Монитор пациента ARGUS, варианты исполнения: LCX, Schiller AG, швейцария
Параметр |
Значение |
Регистрационное удостоверение Минздрава России |
Наличие |
Сертификат соответствия Госстандарта России |
Наличие |
Инструкция по эксплуатации на русском языке |
Наличие |
Прикроватный монитор пациента для проведения длительного полнофункционального мониторинга в стационаре |
Наличие |
Дисплей: |
Наличие |
Экран ЖК, цветной |
Наличие |
Диагональ экрана, не менее |
15 дюймов |
Максимальное количество кривых не менее |
5 |
Язык русский |
Соответствие |
Скорость кривых, не менее |
6.25, 12.5, 25 мм/с |
Тренды: |
Наличие |
Память трендов по всем параметрам, не менее |
72 ч |
Отображение трендов графическое и цифровое |
Наличие |
Сохранение событий, не менее |
800 |
ЭКГ: |
Наличие |
Мониторинг ЭКГ через 3-х жильный кабель |
Наличие |
подключение 5-и жильного кабеля |
Возможность |
Одновременное отображение на экране отведений, не менее |
5 |
Фильтр, не менее |
0,4 – 50 Гц |
Защита от дефибрилляции |
Наличие |
Определение пейсмекера |
Наличие |
Диапазон ЧСС, не менее |
15 – 300 уд/мин. |
Дыхание: |
Наличие |
Источник: ЭКГ (импедансный метод) |
Наличие |
Диапазон не менее |
2 - 120 уд/мин, Апноэ |
SPO2: |
Наличие |
Модуль: Совместимый с датчиками Nellcor |
Наличие |
Диапазон сатурации, не менее |
20-100% |
Частота пульса, не уже |
30 – 240 уд/мин |
Точность не менее |
70-100% ± 2% |
Неинвазивное артериальное давление: |
Наличие |
Метод измерения: осциллометрический |
Наличие |
Диапазон не менее |
10 –250 ммрт. ст. |
Интервал измерения, не менее |
3 - 120 мин |
Температура: |
Наличие |
Метод измерения: |
|
ректальный |
Наличие |
подключение кожного или ушного датчиков |
возможность |
Диапазон не менее |
5-50° С |
Точность не менее |
± 0,1° С |
Частота измерения не менее |
1 в сек |
Инвазивное АД, встроенный модуль на 2 канала |
Наличие |
Диапазон измерений, интервал не менее |
400 -400 ммрт.ст. |
Точность измерений не менее |
±1% или1 ммрт.ст. |
Калибровка ручная и автоматическая |
Наличие |
Наличие встроенного в монитор модуля ИАД |
Наличие |
Капнография – CO2 встроенный модуль |
Наличие |
Метод: основной поток |
Наличие |
Параметры EtCO2, частота дыхания, Апноэ |
Наличие |
Диапазон СО2 не менее |
0-15 % |
Диапазон ЧД не менее |
0-150 в мин |
Время разогрева, не более |
90 мсек |
Время отклика системы, не более |
1 сек |
Отображение анестезиологических газов |
Возможность |
Тревоги: |
Наличие |
Индикация тревоги |
звуковая, визуальная |
Источник питания: Возможность работы от сети и встроенного аккумулятора |
Наличие |
Работа от встроенных аккумуляторов не менее |
2,5 ч |
Время зарядки аккумулятора до 90%, не более |
5ч |
Встроенный термопринтер высокого разрешения |
Возможность |
Количество каналов печати, не менее |
3 каналов |
Ширина бумаги, не менее |
80 мм |
Скорость печати, не менее |
25 мм/с |
Печать трендов, кривых и цифровых значений всех параметров |
Наличие |
Вес: |
не больше6 кг |
Комплектация: |
|
5-и жильный кабель ЭКГ |
Наличие |
соединительная трубка для НИАД 3,5м |
Наличие |
манжета НИАД 25 –35 см |
Наличие |
кабель для пульсоксиметрии |
Наличие |
датчик для пульсоксиметрии пальцевой (многоразовый) для взрослых |
Наличие |
температурный датчик |
Наличие |
cетевой кабель 2м |
Наличие |
кабель заземления 5м |
Наличие |
руководство пользователя на русском языке |
Наличие |
настольное крепление |
Наличие |
настенное крепление |
Наличие |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2011/11375 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 28.12.2011 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Монитор пациента ARGUS, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Монитор пациента ARGUS, варианты исполнения: LCX, LCX plus. II. Принадлежности: 1. Термопринтер (1 шт.). 2. ЭКГ электроды для мониторирования Blue Sensor (уп./25 шт.). 3. ЭКГ электроды для мониторирования (уп./50 шт.). 4. ЭКГ электроды гелевые для детей и новорожденных (уп./3 шт.). 5. Кабель пациентный 3-х жильный, клипсовый, 1,5 м (1 шт.). 