Монитор пациента модульный Philips IntelliVue МР50, Philips Medizin Systeme GmbH, Германия
№ п/п |
Наименование параметра |
Технические требования |
|
Общие характеристики монитора |
|||
|
Назначение |
Мониторинг основных параметров жизнедеятельности пациента |
|
|
Интерфейс пользователя |
Русскоязычный цветной графический интуитивный |
|
|
Модульный дизайн |
Наличие |
|
|
Управление монитором с помощью сенсорного экрана |
Наличие |
|
|
Совместимость с информационным центром IntelliVue (Philips) для подключения к единой мониторной сети, эксплуатируемой в клинике |
Наличие |
|
Рабочие характеристики монитора |
|||
|
Требования к питанию |
|
|
Потребляемая мощность не более |
100 Вт |
||
Напряжение сети |
От 100 до 240 В переменного тока |
||
Частота |
50/60 Гц |
||
Дисплей цветной XGA |
|||
|
Диагональ не менее |
12 дюймов |
|
Разрешение не хуже |
800 х 600 |
||
Количество одновременно выводимых волновых параметров не менее |
6 |
||
Скорости развертки не хуже |
6,25; 12,5; 25 и 50 мм/с с погрешностью ± 5 % |
||
Звуковые сигналы |
|||
Звуковая обратная связь при вводе |
Наличие |
||
Напоминающий сигнал |
Наличие |
||
Сигнал QRS или тон модуляции SpO2 |
Наличие |
||
Четыре различных звуковых сигнала тревоги |
Наличие |
||
Тренды продолжительностью не менее |
48 часов |
||
«Горизонтальные тренды» – сжатые тренды, показывающие динамику изменения параметра от базовой линии
|
Наличие |
||
Количество записываемых событий не менее |
50 |
||
Буферная память |
|||
Содержимое |
Активные настройки, тренды, снимки экрана, события, обзоры сигналов тревоги |
||
Время сохранения |
Неограниченно при питании от сети переменного тока; в противном случае,не менее 72 часов |
||
Подключение модуля измерительного сервера с самостоятельным сенсорным дисплеем который работает в автономном режиме как транспортный монитор от аккумулятора
|
Наличие |
||
Диагональ модуля измерительного сервера не менее |
3,5 дюйма |
||
Время работы от аккумулятора модуля измерительного сервера не менее |
1 час |
||
Технология plug-and-play – автоматическое определение любого модуля и автоматический сброс сохраненной информации о пациенте и измерениях в память при его соединении с монитором |
Наличие |
||
Сохранение информации о пациенте и данных измерений в измерительном модуле с ее автоматическим сбросом при переключении модуля с одного монитора на другой |
Наличие |
||
Протокол скрининга тяжелого сепсиса (контроль вводимых данных и данных мониторинга на соответствие критериям международного клинического протокола SSC (Surviving Sepsis Campaign) |
Наличие |
||
Программы расчетов физиологических параметров вентиляции, гемодинамики и оксигенации |
Наличие |
||
Возможность обновления программного обеспечения |
Наличие |
||
Расширение возможностей мониторирования путем добавления необходимых дополнительных модулей параметров |
Наличие |
||
Возможность переключения модулей между мониторами в единой сети |
Наличие |
||
Мониторируемые параметры |
|||
|
ЭКГ |
Наличие |
|
|
Дыхание |
Наличие |
|
|
Пульсоксиметрия |
Наличие |
|
|
Неинвазивное АД |
Наличие |
|
|
Инвазивное АД – 2 канала |
Наличие |
|
|
Возможность расширения до 4 каналов инвазивного давления при наличии модулей |
Наличие |
|
|
Температура |
Наличие |
|
|
Капнография в боковом потоке |
Возможность при наличии модуля |
|
|
Капнография в основном потоке |
Наличие |
|
|
Сердечный выброс методом термодилюции |
Возможность при наличии модуля |
|
|
