Модульный многопараметрический монитор пациента МP 1000, Mekics Co., Ltd , Корея
предназначен для оперативного непрерывного мониторинга параметров жизнедеятельности пациентов (взрослых, детей и новорожденных) в стационарных условиях |
|
1. Дисплей |
Наличие |
Жидкокристаллический TFT цветной дисплей |
Наличие |
Размер экрана: |
Не менее 26,5 см или 10,4". |
Разрешение: |
Не менее800х600 точек. |
Число каналов отображения кривых: |
Не менее 7 |
Количество цифровых параметров на дисплее: |
Не менее 10 |
Скорость развертки кривых: |
3,1; 6,3; 12,5; 25; 50 мм/с |
Остановка кривых |
Наличие |
Выбираемые пользователем цвета для каждой кривой и параметра на дисплее: |
Не менее 40 цветов |
Наличие 4-х режимов "виртуального экрана" |
Наличие |
Использование индивидуальной информационной модели |
индивидуальный выбор необходимого числа и расположения кривых |
2. Монитор обеспечивает съем следующих физиологических параметров пациентов: |
Наличие |
- электрокардиограмма (ЭКГ, ЧСС) |
Наличие |
- пневмограмма и частота дыхания (ПГ и ЧД) |
Наличие |
- пульсоксиметрия (ФПГ, SpO2 и ЧП) |
Наличие |
- неинвазивное артериальное давление (НиАД) |
Наличие |
- инвазивное артериальное давление (АД) |
Опция |
- температура (T) |
Опция |
|
|
3. Электрокардиограмма |
Наличие |
Отображение 3 каналов ЭКГ на дисплее |
|
Отведения ЭКГ: |
Наличие |
с 3-электродным кабелем |
I, II, III. |
с 5-электродным кабелем |
I, II, III, aVL, aVR, aVF, C. |
Входное сопротивление |
>10 MОм Сек при 50/60 Гц |
Усиление сигнала |
Не менее 2.5, 5, 10, 15, 20 mm/mV |
Скорость развертки ЭКГ: |
Не менее3,1; 6,3; 12,5; 25; 50 мм/сек |
Диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС) . |
Неменее 20 ~ 300 уд/мин |
Точность измерения ЧСС |
Не хуже ± 5 уд/мин |
Базовый анализ ритма сердца |
Не менне15 видов |
Измерение смещения сегмента ST |
Наличие |
Диапазон измерения смещения ST сегмента: . |
Не более ± 2% |
Детекция водителя ритма |
Автоматическое определение, управление пользователем |
Защита от дефибрилляции |
Наличие |
Индикация обрыва электродов. |
Наличие |
|
|
4. Пневмограмма и ЧД |
Наличие |
Метод съема: |
реографический с ЭКГ-электродов |
Диапазон измерения ЧД: |
Не уже 2~150 дыханий/мин |
Точность измерения частоты дыхания . |
Не ниже +/- 1 дыханий в минуту |
Чувствительность обнаружения фаз вдоха/выдоха . |
Не менее от 30% до 90%. |
Регулировка усиления пневмограммы: . |
Не менее x1, x2, x3 |
Скорость развертки пневмограммы: |
Не менее 3.1, 6.3, 12.5 мм/сек |
Время АПНОЭ: |
от 10 секунд до 120 секунд Задается пользователем с шагом 1 секунда. |
Частотная характеристика . |
0.1 ~ 4Hz |
|
|
5. Фотоплетизмограмма и SpO2 |
Наличие |
Метод съема: |
неинвазивный. |
Диапазон измерений SpO2 |
Не уже от 0 до100%. |
взрослые |
±2% (70-100%); ±3% (50-69%) |
новорожденные |
±3% (70-95%) |
Диапазон измерения частоты пульса |
от 30 до 250 уд/мин. |
Разрешение |
Не более 1 удар в минуту |
Точность |
Не ниже ±2 ударов в минуту |
· Установка времени отображения измерения |
Не более 15 сек |
· Период обновления значения на экране: с каждым ударом пульса. |
Наличие |
Модуляция тона звукового сигнала пульса. |
Наличие |
Регулировка усиления фотоплетизмограммы: |
Не менее x1, x2, x3 |
Скорость развертки фотоплетизмограммы: |
Не менее 6.3, 12.5, 25 мм/сек |
|
|
6. Неинвазивное артериальное давление |
Наличие |
Метод измерения: |
неинвазивный, осциллометрический. |
Измерение систолического, диастолического и среднего АД. |
Наличие |
Диапазон измерения давления в манжете |
Не уже от 0 до 300 мм рт. ст. |
Режимы измерения: |
Наличие |
ручной |
Наличие |
непрерывный |
от 5 минут до 15 минут с шагом 1 минута. |
автоматический: |
Не уже от 1 минуты до 8 часов |
от 1 минуты до 1 часа |
шаг 1 минута |
от 1 часа до 8 часов |
шаг 1 час |
Защита по максимальному давлению в манжете: |
Наличие |
для взрослых и детей |
Не более 300 мм рт. ст. |
для новорожденных |
Не более 150 мм рт. ст. |
|
|
7. Инвазивное артериальное давление |
Наличие |
Количество каналов измерения ИАД |
2 канала |
Диапазон |
50-300 мм.рт.ст |
Маркировка |
ART, FEM, PA, CVP, LA, RA, ICP, SP |
Точность: |
±2 % |
Баланс нуля |
±150 mmHg |
Скорость кривой ИАД на дисплее |
3.1, 6.3, 12.5 мм/с |
Усиление сигнала |
x1, x2, x3 |
|
|
8. Температура тела |
Наличие |
Количество каналов измерения температуры |
2 канала |
Диапазон измерения температуры |
0-50°С |
Точность измерения |
±0,2°С (34-41°С) |
Разрешение |
0,2°С |
|
|
9. Встроенный термопринтер |
Опция |
Возможность печати фрагментов физиологических кривых и табулированных трендов |
Наличие |
Количество распечатываемых кривых |
2 |
Предустановленные показатели, выводимые на печать |
графики ECG, SpO2, числовые показатели HR, SpO2 |
Показатели, выводимые на печать |
