Модульный монитор пациента «IntelliVue MP20», Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH, германия
№ п/п |
Наименование параметра |
Технические требования |
|
Общие условия |
|||
Разрешение на применение в медицинской практике на территории Российской Федерации |
Наличие |
||
Сертификат(декларация) соответствия Госстандарта России |
Наличие |
||
Общие характеристики монитора |
|||
|
Группы пациентов |
Взрослые, дети, новорожденные |
|
|
Физические данные монитора |
|
|
|
Масса: с внутренней батареей и установленными измерениями, кг |
не более 6 |
|
|
Размеры, не более, см |
345 х 275 х 230 |
|
|
Транспортная ручка |
наличие |
|
|
Работа от 2-х внутренних батарей, не менее |
5 часов |
|
|
Работа от 1-й внутренней батареи, не менее |
2,5 часов |
|
|
Время заряда батарей, не более |
4 часов |
|
|
Интерфейс пользователя |
Русскоязычный цветной графический интуитивный |
|
|
Встроенное навигационное устройство для ввода информации |
Наличие |
|
|
Мышь |
Возможность |
|
|
Трекбол |
Возможность |
|
|
Дистанционное навигационное устройство |
Возможность |
|
|
Встроенный рекодер |
Возможность |
|
|
Конфигурация для отделений интенсивной терапии и реанимации |
Наличие |
|
|
Мониторирование основных параметров жизнедеятельности пациента, а именно – ЭКГ/Дыхание, SPO2/Плетизмограмма пульса, неинвазивное артериальное давление, температура – с использованием единого многопараметрического модуля измерительного сервера |
Наличие |
|
|
Хранение до 8-ми часов трендов на многопараметрическом модуле измерительного сервера с возможностью его переноса и воспроизведения информации на другом мониторе |
Наличие |
|
|
Возможность подключения многопараметрического модуля измерительного сервера со следующими характеристиками: -3,5”ЖК TFT дисплей Touch Screen (320х240) QVGA -при нахождении отдельно от основного монитора может работать как отдельный монитор -3 часа работы на встроенной батарее -возможность работы в обычной (LAN) и беспроводной сети -возможность подключения к PC -отображение до 3 графических каналов -функция “большие цифры” -до 48 часов трендов -горизонтальный тренд, показывающий отклонения от сохраненной базовой линии (общую тенденцию параметра к изменению в ту или другую сторону) -преконфигурация в виде заданных профилей и областей применения -3-х уровневая система тревог -ручка для переноски -отображение на дисплее монитора 12 отведений ЭКГ в реальном времени с 5-ти электродного с реконструкцией или с 10 электродного кабеля без реконструкции одномоментно -анализ аритмий -анализ сегмента ST до 12 отведений - картирование сегмента ST - графическое представление состояния ST-сегмента по 12 отведениям с отображением динамики изменений в виде 2-х многоосных круговых диаграмм -анализ сегментов QT/QTc -возможность переноса информации с монитора на монитор с ее последующим воспроизведением -сетевой адаптер |
Возможность |
|
|
Совместимость многопараметрического модуля измерительного сервера с монитором |
Наличие |
|
|
Температура – 1 канал |
Наличие |
|
|
Инвазивное АД – 1 канал |
Наличие |
|
|
Неинвазивное АД |
Наличие |
|
|
Капнография в боковом потоке |
Возможность |
|
|
Капнография по микроструйной технологии |
Возможность |
|
|
Капнография в основном потоке |
Возможность |
|
|
Модуль анестезиологических газов, также включает анализ СО2 и О2 |
Возможность |
|
|
Модуль ЭлектроЭнцефалографического Биспектрального Анализа Глубины Наркоза - BIS |
Возможность |
|
|
Мониторирование до 3 каналов температуры |
Возможность |
|
|
Мониторирование до 3 каналов инвазивного АД |
Возможность |
|
|
Определение сердечного выброса методом термодилюции (Swan-Ganz) с дополнительной функцией непрерывного мониторинга сердечного выброса (НСВ) транспульмональным методом PiCCO (PULSION) |
Возможность |
|
|