Непрерывный сердечный выброс транспульмональным методом |
Возможность при наличии модуля |
|
|
Спирометрия |
Возможность при наличии модуля |
|
|
Ингаляционные анестетики |
Возможность при наличии модуля |
|
|
Чрескожное измерение концентрации газов |
Возможность при наличии модуля |
|
|
Электроэнцефалография |
Возможность при наличии модуля |
|
|
Электроэнцефалографический биспектральный анализ глубины седации |
Возможность при наличии модуля |
|
|
Отображение на дисплее монитора 12 отведений ЭКГ в реальном времени в отдельном окне |
Наличие |
|
|
Анализ аритмий и анализ ST- сегмента по всем доступным отведениям (до 12 отведений) |
Наличие |
|
Рабочие характеристики при измерении ЭКГ, аритмии и ST-сегмента |
|||
Кардиотахометр |
|
||
1.1 |
Нижняя граница диапазона измерения, не более |
15 уд./мин
|
|
1.2 |
Верхняя граница диапазона измерения, не менее |
Новорожденные: 350 уд./мин Взрослые и дети: 300 уд./мин |
|
1.3 |
Приведенная погрешность измерения, не более |
±1 % диапазона |
|
Частота ЖЭ |
|
||
2.1 |
Нижняя граница диапазона измерения, не более |
0 уд./мин |
|
2.2 |
Верхняя граница диапазона измерения, не менее |
300 уд./мин |
|
Измерение ST-сегмента во всех отведениях ЭКГ |
Наличие |
||
Измерение индекса ST |
Наличие |
||
Цифровые значения ST |
|
||
5.1 |
Диапазон, не хуже |
От –20 до +20 мм |
|
Количество отведений ЭКГ |
3, 5, 6, 12 |
||
Мониторинг интервала QT/QTc |
Наличие |
||
Представление ST в виде карты по всем 12 отведением с отображением динамики изменений ST-сегмента во времени в виде двух многоосевых диаграмм |
Наличие |
||
Рабочие характеристики при измерении параметров дыхания |
|||
Частота дыхания |
|
||
|
Диапазон измерения не хуже |
от 0 до 120 вдохов/мин |
|
|
Погрешность, не более |
± 2 вдоха/мин |
|
Рабочие характеристики при измерении SpO2 |
|||
Диапазон измерения, не хуже |
от 0 до 100 % |
||
Погрешность измерения, не более |
3%
|
||
Рабочие характеристики при неинвазивном измерении артериального давления |
|||
Диапазоны измерений |
|
||
1.1 |
Систолическое, не хуже |
от 30 до 270 мм рт. ст. (от 4 до 36 кПа) |
|
1.2 |
Диастолическое, не хуже |
от 10 до 245 мм рт. ст. (от 1,5 до 32 кПа) |
|
1.3 |
Среднее, не хуже |
от 20 до 255 мм рт. ст. (от 2,5 до 34 кПа) |
|
1.4 |
Максимальная средняя погрешность, не более |
±5 мм рт. ст. (±0,7 кПа) |
|
|
Нагнетание в венепунктурном режиме |
Наличие |
|
|
Автоматическое сдувание манжеты |
Наличие |
|
Рабочие характеристики при инвазивном измерении давления |
|||
Нижняя граница инвазивного диапазона измерения, не более |
–40 мм рт. ст |
||
2 |
Верхняя граница инвазивного диапазона измерения, не менее |
360 мм рт ст |
|
3 |
Суммарная погрешность, не более |
±4 % показания |
|
4 |
Диапазон настройки |
±10 % |
|
Рабочие характеристики при измерении температуры
|
|||
Нижняя граница диапазона измерения, не более |
0 ºС |
||
2 |
Верхняя граница диапазона измерения, не менее |
45 ºС |
|
3 |
Погрешность измерения, не более |
±0,1 ºС |
|
Рабочие характеристики прибора при измерении концентрации CO2 в основном потоке |
|||
CO2 |
|
||
1.1 |
Диапазон не хуже
|
От 0 до 150 мм рт. ст. |
|
1.2 |
Разрешение не хуже
|
Численные данные: 1,0 мм рт. ст. Кривая: 0,1 мм рт. ст. |
|
ЧДДП |
|
||
2.1 |
Диапазон не хуже |
От 0 до 150 вдох/мин |
|
2.2 |
Погрешность не хуже |
±2 вдох/мин |
|
Время разогрева не более
|
20 минут с подключенным датчиком CO2 |
||
Время реакции не более
|
125 мс (для шагов от 10 % до 90 %) |
||
