Монитор пациента многофункциональный Votem VP-1200, Votem CO, Корея

№/№

Описание параметра

/функциональной характеристики

Требования

к параметру/ функции

1.

Общие сведения

1.1

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора или Минздрава РФ

Наличие копии при поставке

1.2

Сертификат соответствия (на товар, подлежащий обязательной сертификации) либо декларацию о соответствии (на товар обязательное подтверждение соответствия которой, осуществляется в форме принятия декларации о соответствии)

Наличие (копия предоставляется при поставке)

1.3

 Модель, тип

Указать в Форме №1

1.4

Изготовитель, страна происхождения товара

Указать в Форме №1

1.5

Дата изготовления

не ранее 2012 года

1.6

Подробное техническое описание и руководство пользователя  на русском языке, в электронном или печатном виде.

Наличие

1.7

Срок гарантии, с момента ввода в эксплуатацию, не менее

12 месяцев

1.8

Проведение монтажа и ввода в эксплуатацию

Наличие

1.9

Обучение (инструктаж) медицинских специалистов по работе на аппарате на рабочем месте

Наличие

1.10

Назначение

Для мониторинга, хранения и передачи информации об основных показателях состояния пациента (АД, пульсоксиметрия, ЭКГ, ЧД, температура)

1.11

Категория пациентов

Взрослые, дети

1.12

Условия эксплуатации

отделения реанимации и интенсивной терапии

2.

Функциональные характеристики

2.1

Работа от сети или от аккумулятора

Наличие

2.2

Предустановки настроек: Взрослые / Дети / Новорожденные

Наличие

2.3

Выбор типа виртуального экрана

Наличие

2.3.1

Основной экран (цифры и графики)

Наличие

2.3.2

Экран крупных цифр

Наличие

2.3.3

Экран всех измеряемых цифровых параметров

Наличие

2.3.4

Экран отображения ЭКГ

Наличие

2.3.5

Экран аритмий

Наличие

2.3.6

Экран трендов

Наличие

2.3.7

Экран событий

Наличие

2.3.8

Вспомогательный экран мини-трендов

Наличие

2.3.9

Вспомогательный экран оксикардиограммы

Наличие

2.3.10

Вспомогательный экран расчета лекарственных средств

Наличие

2.4

Мониторируемые параметры и функции:

2.4.1

ЭКГ от 3х до 12 отведений

Наличие

2.4.2

Анализ ST-сегмента и аритмий

Наличие

2.4.3

Вариабельность сердечного ритма

Наличие

2.4.4

Частота пульса и насыщение крови кислородом (SpO2)

Наличие

2.4.5

Неинвазивное измерение артериального давления

Наличие

2.4.6

Инвазивное измерение артериального давления 2 канала

Наличие

2.4.8

Дыхание по импедансу

Наличие

2.4.9

Температура 2 канала

Наличие

2.4.10

Тренды по параметрам: Частота сердечного ритма, частота пульса, SpO2, НИАД, ИАД, Температура, ST сегмент

Наличие

2.5

Виды отображаемых цифровых значений: частота сердечного ритма или частота пульса, ST-сегмент, эластичность сосудов, сатурация, частота дыхания, неинвазивное АД, инвазивное АД, до двух каналов температуры

Наличие

2.6

Виды отображаемых форм волны: 3~12 каналов ЭКГ, плетизмограмма, сатурация, до двух каналов температуры, дыхание, инвазивное артериальное давление, оксикардиограмма

Наличие

2.7

Запись форм волны

Наличие

2.8

Фиксация (Заморозка) формы волны

Наличие

2.9

Масштабирование волн

Наличие

2.10

Аппаратная защита измерения ЭКГ от помех от высокочастотного электрического потенциала электрокоагулятора или дефибриллятора

Наличие

2.11

Программная установка частотного фильтра от помех при измерении ЭКГ

Наличие

2.12

Синхронизация ЭКГ дефибрилляции при использовании выхода ЭКГ на дефибриллятор

Наличие

2.13

Функция определения водителя ритма

Наличие

2.14

Цветовое отображение водителя ритма после его определения

Наличие

2.15

Распознавание ошибочного сигнала водителя ритма

Наличие

2.16

Графическая индикация отсутствия пальца или датчика при измерении частоты пульса, сопровождаемая звуковой сигнализацией

Наличие

2.17

Автоматическая система фильтрации низких частот при измерении частоты пульса

Наличие

2.18

Метод расчета частоты сердечных сокращений по выбору: из ЭКГ или пульсоксиметрии с синхронизацией

Наличие

2.19

Функция определения степени эластичности сосудов

Наличие

2.20

Измерение вариабельности сердечного ритма

Наличие

2.21

Диагноз по графику распределения вариабельности сердечного ритма

Наличие

2.22

Функция расчета лекарственных средств

Наличие

2.22

Функция обзор аритмий с увеличением формы волны ЭКГ в отдельном окне, с указанием даты сохранения, сообщением о типе аритмий

Наличие

2.23

Функция проверки манжеты на герметичность при измерении артериального давления

Наличие

2.24

Режим поиска вен для пациентов, имеющих проблемы с обнаружением вен

Наличие

2.25

Установка сигнала апноэ

Наличие

2.26

Отображение кривых изменения температуры

Наличие

2.27

Определение разности температур

Наличие

2.28

Возможность измерения концентрации СО2 в боковом, основном потоке и методом микрострим

Наличие возможности при подключении соответствующих модулей

2.29

Трехуровневая звуковая и визуальная система тревог по всем параметрам

Наличие

2.30

Возможность отключения сигнала тревоги

Наличие

2.31

Полностью русифицированное меню

Наличие

2.32

Обновления программного обеспечения через SD-карту или USB-порт

Наличие

3.

