Монитор пациента модульный серии IntelliVue модель MP30, Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH, германия
№ |
Параметр |
Значение |
|
Общие условия |
|||
Сертификат/декларация соответствия Госстандарта России |
Наличие |
||
Общие характеристики монитора |
|||
|
Группы пациентов |
Взрослые, дети |
|
|
Физические данные монитора |
Масса: не более 6 кг с внутренней батареей. Размеры не более 350 х 300 х 250 мм. Транспортная ручка - наличие |
|
|
Внутренняя батарея |
Наличие Работа от внутренних батарей – не менее 5 часов |
|
|
Время заряда батарей |
Не более 4 часов |
|
|
Интерфейс пользователя |
Русскоязычный цветной графический |
|
|
Встроенное навигационное устройство для ввода информации |
Наличие |
|
|
Дисплей Touch Screen |
Наличие |
|
|
Возможность подключения мыши и трекбола |
Наличие |
|
|
Возможность подклюения дистанционного навигационного устройства |
Наличие |
|
|
Возможность доукомплектации встроенным терморегистратором |
Наличие |
|
|
Конфигурация для отделений интенсивной терапии и реанимации |
Наличие |
|
|
Мониторирование основных параметров жизнедеятельности пациента с использованием единого многопараметрического модуля измерительного сервера: ЭКГ/Дыхание, SPO2/Плетизмограмма пульса, неинвазивное артериальное давление, температура |
Наличие |
|
|
Хранение не менее 8-ми часов трендов на многопараметрическом модуле измерительного сервера с возможностью его переноса и воспроизведения информации на другом мониторе |
Наличие |
|
|
Возможность подключения многопараметрического модуля измерительного сервера со следующими характеристиками: -не менее 3,5” ЖК TFT дисплей Touch Screen (320х240) -при нахождении отдельно от основного монитора может работать как отдельный монитор - не менее 3х часов работы на встроенной батарее -возможность работы в обычной и беспроводной сети -возможность подключения к PC -отображение не менее 3-х графических каналов -функция “большие цифры” -не менее 48 часов трендов -горизонтальный тренд, показывающий отклонения от сохраненной базовой линии (общую тенденцию параметра к изменению в ту или другую сторону) -преконфигурация в виде заданных профилей и областей применения -не менее 3-х уровневая система тревог -ручка для переноски -отображение на дисплее монитора 12 отведений ЭКГ в реальном времени с 5-ти электродного кабеля с реконструкцией или с 10-ти электродного кабеля без реконструкции одномоментно -анализ аритмий -анализ сегмента ST не менее 12 отведений - картирование сегмента ST - графическое представление состояния ST-сегмента по 12 отведениям с отображением динамики изменений в виде 2-х многоосных круговых диаграмм -анализ сегментов QT/QTc -возможность переноса информации с монитора на монитор с ее последующим воспроизведением -сетевой адаптер |
Наличие |
|
|
Пульсоксиметрия |
Наличие |
|
|
Температура – 1 канал |
Наличие |
|
|
Инвазивное АД - 1 канал |
Наличие |
|
|
Капнография в основном потоке |
Наличие |
|
|
Отображение на дисплее монитора 12 отведений ЭКГ в реальном времени с 5-ти электродного кабеля с реконструкцией одномоментно |
Наличие |
|
|
Возможность отображения на дисплее монитора 12 стандартных отведений ЭКГ в реальном времени с 10-ти электродного кабеля |
Наличие |
|
|
Анализ аритмий и анализ ST- сегмента по всем доступным отведениям (не менее 12 отведений) |
Наличие |
|
|
Расширенный анализ аритмий |
Наличие |
|
|
Возможность доукомплектации обзором событий - тренды высокого разрешения для определения условий необходимости начала записи мониторируемых сигналов и набора кривых для включения в запись. |
Наличие |
|
|
Оксикардиореспирограмма |
Наличие |
|
|
Табличные и графические тренды не менее 48 часов. Возможность выбора параметров, разрешения и продолжительности трендов. |
Наличие |
|
|