HR, SpO2, NBP, IBP-1, IBP-2, T-1, T-2, RR, CO2 |
Ширина бумаги 58 мм |
Наличие |
Скорость развертки: 25; 50 мм/с. |
Наличие |
В автоматическом режиме при обнаружении тревоги |
Печать начинается автоматически. |
|
|
10. Тревоги |
|
Варианты тревог: |
Визуальная и звуковая тревога трех уровней. |
Тревога при выходе за пределы заданной нормы по всем контролируемым параметрам. |
Наличие |
ЧСС |
|
высокая |
30-300 в мин |
низкая |
20-290 в мин |
ЧДД |
|
высокая |
10-150 в мин |
низкая |
2-145 в мин |
SpO2 |
|
высокое насыщение |
52-100%; шаг 2%; по умолчанию - отключена |
низкое насыщение |
51-99%; шаг 2%; по умолчанию 79%) |
Неинвазивное артериальное давление |
|
Верхний порог тревоги |
30 ~ 300 mmHg |
Нижний порог тревоги |
31 ~ 300 mmHg |
Температура |
|
высокая |
20 ~ 50 градусов |
низкая |
10 ~ 40 градусов |
Приостановка сигнала тревоги |
Не более 30 сек
|
Кнопка вызова медперсонала. |
Наличие |
11. Звук |
Наличие |
Типы звуков: тревога, сигнал пульса. |
Наличие |
Звуковая тревога: 3 типа звуков. |
Наличие |
Громкость звуковой тревоги: задается пользователем от 1 до 3. |
Наличие |
|
|
12. Память |
Наличие |
Графические и табличные тренды всех параметров за время |
Не менее 72 часа |
Автоматическое запоминание до 30 событий аритмий. В запись события входит фрагмент кривой длительностью10 секунд и цифровые параметры. |
Наличие |
|
|
13. Питание |
Наличие |
Питание от сети переменного тока |
100 В -240 В, 50/60 Гц 60VA |
Сила тока |
1.5 A |
Потребляемая мощность: |
50 Вт |
Встроенная батарея. |
12 В, 2.4A |
Работа от батареи: |
Не менее 1 час |
Время зарядки : |
Не более 12 часов |
|
|
14. Физические размеры не должны превышать: вес не более |
282 315 165 мм, |
Вес |
5 кг |
15. Общие характеристики |
|
Ручка для переноски и для крепления к медицинской тележке или кровати. |
Наличие |
Возможность подключения к центральной станции |
Наличие |
Программное обеспечение для организации центральной станции на ПК |
Наличие |
Возможность подключения внешнего стандартного VGA монитора |
Наличие |
LAN разъем |
Наличие |
Передача данных |
СОМ-1: RS 232 (19200 бит/сек) |
Тележка для монитора |
Возможность |
|
|
16. Комплектация |
Наличие |
3-проводной ЭКГ кабель1 шт |
|
Одноразовые электроды100 шт |
|
Кабель и многоразовый пульсоксиметрический пальцевой датчик 2 шт |
|
Манжетка для измерения неинвазивного давления, взрослая 2 шт |
|
Шланг для манжеток неинвазивного измерения давления1 шт |
|
сетевой шнур 1 шт |
|
шнур заземления 1 шт |
|
предохранители 2 шт |
|
аккумулятор1 шт |
|
инструкция пользователя 1 шт |
|
Кабель ЭКГ удлинительный, 3 отведения,2ш. |
|
Кабель ЭКГ удлинительный, 5 отведений,1ш. |
|
|
|
Общие требования. |
|
Декларация соответствия МЗ РФ |
Наличие |
Регистрационное удостоверение МЗ РФ |
Наличие |
Гарантия на поставляемое оборудование |
12 месяца
|
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФС № 2006/434 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 10.04.2006 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | 10.04.2016 | ||
Наименование медицинского изделия: | Модульный многопараметрический монитор пациента MP 800 (PAMO II), МP 1000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1.Датчик насыщения крови кислородом для взрослых SpO2 пальцевой 2.Датчик насыщения крови кислородом для взрослых пациентов 3.Датчик насыщения крови кислородом для новорожденных 4.Датчик насыщения крови кислородом Y-образный 5.ЭКГ-кабель для трех отведений 6.ЭКГ-кабель для пяти отведений 7.Электрод для регистрации ЭКГ 8.Комплект электродов из 10 шт. 9.Манжета для определения неинвазивного артериального давления для взрослых многоразового использования 10.Манжета для определения неинвазивного артериального давления для детей многоразового использования 11.Шланг для детской и взрослой манжеты многоразового использования 12.Манжета для определения неинвазивного артериального давления для взрослых одноразового использования 13.Манжета для определения неинвазивного артериального давления для детей одноразового использования 14.Манжета для определения неинвазивного артериального давления для новорожденных одноразового использования 15.Шланг для манжеты 16.Датчик температурный накожный 17.Датчик температурный ректальный 18.Кабель питания 19.Кабель заземления 20.Комплект предохранителей 21.Кабель инвазивного давления 22.Датчики инвазивного давления одноразовые 23.Принадлежности для капнометрии с датчиком 24.Принтер для термобумаги |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ЗАО "Дельрус" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
Россия | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
Mekics Co., Ltd | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
Республика Корея |