Монитор параметров крови CDI 500, "Терумо Кардиоваскулар Системз Корпорейшен" , США
|
Монитор газов артериальной/венозной крови с возможностью определения гематокрита и сатурации кислорода |
|
|
Совместимость с наиболее распространенными АИКами |
S1, SIII, HL20 |
|
Автоматическое самотестирование монитора |
Наличие |
|
Возможность выбора программы работы монитора в соответствии с нуждами перфузиолога и наличием расходных материалов |
Наличие |
|
Установка и контроль верхнего и нижнего значений параметров с оповещением при их изменении |
Наличие звукового и оптического сигналов |
|
Установка кратности определения показателей и вывода на экран |
Наличие |
|
Методика определения показаний |
Инвазивная |
|
Калибровка |
смешанная |
|
Показатели артериальной крови: |
|
|
рО2 |
диапазон измерения 10 - 500 мм рт. ст. |
|
температура |
10-450С |
|
pH |
6,8-8,0 |
|
pCO2 |
10-80 мм рт. ст. |
|
K+ |
1,0-8,0 мм/л |
|
HCT |
15-45% |
|
Hgb |
5-15 г/дл |
|
SO2 |
60-100% |
|
VO2 |
10-400 мл/мин |
|
BE |
- 25 - 25 мэкв/л |
|
Bicarbonate |
0 - 50 мэкв/л |
|
Показатели венозной крови: |
|
|
рО2 |
диапазон измерения 10 - 500 мм рт. ст. |
|
температура |
10-450С |
|
pH |
6,8-8,0 |
|
pCO2 |
10-80 мм рт. ст. |
|
K+ |
1,0-8,0 мм/л |
|
HCT |
15-45% |
|
Hgb |
5-15 г/дк |
|
SO2 |
60-100% |
|
VO2 |
10-400 мл/мин |
|
BE |
- 25 - 25 мэкв/л |
|
Bicarbonate |
0 - 50 мэкв/л |
|
Возможность отображения данных в графическом, трендовом и цифровом режимах |
Наличие |
|
Распечатка полученных данных |
Наличие |
|
Комплектность: |
|
|
калибратор |
Наличие |
|
держатель датчика |
Наличие |
|
полка |
Наличие |
| Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2011/10225 | ||
| Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 21.07.2011 | ||
| Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
| Наименование медицинского изделия: | Монитор параметров крови CDI 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Монитор параметров крови CDI 500. II. Принадлжености: 1. Калибратор 2. Калибровочный газ А 3. Калибровочный газ В 4. Держатель монитора Monitor Pole Clamp 5. Держатель кабельной головки Cable Head bracket III. Организация-изготовители: - TCVS Elkton, 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921 USA. |
||
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий" | ||
| Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 | ||
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"Терумо Кардиоваскулар Системз Корпорейшен" | ||
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA | ||
| Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4180 | ||
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2б | ||