Отображение на дисплее монитора 12 отведений ЭКГ в реальном времени с 5-ти электродного кабеля с реконструкцией |
Наличие |
|
|
Отображение на дисплее монитора 12 отведений ЭКГ в реальном времени с 10 электродного кабеля одномоментно |
Возможность |
|
|
Анализ аритмий и анализ ST- сегмента по всем доступным отведениям (до 12 отведений) |
Наличие |
|
|
Расширенный анализ аритмий |
Наличие |
|
|
Обзор неонатальных событий - тренды высокого разрешения для определения условий необходимости начала записи мониторируемых сигналов и набора кривых для включения в запись. Сигналы записываются на протяжении 4х минут. Возможна конфигурация режимов и комбинации параметров для уведомления о наступлении события |
Возможность |
|
|
Оксикардиореспирограмма |
Наличие |
|
|
Картирование сегмента ST - графическое представление состояния ST-сегмента по 12 отведениям с отображением динамики изменений в виде 2-х многоосных круговых диаграмм |
Наличие |
|
|
Мониторирование SPO2 |
Наличие |
|
|
Протокол скрининга сепсиса - программное обеспечение для раннего выявления признаков сепсиса, основанное на рекомендациях Общества по выживаемости больных с тяжелым сепсисом |
Возможность |
|
|
Табличные и графические тренды до 48 часов. Возможность выбора параметров, разрешения и продолжительности трендов. |
Наличие |
|
|
Горизонтальный тренд, показывающий отклонения от сохраненной базовой линии (общую тенденцию параметра к изменению в ту или другую сторону) |
Наличие |
|
|
Калькулятор введенных лекарственных препаратов |
Возможность |
|
|
Звуковая и визуальная индикация сигналов тревоги. Возможность задания верхних и нижних сигналов тревог всех мониторируемых параметров. |
Наличие |
|
|
Уровни важности тревог |
Не менее 3-х |
|
|
Запоминание личных данных пациента и печать отчетов |
Возможность |
|
|
Возможность настройки параметров различных групп пациентов – взрослые, дети, новорожденные |
Наличие |
|
|
Сетевой интерфейс |
Наличие |
|
|
Интерфейс для второго подчиненного дисплея |
Возможность |
|
|
Режим - помощь |
Наличие |
|
|
Возможность дальнейшей модернизации программного обеспечения |
Возможность |
|
|
Доукомплектация параметрами и модулями расширения: -Капнография в боковом потоке - Капнография по микроструйной технологии -Капнография в основном потоке -сердечный выброс методом термодилюции (Swan-Ganz) с дополнительной функцией непрерывного мониторинга сердечного выброса (НСВ) транспульмональным методом PiCCO (PULSION) -БИС -Анализ анестезиологических газов и О2 - до 3 каналов инвазивного АД - до 3 каналов температуры |
Возможность |
|
Технические характеристики интерфейсов монитора |
|||
Сеть |
Стандарт IEEE 802.3 10_Base-T Разъем RJ45 (8-контактные) Изоляция 1,5 кВ |
||
Параллельный порт принтера (если включен в комплектацию) |
Стандарт IEEE 1284-I Разъем DB-25 Изоляция 1,5 кВ |
||
Сдвоенные входы PS/2 (если включен в комплектацию) |
Выходное напряжение 5 В ±10 % Выходной ток 250 мА (общий макс.) на подключенные устройства PS/2 |
||
Двойной разъем MIB/RS232 (если включен в комплектацию)
|
Стандарт IEEE 1073_3.2_2000 Разъемы RJ45 (8_контактные) Режим Программно-управляемый BCC (переход RxD/TxD) или DCC (прямой RxD/TxD) Питание 5 В ±5 %, 100 мА (макс.)Изоляция 1,5 кВ
|
||
Рабочие характеристики монитора |
|||
Требования к питанию |
|
||
Потребляемая мощность, не более |
100 Вт |
||
Напряжение сети |
От 100 до 240 В переменного тока |
||
Сила тока |
От 1,0 до 1.8 А |
||
Частота |
50/60 Гц |
||
Дисплей SVGA |
|
||
Диагональ, не менее |
10,4 дюйма |
||
Разрешение, не менее |
800 x 600 |
||
Частота обновления экрана |
60 Гц |
||
Полезный размер экрана, не менее |
211,2 x158,4 мм |
||
Размер пиксела |
0,264 x0,264 мм |
||
Количество одновременно выводимых волновых параметров |
Не менее 3 |
||
Возможность расширения до 6-ти одновременно выводимых волновых параметров |
Возможность |
||
Скорости развертки |