Качественные характеристики

3.1

Время работы от аккумулятора

Не менее двух часов

3.2

Экран повышенной яркости

Цветной жидкокристаллический

сенсорный

3.3

Размер экрана

Не менее, чем 12''

3.4

Разрешение экрана

Не менее, чем 800х600 пикселей

3.5

Метод отображения форм волн

Прокручивание

3.6

Скорость изменений значений

Не менее, чем  6.25, 12.5, 25, 50мм/сек

3.7

Время отображения формы волны

Не более 2.5 сек

3.8

Число одновременно отображаемых кривых

Не менее 12 кривых

3.9

Число записываемых кривых

Не менее 12 кривых

3.10

Длительность записи графических и табличных трендов

Не менее 7 суток

3.11

Запись событий, тревог

Не менее 20 событий

3.12

Характеристики измерения параметров сердечной деятельности

3.12.1

Регистрация, мониторирование и отображение одновременно от 3х до 12  ЭКГ-отведений на выбор (I , II, III, aVR, aVL, aVF, V1-V6)

Наличие

3.12.2

Усиление сигнала:

Не менее, чем от 2.5 до 40 мм/мВ или Авто

3.12.3

Определение ST-сегмента

Не менее 8 видов

3.12.4

Анализ аритмий и определение вида аритмии

Не менее 13 видов

3.12.5

Автоматическое или ручное сохранение случаев аритмии

Наличие

3.12.6

Длительность записи аритмии

Не менее 20 сек

3.12.7

Анализ ST – сегмента независимо для каждого ЭКГ канала.

Наличие. Один ST-сегмент не влияет на другой.

3.12.8

Интервал сигнала при обнаружении водителя ритма

Не более 1 мин

3.12.9

Автоматическое включение сигнала тревоги

Не менее 10 уровней громкости, выкл.

3.12.10

Расчёт частоты сердечного ритма. Установка числа волн для расчёта частоты сердечного ритма.

В диапазоне не менее 4 -16 волн

3.13

Характеристики измерения параметров пульсоксиметрии

3.13.1

Диапазон измерения насыщения крови кислородом (SpO2)

Не менее 0 ~ 100%

3.13.2

Погрешность при измерении SpO2

Не более ± 2%

3.13.3

Диапазон измерения частоты пульса

Не менее 30 - 240 ударов в минуту

3.13.4

Погрешность измерения пульса

Не более ±2 ударов в минуту

3.14

Характеристики измерения неинвазивного давления

3.14.1

Неинвазивное измерение кровяного давления и отбражение на экране по трем параметрам

систолического, диастолического, 

среднего

3.14.2

Режим измерения вручную

Наличие

3.14.3

Режим измерения автоматически с интервалом на выбор

от 1 мин до 12 часов (возможен выбор 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 30 мин. и 1, 2, 4, 8 и 12  часов)

3.14.4

Режим измерения методом экспресс-анализа с интервалом не более 1 мин

В диапазоне не менее

от 5 до 15 мин

3.14.5

Диапазон измерений (Взрослые и дети)

Не менее 40–270 мм.рт.ст.

3.14.6

Диапазон измерений (Новорожденные)

Не менее 30–130 мм.рт.ст.

3.14.7

Погрешность измерений

Не более ±8 мм.рт.ст.

3.14.8

Давление наполнения воздухом максимальное для взрослых

Не более300 мм.рт.ст.

3.14.9

Давление наполнения воздухом максимальное для детей и новорожденных

Не более150 мм.рт.ст.

3.15

Характеристики измерения частоты дыхания

3.15.1

Диапазон измерения частоты дыхания

Не менее 5 - 150 вдох/мин

3.15.2

Погрешность измерения частоты дыхания 

Не более ±2%

3.15.3

Интервал между сигналами тревоги при апноэ

Не более 5 сек

3.16

Характеристики измерения артериального давления инвазивным способом

3.16.1

Диапазон измерения давления

Не менее 50-350 мм.рт.ст.

3.16.2

Погрешность измерения

Не более ±1 мм.рт.ст.

3.16.3

Количество каналов измерения

Не менее двух

3.17

Характеристики измерения температуры

3.17.1

Диапазон измерения температуры

Не менее  20 - 45°С

3.17.2

Погрешность измерения температуры

Не более ± 0.2°С

3.18

Характеристики печати

3.18.1

Способ печати

Термопечать

3.18.2

Метод печати

Не менее 3х волн + тренды, либо только волны

3.18.3

Ширина бумаги

Не менее 58мм

4.

Комплектация (поз.I) на 1 комплект:

Количество:

4.1

Монитор с экраном 12'' с аккумуляторной батареей

1 шт.

4.2

Кабель для регистрации ЭКГ на 5 электродов с защитой от дефибриллятора

1 шт.

4.3

Кабель для регистрации ЭКГ на 5 электродов (для расширения ЭКГ до 12 каналов) с защитой от дефибриллятора

1 шт.

4.4

Манжета для измерения НИАД для взрослого со шлангом

1 шт.

4.5

Электрод (в 1 комплекте 5шт.)

1 Комп.

4.6

Датчик пульсоксиметрический многоразовый взрослый

1 шт.

4.7

Датчик температуры накожный

1 шт.

4.8

Силовой кабель

1 шт.

4.9

Термопринтер встроенный

1 шт.

4.10

Бумага для термопринтера в рулонах

1 шт.

4.11

Порт RS-232Cдля связи с компьютером

1 шт.

4.12

Порт LAN для объединения в локальную сеть

1 шт.

4.13

Устройство беспроводного подключения

1 шт.

4.14

Карта памяти SD или порт USB

1 шт.

4.15

Руководство по эксплуатации

1 шт.