |
Наличие |
4.4 |
Частота сердечных сокращений (HR) |
Наличие |
4.5 |
Индекс Стюарта (SD) |
Наличие |
4.6 |
Индекс спектрального расширения (SB) |
Наличие |
4.7 |
Трансмиссионный пульсационный индекс (ТPI) |
Наличие |
4.8 |
Коэффициент ассиметрии по среднему (KAm) |
Наличие |
4.9 |
Индекс подъема пульсовой волны (IPPV) |
Наличие |
5. |
Диапазон измеряемых скоростей: |
|
5.1 |
1 МГц |
> 800 см/с |
5.2 |
2 МГц |
> 400 см/с |
5.3 |
4 МГц |
± 300 см/с |
5.4 |
8 МГц |
± 150 см/с |
5.5 |
16 МГц |
± 70 см/с |
6. |
Глубина зондирования / объем выборки |
|
6.1 |
1 МГц |
15-150 мм / 3-20 мм |
6.2 |
2 МГц |
15-150 мм / 3-20 мм |
6.3 |
4 МГц |
5-75 мм / 1-15 мм |
6.4 |
8 МГц |
3-45 мм / 1-10 мм |
6.5 |
16 МГц |
3-20 мм / 1-7 мм |
7. |
Интенсивность ультразвукового излучения: |
|
7.1 |
Шкала интенсивности УЗ излучения |
Наличие |
7.2 |
Установка предела интенсивности УЗ излучения (в PW режиме) |
не более 250 мВт/кв.см |
7.3 |
Установка предела интенсивности УЗ излучения (в CW режиме) |
не более 40 мВт/кв.см |
7.4 |
Регулировка интенсивности УЗ излучения |
Наличие |
|
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ |
|
8 |
Программное обеспечение для повседневных исследований (транс/экстракраниальных/периферических) |
Наличие |
8.1 |
Регистрация, хранение, синхронное воспроизведение (видео и аудио) в среде WINDOWS XP |
Наличие |
8.2 |
Поддержка база данных пациентов |
Наличие |
8.3 |
Многооконные режимы отображения спектрограмм |
Наличие |
8.4 |
Ручная маркировка спектров сосудов |
Наличие |
8.5 |
Автомаркировка спектров сосудов |
Наличие |
8.6 |
Ручной расчет параметров допплерограммы |
Наличие |
8.7 |
Наличие встроенных средств оперативной подсказки и обучения пользователей |
Наличие |
8.8 |
Возможность экспорта результатов в MS Word, Excel и записи на внешние носители информации (DVD) |
Наличие |
9 |
Специализированное программное обеспечение для длительного мониторирования кровотока и автоматической детекции микроэмболии |
|
|
Режим мониторинга: |
|
9.0 |
Непрерывный мониторинг ЭКГ в режиме реального времени продолжительностью до 5 часов |
Возможность |
9.0 |
Непрерывный мониторинг SрO2 в режиме реального времени продолжительностью до 5 часов |
Возможность |
9.0 |
Непрерывный мониторинг СО2 в режиме реального времени продолжительностью до 5 часов |
Возможность |
9.0 |
Непрерывный мониторинг неинвазивного АД в режиме реального времени продолжительностью до 5 часов |
Возможность |
9.0 |
Непрерывный мониторинг ЭЭГ в режиме реального времени продолжительностью до 5 часов |
Возможность |
9.0 |
Непрерывный мониторинг неинвазивного АД в режиме реального времени продолжительностью до 5 часов |
Возможность |
9.1 |
Непрерывный мониторинг 14 основных показателей церебральной гемодинамики в режиме реального времени продолжительностью до 5 часов |
Наличие |
9.2 |
Автоматическая детекция и идентификация эмболии в режиме реального времени |
Наличие |
9.3 |
Автоматический анализ характеристик эмболий головного мозга |
Наличие |
9.4 |
Автоматическая детекция микроэмболии с установкой меток-эмболов на тренде |
Наличие |
9.5 |
Отображение характеристик регистрируемого эмбола (номер канала, время регистрации, длительнось, мощность, частота) в режиме реального времени |
Наличие |
9.6 |
Спектрограммы скорости и мощности форменных элементов крови по каждому каналу мониторинга в режиме реального времени |