6,25, 12,5, 25 и 50 мм/с с погрешностью ±5 % |
||
Звуковые сигналы |
|
||
Звуковая обратная связь при вводе |
Наличие |
||
Напоминающий сигнал |
Наличие |
||
Сигнал QRS или тон модуляции SpO2 |
Наличие |
||
Четыре различных звуковых сигнала тревоги |
Наличие |
||
Тренды |
12, 16, 24 или 32 численных значения с разрешением 12 с, 1 мин, 5 мин (до 120 часов). Выбираются различные количества численных значений, разрешения и продолжительности, в зависимости от параметров тренда и области применения. |
||
События |
|
||
Информация |
Условия и время запуска, классификация событий и связанные с ними подробные представления данных эпизода |
||
Данные эпизода |
Настраиваемые; возможные варианты:4-минутный тренд высокого разрешения;20-минутный численный тренд с разрешением 12 с; 15-секундный фрагмент четырех кривых при частоте выборки 125 отсчетов/с (мгновенная выборка),включая все численные значения, сигналы тревоги и сообщения сигналов тревоги по техническим причинам |
||
Объем (макс.) |
25 или 50 событий в течение 8 или 24 часов Все сигналы тревоги и сообщения сигналов тревоги по техническим причинам, включение и отключение основных сигналов тревоги, отключение звука сигналов тревоги и время наступления событий |
||
Объем |
100 записей |
||
Часы реального времени |
|
||
Диапазон |
От 1 января 1997 года, 00:00 до 31 декабря 2080 года, 23:59 |
||
Погрешность, не более |
2 секунды в день |
||
Время сохранения |
Неограниченно при питании от сети переменного тока; не менее 48 часов от АКБ |
||
Буферная память |
|
||
Содержимое |
Активные настройки, тренды, снимки экрана, события, обзоры сигналов Тревоги |
||
Время сохранения |
Неограниченно при питании от сети переменного тока; не менее 48 часов от АКБ |
||
Технология plug-and-play – автоматическое определение любого модуля и автоматический сброс сохраненной информации о пациенте и измерениях в память при его соединении с монитором |
Наличие |
||
Технология автоматической «интеллектуальной» установки пределов сигналов тревоги |
Наличие |
||
Возможность обновления программного обеспечения |
Наличие |
||
Возможность дооснащения модулями измерений |
Наличие |
||
Комплект поставки |
|||
|
Модульный монитор |
1 |
|
|
Многопараметрический модуль измерительного сервера |
1 |
|
|
Кабель пациента ЭКГ на 5 отведений с проводами отведений |
1 |
|
|
Шланг для подключения манжет неивазивного давления |
1 |
|
|
Манжета для измерения неинвазивного давления стандартная, взрослая |
1 |
|
|
Датчик SPO2 взрослый многоразовый |
1 |
|
|
Накожный многоразовый температурный датчик |
1 |
|
|
Одноразовые ЭКГ электроды, 60 шт. |
1 |
|
|
Кабель для измерения инвазивного давления |
1 |
|
|
Аккумуляторная батарея |
1 |
|
|
Кабель питания |
1 |
|
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Дополнительные условия |
|||
|
Доставка до заказчика, инсталляция оборудования и обучение персонала |
Наличие |
|
|
Гарантийный срок, не менее |
12 месяцев |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФС № 2005/542 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 12.04.2005 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | 12.04.2015 | ||
Наименование медицинского изделия: | Монитор пациента модульный серии IntelliVue моделей MP20, MP20 junior, MP30 с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) 1. Монитор пациента IntelliVue MP 20 - блок аппарата базовый 2. Монитор пациента IntelliVue MP 30 - блок аппарата базовый 3. Монитор пациента IntelliVue MP 20 Junior - блок аппарата базовый 4. Многопараметрический измерительный сервер 5. Кабели соединительные - Кабели сетевые - Кабели коммутационные - Трубки коммуникационные - Коннекторы - Устройство крепления 6. Расширение многопараметрического измерительного сервера для капнографии в основном потоке 7. Расширение многопараметрического измерительного сервера для капнографии в боковом потоке 8. Расширение многопараметрического измерительного сервера гемодинамическое 9. ЭКГ кабели с 3, 5, 10 электродами с зажимом 10. ЭКГ кабели с 3, 5, 10 электродами с защёлкой 11. ЭКГ кабели с 3, 5, 10 электродами с клипсой 12. Соединительные блоки и разветвители проводов 13. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных 14. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных 15. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские,неонатальные многоразовые 16. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские,неонатальные одноразовые 17. Адаптер к пульсоксиметрическому датчику 18. Кабель адаптера пульсоксиметрического датчика 19. Держатель пульсоксиметрического датчика 20. Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика 21. Датчик температуры универсальный 22. Датчик температуры наружный 23. Датчик температуры катетера Фолея 24. Зонд температурный неонатальный 25. Зонд температурный пищеводный 26. Адаптер датчика температуры 27. Кабель адаптера датчика температурного 28. Датчики для инвазивного измерения давления 29. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления 30. Колпачки для инвазивного измерения давления, одноразовые 31. Держатели датчика инвазивного давления 32. Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления 33. Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления 34. Адаптер для сенсоров 35. Крепеж к инфузионной стойке 36. Кабель адаптера для сенсоров 37. Комплект для мониторинга сердечного выброса методом PICCO - датчик температуры вводимого раствора - линия центрального венозного давления 38. Кабель соединительный для датчика давления PULSION 39. Кабель соединительный для измерения сердечного выброса 40. Датчик температурной линии PICCO 41. Катетер для термоделюции 42. Формы для льда 43. Датчик температурный для ванночки со льдом 44. Зонд для измерения температуры вводимого раствора 45. Датчик температуры для термодилюции 46. Кабель для термодилюции 47. Датчики давления PULSION 48. Датчик для капнографии 49. Адаптер воздуховода 50. Комплект для измерения СО2 - FilterLine - магистраль FilterLine - адаптер воздуховода 51. Магистраль FilterLine ротоносовая объединённая "Smart CapnoLine" Магистраль FilterLine ротоносовая O2-CO2 объединённая "Smart CapnoLine O2" 52. Магистраль FilterLine носовая - NIV Line 53. Магистраль универсальная 54. Магистраль специализированная 55. Датчик потока О2/СО2 56. Модуль измерения анестезиологических газов 57. Блок радиометра калибровочный ТСС3 58. Фиксирующее устройство для модуля измерения газов 59. Комплект для установки мембран - фиксационные кольца - съёмник уплотнительных колец - промокательная бумага - раствор электролита - контактная жидкость - мембрана 60. Газ калибровочный во флаконах 61. Трубки 62. Устройство дистанционного отображения информации 63. Кронштейн для крепления 64. Стойка настольная 65. Кабели аналоговые 66. Кабели коммутационные 67. Модуль компьютерный 68. Коннекторы 69. Устройство дистанционной передачи тревоги 70. Крепление настенное 71. Кабели коммутационные 72. Устройство дистанционного управления 73. Крепления настенные 74. Кабели коммутационные 75. Коннекторы 76. Устройство навигационное 77. Крепление модульное 78. Манипулятор шаровой 79. "Мышь" специальная 80. Принтер специальный 81. Бумага для принтера 82. Устройство сетевой передачи данных PHILIPS Medical LAN 83. Кабель адаптера LAN 84. Блок питания 85. Кабели коммутационные 86. Интерфейс MIB 87. Кабель сетевой 88. Адаптер 89. Индикаторные кольца 90. Батарея аккумуляторная 97. Инструкция по эксплуатации для монитора 98. Сервисная инструкция для монитора |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "Филипс" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
|||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
ФРГ |