6. Комплект поставки:
|
Монитор |
1 шт |
|
Многопараметрический модуль измерительного сервера с самостоятельным дисплеем для измерения ЭКГ/Дыхания, пульсоксиметрии, неинвазивного аретриального давления, инвазивного давления, температуры, |
1 шт |
|
Литий – ионная батарея для автономной работы измерительного сервера |
1 шт |
|
Модуль измерения капнографии в основном потоке , 2-х каналов инвазивного давления , температуры |
1 шт |
|
Кабель пациента ЭКГ на 3 отведения с проводами отведений разъем «зажим» |
1 шт |
|
Шланг для подключения многоразовых манжет неивазивного давления не менее 3 м |
1шт |
|
Манжета для измерения неинвазивного давления, многоразовая, окружность руки не хуже 27-35см |
6 шт |
|
Манжета для измерения неинвазивного давления, многоразовая, окружность руки не хуже 34-43 см |
6 шт |
|
Многоразовый пульсоксиметрический датчик на палец для взрослых пациентов весом более 50 кг с кабелем |
6 шт |
|
Многоразовый пульсоксиметрический датчик на ухо для взрослых пациентов весом более 50 кг с кабелем |
6 шт |
|
Удлинитель кабеля пульсоксиметрических датчиков не мнее 2 м |
1 шт |
|
Температурный ректально-эзофагальный датчик многоразовый для взрослых |
2 шт |
|
Температурный датчик в катетере Фолея , одноразовый, стерильный, 16 Fr |
10 шт |
|
Температурный датчик в катетере Фолея , одноразовый, стерильный, 18 Fr |
10 шт |
|
Удлинитель кабеля одноразовых температурных датчиков длиной не менее 3 м |
1 шт |
|
Многоразовый датчик для измерения СО2 в основном потоке |
1 шт |
|
Адаптер для взрослых пацентов к многоразовому датчику СO2 |
1 шт |
|
Аккумуляторные батареи для работы монитора |
2 шт |
|
Кабель питания |
1 шт |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФС № 2004/710 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 30.06.2004 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | 30.06.2014 | ||
Наименование медицинского изделия: | Монитор пациента модульный Philips IntelliVue (MP 40/MP 50) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Жидкокристаллический дисплей с диагональю 12,1?, электронно-лучевые трубки 2. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы 3. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие 4. Модули измерений 5. Блок записи данных 6. Блок обработки данных 7. Датчики измерений 8. Принадлежности для регистрации ЭКГ 9. Принадлежности для измерения давления 10. Принадлежности для пульсоксиметрии. 11. Принадлежности для капнографии 12. Принадлежности для термометрии 13. Принадлежности для измерения гемодинамики 14. Принадлежности для измерения газов 15. Принадлежности для регистрации ЭЭГ 16. Принадлежности для измерения глубины наркоза 17. Печатающие устройства 18. Блок питания 19. Электроды 20. Кабели, контактные элементы, фиксаторы, крепления 21. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы 22. Предохранители 23. Консоль управления, специальные мышь, трэкболл, клавиатура 24. Переключатели, реле, преобразователи электрические 25. Адаптеры специальные 26. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 27. Разъемы 28. Панель управления 29. Мембраны, кольца уплотнительные 30. Батареи аккумуляторные 31. Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | Филипс Медицинские Системы ГмбХ | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
|||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
Philips Medizin Systeme GmbH | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
ФРГ |