Наличие |
9.7 |
Автоматическое построение трендов по выбранным параметрам кровотока: S,D, М, AWV, HR, SD, SB, PW, Tfr, AI, V, RI, РI |
Наличие |
9.8 |
Выбор типа тренда для отображения в режиме мониторирования |
Наличие |
9.9 |
Установка пользователем текстовых комментариев на тренде в режиме реального времени. |
Наличие |
9.10 |
Метки регистрируемых эмболов, с указанием морфологии и размера эмболического материала |
Наличие |
9.11 |
Автоматическое сохранение пользовательских настроек мониторинга по завершении сеанса работы. |
Наличие |
|
Режим обработки мониторинга: |
|
9.12 |
Просмотр записанных трендов и масштабирование выбранного участка с разной степенью детализации данных |
Наличие |
9.13 |
Воспроизведение спектрограммы и аудио сигнала любого участка мониторинга в режиме «магнитофон» |
Наличие |
9.14 |
Воспроизведение спектрограммы в окрестности микроэмбола в режиме «кинопетля» с одновременным прослушивание отдельных участков тренда |
Наличие |
9.15 |
Детализация характеристик (аудио, частота, мощность, порог) каждого микроэмбола в текстовом и графическом форматах |
Наличие |
9.16 |
Редактирование меток-эмболов на тренде (удаление, просмотр, установка новых) |
Наличие |
9.17 |
Отображение траектории перемещений эмболов внутри обследуемых сосудов |
Наличие |
9.18 |
Встроенный "редактор формул" для создания расчетных характеристик тренда при анализе гемодинамики кровотока на отдельных этапах мониторинга |
Наличие |
9.19 |
Сохранение выбранных участков мониторинга и результатов их обсчета в базе данных |
Наличие |
9.20 |
Экспорт данных мониторинга в MS Word и MS Excel |
Наличие |
9.21 |
Архивирование данных мониторинга на DVD-диски. |
Наличие |
9.22 |
Импорт данных мониторинга с внешних носителей и по сети. |
Наличие |
10. |
Управление: |
|
10.1 |
Сенсорный ЖК дисплей |
Наличие |
10.2 |
Клавиатура, мышь |
Наличие |
10.3 |
Педаль ножная «Старт/Стоп» |
Наличие |
12. |
Комплект поставки: |
|
12.1 |
Блок сосудистого допплера |
1 шт. |
12.2 |
Головной шлем для мониторирования |
1 шт. |
12.3 |
Зонд ультразвуковой PW 2 МГц / 14 мм, мониторный |
2 шт. |
12.4 |
Зонд ультразвуковой PW 1 МГц / 16 мм, ручной |
1 шт. |
12.5 |
Зонд ультразвуковой PW 2 МГц / 16 мм, ручной |
1 шт. |
12.6 |
Зонд ультразвуковой PW/CW 4 МГц / 7 мм, карандашного типа |
1 шт. |
12.7 |
Зонд ультразвуковой PW/CW 8 МГц / 5 мм, карандашного типа |
1 шт. |
12.9 |
Педаль ножная «Старт/Стоп» |
1 шт. |
12.10 |
Мобильная тележка |
1 шт. |
12.11 |
Лазерный принтер |
1 шт. |
12.12 |
УЗ контактный гель - флакон 250 мл |
1 шт. |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСР 2010/09217 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 13.11.2010 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Комплекс мониторинга мозгового кровообращения "Ангиодин-Универсал" по ТУ 9442-014-17201375-2010 | ||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ЗАО "НПФ "БИОСС" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
124460, Россия, г. Зеленоград, проезд 4922, д.4, стр.2 | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
ЗАО "НПФ "БИОСС" | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
124460, Россия, г. Зеленоград, проезд 4922, д.4, стр.2 | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4280 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2б |