6. Кабель пациентный 3-х, 5-ти, 10-ти жильный, клипсовый, 3,0 м (1 шт.). 7. Кабель пациентный экранированный клипсовый: 3-х, 5-ти, 10-ти жильный, 3 м (1 шт.). 8. ЭКГ электроды для взрослых и детей: - грудные электроды (6 шт.), - электроды для конечностей (4 шт.). 9. Модуль инвазивного АД (ИАД) (1 шт.). 10. Датчик для измерения инвазивного АД артериального и венозного (1 шт.). 11. Комбинированный датчик для измерения инвазивного АД (1 шт.). 12. Держатель для датчика инвазивного АД (1 шт.). 13. Фиксатор держателя для датчика инвазивного АД (1 шт.). 14. Интерфейсный блок для ВЧД (1 шт.). 15. Соединительный кабель для датчика инвазивного АД (1 шт.). 16. Интерфейсный кабель для датчиков ИАД: B.Braun, Mediserv, Transpac II, Baxter, Abbott/Transpac IV Becton Dickinson, Utah/Mallinckrodt, PVB, Medex, X-Trans (1 шт.). 17. Модуль НИАД (1 шт.). 18. Манжеты НИАД: для взрослых, для детей, для новорожденных (малого, среднего и большого размеров) (1 шт.). 19. Соединительные трубки манжеты НИАД: для взрослых, для детей, для новорожденных (1 шт.). 20. Адаптер НИАД для новорожденных (1 шт.). 21. Микроконнекторы НИАД: гнездо, штырь (1 шт.). 22. Модуль пульсоксиметрии SpO2 (1 шт.). 23. Соединительный кабель для датчиков пульсоксиметрии (1 шт.). 24. Пальцевые датчики пульсоксиметрии: для взрослых, для детей (1 шт.). 25. Ушной датчик пульсоксиметрии (1 шт.). 26. Клипса для ушного датчика пульсоксиметрии (1 шт.). 27. Гибкие датчики пульсоксиметрии: для взрослых, для детей, для новорожденных (1 шт.). 28. Соединительный кабель для температурных датчиков (1 шт.). 29. Модуль Температуры (1 шт.). 30. Температурные датчики для взрослых: 1,2 м и 2,2 м. (1 шт.). 31. Температурный датчик ушной (1 шт.). 32. Температурный датчик ректальный (1 шт.). 33. Температурный датчик ректальный, (уп./25 шт.). 34. Температурный датчик кожный, (уп./25 шт.). 35. Модуль Капнографии в основном потоке (1 шт.). 36. Датчик капнографии IRMA (1 шт.). 37. Соединительный кабель для датчиков капнографии: IRMA, ISA (1 шт.). 38. Воздушные адаптеры для датчика капнографии IRMA для взрослых (уп./25 шт.). 39. Воздушные адаптеры для датчика капнографии IRMA для новорожденных (уп./10 шт.). 40. Модуль Капнографии в боковом потоке (1 шт.). 41. Датчик капнографии ISA (1 шт.). 42. Линия образца для датчика капнографии ISA (1 шт.). 43. Носовые канюли для взрослых и детей, (уп./25 шт.). 44. Воздушный Т-адаптер для датчика капнографии ISA (1 шт.). 45. Кабель заземления (1 шт.). 46. Сетевой кабель (1 шт.). 47. Регистрационная бумага (1 шт.). 48. Стойка на колесах (1 шт.). 49. Ручка для стойки на колесах (1 шт.). 50. Настенные системы крепления: 65 см, 75 см, 110 см. (1 шт.). 51. Настольное крепление (1 шт.). 52. Настенное крепление с рельсой (1 шт.). 53. Система фиксации к настенному креплению (1 шт.). 54. Центральная станция Argus LCX: системный блок, монитор, сетевой принтер, клавиатура, "мышь" (1 шт.). 55. Центральная станция Argus LCX усеченная: системный блок, клавиатура, "мышь" (1 шт.). 56. Монитор центральной станции: 15?, 17?, 19?, 21?, 22? (1 шт.). 57. Программное обеспечение системное для центральной станции (1 шт.). 58. Программное обеспечение: измерение ST сегмента, анализ Аритмии (1 шт.). 59. LCD дисплей (1 шт.). 60. Корпус монитора: передняя и задняя части (1 шт.). 61. Клавиша-манипулятор (1 шт.). 62. Панель кнопок управления (1 шт.). 63. Силовой трансформатор питания (1 шт.). 64. Компрессор НИАД (1 шт.). 65. Клапан сдутия НИАД (1 шт.). 66. Аккумулятор для монитора Argus LCX (1 шт.). 67. Сетевой принтер (1 шт.). 68. Источник бесперебойного питания (1 шт.). 69. Система фиксации для источника бесперебойного питания (1 шт.). 70. Аккумулятор для источника бесперебойного питания (1 шт.). |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "Регистратура" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
115446, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 21, офис 431 | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
Шиллер АГ | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4180 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2б |