Модульный монитор пациента «IntelliVue MP40», Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH, Германия
Модульный монитор пациента
(6-ти канальный дисплей, НИАД, Пульсоксиметрия, ЭКГ, ЧДД, Температура – 2 канала, капнография в основном потоке, инвазивное АД-3 канала, сердечный выброс с опцией непрерывного определения PiCCO (PULSION),сетевая опция с расширенным анализом аритмий, ОКРГ)
№ п/п |
Наименование параметра |
Технические требования |
|
Общие условия |
|||
Разрешение на применение в медицинской практике на территории Российской Федерации |
Наличие |
||
Сертификат (декларация) соответствия Госстандарта России |
Наличие |
||
|
|
|
|
Общие характеристики монитора |
|||
|
Группы пациентов |
Взрослые, дети, новорожденные |
|
Физические данные монитора |
|
||
Масса основного блока, кг |
не более 8,6 |
||
Размеры, мм |
не более 365х230х217 |
||
Интерфейс пользователя |
Русскоязычный цветной графический интуитивный |
||
|
Внутренняя батарея, не менее |
2 шт. |
|
|
Время работы от внутренних батарей – |
не менее 5 часов |
|
|
Время заряда батарей |
Не более 4 часов |
|
Встроенное навигационное устройство для ввода информации |
Наличие |
||
Мышь |
Возможность |
||
Трекбол |
Возможность |
||
Дистанционное навигационное устройство |
Возможность |
||
|
Встроенный рекодер |
Возможность |
|
|
Конфигурация для отделений интенсивной терапии и реанимации |
Наличие |
|
|
Мониторирование основных параметров жизнедеятельности пациента, а именно – ЭКГ/Дыхание, SPO2/Плетизмограмма пульса, неинвазивное артериальное давление, температура – с использованием единого многопараметрического модуля измерительного сервера |
Наличие |
|
|
Многопараметрический модуль измерительного сервера со следующими характеристиками: -3,5”ЖК TFT дисплей Touch Screen (320х240) QVGA -при нахождении отдельно от основного монитора может работать как отдельный монитор -3 часа работы на встроенной батарее -возможность работы в обычной (LAN) и беспроводной сети -возможность подключения к PC -отображение до 3 графических каналов -функция “большие цифры” -до 48 часов трендов -горизонтальный тренд, показывающий отклонения от сохраненной базовой линии (общую тенденцию параметра к изменению в ту или другую сторону) -преконфигурация в виде заданных профилей и областей применения -3-х уровневая система тревог -ручка для переноски -отображение на дисплее монитора 12 отведений ЭКГ в реальном времени с 5-ти электродного кабеля с реконструкцией -анализ аритмий -анализ сегмента ST до 12 отведений - картирование сегмента ST - графическое представление состояния ST-сегмента по 12 отведениям с отображением динамики изменений в виде 2-х многоосных круговых диаграмм -анализ сегментов QT/QTc -возможность переноса информации с монитора на монитор с ее последующим воспроизведением -сетевой адаптер |
Наличие |
|
|
Совместимость многопараметрического модуля измерительного сервера с монитором |
Наличие |
|
|
Совместимость монитора с многопараметрическим модулем измерительного сервера |
Наличие |
|
|
SpO2 (пульсоксиметрия) |
1 канал |
|
|
Температура |
2 канала |
|
|
Инвазивное АД |
3 канала |
|
|
Неинвазивное АД |
Наличие |
|
|
Капнография в боковом потоке |
Возможность |
|
|
Капнография в боковом потоке по микроструйной технологии |
Возможность |
|
|
Капнография в основном потоке |
Наличие |
|
|
Электроэнцефалография |
Возможность |
|
|
Спирометрия |
Возможность |
|
|
Модуль транскутанных газов (tcpO2/tpcCO2) |
Возможность |
|
|
Модули связи с внешними устройствами (до 2-х модулей одномоментно) |
Возможность |
|
|
Модуль анестезиологических газов, также включает анализ СО2 и О2 |
Возможность |
|
|
Модуль ЭлектроЭнцефалографического Биспектрального Анализа Глубины Наркоза - BIS |
Возможность |
|
|
Мониторирование до 2-х каналов SpO2 |
Возможность |
|
|
Определение сердечного выброса методом термодилюции (Swan-Ganz) с опцией непрерывного мониторинга сердечного выброса (НСВ) транспульмональным методом PiCCO (PULSION) |
Наличие |
|
|
Отображение на дисплее монитора 12 отведений ЭКГ в реальном времени с 5-ти электродного кабеля с реконструкцией |
Наличие |
|
|
Отображение на дисплее монитора 12 отведений ЭКГ в реальном времени с 10 электродного кабеля одномоментно |
Возможность |
|
|
Анализ аритмий и анализ ST- сегмента по всем доступным отведениям (до 12 отведений) |
Наличие |
|
|
Полный пакет анализа аритмий |
Наличие |
|
|
Обзор неонатальных событий - тренды высокого разрешения для определения условий необходимости начала записи мониторируемых сигналов и набора кривых для включения в запись. Сигналы записываются на протяжении 4х минут. Возможна конфигурация режимов и комбинации параметров для уведомления о наступлении события |
Возможность |
|
|
Оксикардиореспирограмма |
Наличие |
|
|
Картирование сегмента ST - графическое представление состояния ST-сегмента по 12 отведениям с отображением динамики изменений в виде 2-х многоосных круговых диаграмм |
Наличие |
|
|
Протокол скрининга сепсиса - программное обеспечение для раннего выявления признаков сепсиса и наличие подсказок для дальнейшей диагностики и лечения пациентов, основанных на рекомендациях Общества по выживаемости больных с тяжелым сепсисом |
Возможность |
|
|
Табличные и графические тренды до 48 часов. Возможность выбора параметров, разрешения и продолжительности трендов. |
Наличие |
|
|
Горизонтальный тренд, показывающий отклонения от сохраненной базовой линии (общую тенденцию параметра к изменению в ту или другую сторону) |
Наличие |
|
|
Калькулятор введенных лекарственных препаратов |
Возможность |
|
|
Звуковая и визуальная индикация сигналов тревоги. Возможность задания верхних и нижних сигналов тревог всех мониторируемых параметров. |
Наличие |
|
|
Уровни важности тревог |
Не менее 3-х |
|
|
Запоминание личных данных пациента и печать отчетов (при наличии модуля регистратора |
Наличие |
|
|
Возможность настройки параметров различных групп пациентов – взрослые, дети, новорожденные |
Наличие |
|
|
Сетевой интерфейс |
Наличие |
|
|
Интерфейс для второго подчиненного дисплея |
Возможность |
|
|
Режим - помощь |
Наличие |
|
|
Возможность дальнейшей модернизации программного обеспечения |
Возможность |
|
|
Доукомплектация параметрами и модулями расширения: - Капнография в боковом потоке - Капнография в боковом потоке по микроструйной технологии -Анализ анестезиологических газов и О2 - чрезкожные газы (tcpO2/tpcCO2) - модули связи с внешними устройствами (до 2-х модулей одномоментно) - до 2-х каналов SpO2 - модуль БИС - модуль ЭЭГ -до 4-х каналов инвазивного АД - до 3-х каналов температуры |
Возможность |
|
Технические характеристики интерфейсов монитора |
|||
Сеть |
Стандарт IEEE 802.3 10_Base-T Разъем RJ45 (8-контактные) Изоляция 1,5 кВ |
||
Параллельный порт принтера (при наличии в комплектации |
Стандарт IEEE 1284-I Разъем DB-25 Изоляция 1,5 кВ |
||
Сдвоенные входы PS/2 (при наличии в комплектации)
|
Выходное напряжение 5 В ±10 % Выходной ток 250 мА (общий макс.) на подключенные устройства PS/2 |
||
Двойной разъем MIB/RS232 (при наличии в комплектации)
|
Стандарт IEEE 1073_3.2_2000 Разъемы RJ45 (8_контактные) Режим Программно-управляемый BCC (переход RxD/TxD) или DCC (прямой RxD/TxD) Питание 5 В ±5 %, 100 мА (макс.)Изоляция 1,5 кВ
|
||
Рабочие характеристики монитора |
|||
Требования к питанию |
|
||
Потребляемая мощность, не более |
<100 Вт |
||
Напряжение сети |
От 100 до 240 В переменного тока |
||
Сила тока |
От 1,0 до 1.8 А |
||
Частота |
50/60 Гц |
||
Дисплей SVGA |
|
||
Диагональ, не менее |
12,1 дюймов |
||
Разрешение, не менее |
800 х 600 |
||
Частота обновления экрана |
60 Гц |
||
Полезный размер экрана, не менее |
246x184,4 мм |
||
Размер пиксела |
0,3075 x0,3075 мм |
||
Количество одновременно выводимых волновых параметров |
Не менее 6 |
||
Скорости развертки |
6,25, 12,5, 25 и 50 мм/с с погрешностью ±5 % |
||
Звуковые сигналы |
|
||
Звуковая обратная связь при вводе |
Наличие |
||
Напоминающий сигнал |
Наличие |
||
Сигнал QRS или тон модуляции SpO2 |
Наличие |
||
Четыре различных звуковых сигнала тревоги |
Наличие |
||
Тренды |
12, 16, 24 или 32 численных значения с разрешением 12 с, 1 мин, 5 мин (до 48 часов). Выбираются различные количества численных значений, разрешения и продолжительности, в зависимости от параметров тренда и области применения. |
||
События |
|
||
Информация |
Условия и время запуска, классификация событий и связанные с ними подробные представления данных эпизода |
||
Данные эпизода |
Настраиваемые; возможные варианты:4-минутный тренд высокого разрешения;20-минутный численный тренд с разрешением 12 с; 15-секундный фрагмент четырех кривых при частоте выборки 125 отсчетов/с (мгновенная выборка), включая все численные значения, сигналы тревоги и сообщения сигналов тревоги по техническим причинам |
||
Объем (макс.) |
25 или 50 событий в течение 8 или 24 часов. Все сигналы тревоги и сообщения сигналов тревоги по техническим причинам, включение и отключение основных сигналов тревоги, отключение звука сигналов тревоги и время наступления событий |
||
Объем, не менее |
100 записей |
||
Часы реального времени |
|
||
Диапазон |
От 1 января 1997 года, 00:00 до 31 декабря 2080 года, 23:59 |
||
Погрешность, не более |
2 секунды в день |
||
Время сохранения |
Неограниченно при питании от сети переменного тока; не менее 48 часов от АКБ |
||
Буферная память |
|
||
Содержимое |
Активные настройки, тренды, снимки экрана, события, обзоры сигналов Тревоги |
||
Время сохранения |
Неограниченно при питании от сети переменного тока; не менее 48 часов от АКБ |
||
Технология plug-and-play – автоматическое определение любого модуля и автоматический сброс сохраненной информации о пациенте и измерениях в память при его соединении с монитором |
Наличие |
||
Технология автоматической «интеллектуальной» установки пределов сигналов тревоги |
Наличие |
||
Возможность обновления программного обеспечения |
Наличие |
||
Возможность дооснащения модулями измерений |
Наличие |
||
Принадлежности |
|||
|
Модульный монитор |
1 |
|
|
Многопараметрический модуль измерительного сервера с дисплеем3,5”ЖК TFT дисплей Touch Screen |
1 |
|
|
Капнографический модуль расширения измерительного сервера: -капнография в основном потоке, инвазивное АД, -инвазивное АД/температура, -сердечный выброс с опцией непрерывного определения PiCCO (PULSION) |
1 |
|
|
Кабель пациента ЭКГ на 5 отведений с проводами отведений |
1 |
|
|
Одноразовые электроды для взрослых, 60 шт. |
1 |
|
|
Шланг для подключения манжет неивазивного давления |
1 |
|
|
Манжета для неинвазивного давления стандартная взрослая, окружность руки 27-35см |
1 |
|
|
Манжета для измерения неинвазивного давления, большая взрослая, многоразовая, окружность руки 34-43см |
1 |
|
|
Датчик SPO2 взрослый многоразовый |
1 |
|
|
Накожный температурный датчик многоразовый |
1 |
|
|
Ректально-эзофагеальный температурный датчик, многоразовый |
1 |
|
|
Датчик СО2 в основном потоке |
1 |
|
|
Адаптер для датчика СО2 взрослый |
1 |
|
|
Комплект для измерения инвазивного артериального давления одноразовый, 20 шт. |
2 |
|
|
Кабель адаптера для измерения инвазивного артериального давления |
2 |
|
|
Держатель для одноразового датчика измерения инвазивного артериального давления (для 4-х датчиков) |
1 |
|
|
Крепление держателя датчика инвазивного артериального давления к стойке для инфузий |
1 |
|
|
Комплект для мониторинга по методу PiCCO, включающий термодилюционный катетер для бедренной артерии у взрослых пациентов и трансдюсерную систему с корпусом для размещения датчика температуры раствора. Катетер: -Рабочая длина катетера –20 см, -Внешний диаметр -5F, -Внутренний диаметр просвета давления -0,025” Трансдюсерная система измерения давления с инфузионным портом промывки магистрали, трехходовым краном, гнездом сенсора температуры раствора термоиндикатора и магистралью артериального давления150 см. |
1 |
|
|
Дистанционное управление СВ |
1 |
|
|
Аккумуляторная батарея |
2 |
|
|
Кабель питания |
1 |
|
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Дополнительные условия |
|||
Доставка до заказчика, инсталляция оборудования и обучение персонала |
Наличие |
||
Гарантийный срок, не менее |
12 месяцев |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФС № 2004/710 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 30.06.2004 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | 30.06.2014 | ||
Наименование медицинского изделия: | Монитор пациента модульный Philips IntelliVue (MP 40/MP 50) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Жидкокристаллический дисплей с диагональю 12,1?, электронно-лучевые трубки 2. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы 3. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие 4. Модули измерений 5. Блок записи данных 6. Блок обработки данных 7. Датчики измерений 8. Принадлежности для регистрации ЭКГ 9. Принадлежности для измерения давления 10. Принадлежности для пульсоксиметрии. 11. Принадлежности для капнографии 12. Принадлежности для термометрии 13. Принадлежности для измерения гемодинамики 14. Принадлежности для измерения газов 15. Принадлежности для регистрации ЭЭГ 16. Принадлежности для измерения глубины наркоза 17. Печатающие устройства 18. Блок питания 19. Электроды 20. Кабели, контактные элементы, фиксаторы, крепления 21. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы 22. Предохранители 23. Консоль управления, специальные мышь, трэкболл, клавиатура 24. Переключатели, реле, преобразователи электрические 25. Адаптеры специальные 26. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 27. Разъемы 28. Панель управления 29. Мембраны, кольца уплотнительные 30. Батареи аккумуляторные 31. Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | Филипс Медицинские Системы ГмбХ | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
|||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
Philips Medizin Systeme GmbH | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
ФРГ |