Горизонтальный тренд, показывающий отклонения от сохраненной базовой линии (общую тенденцию параметра к изменению в ту или другую сторону) |
Наличие |
|
|
Возможность доукомплектации калькулятором введенных лекарственных препаратов |
Наличие |
|
|
Звуковая и визуальная индикация сигналов тревоги. Возможность задания верхних и нижних сигналов тревог всех мониторируемых параметров. |
Наличие |
|
|
Уровни важности тревог |
Не менее 3-х |
|
|
Возможность запоминания личных данных пациента и печати отчетов |
Наличие |
|
|
Возможность настройки параметров различных групп пациентов – взрослые, дети, |
Наличие |
|
|
Сетевой интерфейс |
Наличие |
|
|
Сетевое программное обеспечение |
Наличие |
|
|
Возможность установки интерфейса для второго подчиненного дисплея |
Наличие |
|
|
Режим - помощь |
Наличие |
|
|
Возможность дальнейшей модернизации программного обеспечения |
Наличие |
|
|
Возможность доукомплектации параметрами и модулями расширения: -Капнография в боковом потоке - Капнография по микроструйной технологии - Определение сердечного выброса методом термодилюции (Swan-Ganz) с дополнительной функцией непрерывного мониторинга сердечного выброса (НСВ) транспульмональным методом PiCCO (PULSION) -мониторирование глубины наркоза (BIS) - Анализ анестезиологических газов и О2 - не менее 3 каналов инвазивного АД - не менее 2 каналов температуры |
Наличие |
|
|
Требования к питанию |
||
|
Потребляемая мощность |
Не более 100 Вт |
|
|
Напряжение сети |
От 100 до 240 В переменного тока |
|
|
Сила тока |
От 1,0 до 1.8 А |
|
|
Частота |
50/60 Гц |
|
|
Дисплей SVGA |
||
|
Диагональ, не менее |
10,4 дюйма |
|
|
Разрешение, не менее |
800 x 600 |
|
|
Частота обновления экрана, не менее |
60 Гц |
|
|
Полезный размер экрана, не менее |
210 x 150 мм |
|
|
Размер пиксела, не более |
0,264 x 0,264 мм |
|
|
Количество одновременно выводимых волновых параметров |
Не менее 4 |
|
|
Возможность расширения до 6-ти одновременно выводимых волновых параметров |
Наличие |
|
|
Скорости развертки (стандартные), не менее |
6,25, 12,5, 25 и 50 мм/с с погрешностью не более 5 % |
|
|
Звуковые сигналы |
||
|
Звуковая обратная связь при вводе |
Наличие |
|
|
Напоминающий сигнал |
Наличие |
|
|
Сигнал QRS или тон модуляции SpO2 |
Наличие |
|
|
Четыре различных звуковых сигнала тревоги |
Наличие |
|
|
Тренды |
12, 16, 24 или 32 численных значения с разрешением не более 12 с, 1 мин, 5 мин (не менее 120 часов). Выбираются различные количества численных значений, разрешения и продолжительности, в зависимости от параметров тренда и области применения. |
|
|
События |
||
|
Информация |
Условия и время запуска, классификация событий и связанные с ними подробные представления данных эпизода |
|
|
Данные эпизода |
Настраиваемые; возможные варианты:4-минутный тренд высокого разрешения;20-минутный численный тренд с разрешением не более 12 с; не менее чем 15-секундный фрагмент четырех кривых при частоте выборки не менее 125 отсчетов/с (мгновенная выборка), включая все численные значения, сигналы тревоги и сообщения сигналов тревоги по техническим причинам |
|
|
Объем (макс.) |
Не менее 25 или 50 событий в течение 8 или 24 часов. Все сигналы тревоги и сообщения сигналов тревоги по техническим причинам, включение и отключение основных сигналов тревоги, отключение звука сигналов тревоги и время наступления событий |
|
|
Объем, не менее |
100 записей |
|
|
Часы реального времени |
наличие |
|
|
Время сохранения |
Неограниченно |
|
|
Буферная память |
||
|
Содержимое |
Активные настройки, тренды, снимки экрана, события, обзоры сигналов Тревоги |
|
|
Время сохранения |
Неограниченно при питании от сети переменного тока; в противном случае, не менее 48 часов |
|
|
Автоматическое определение любого модуля и автоматический сброс сохраненной информации о пациенте и измерениях в память при его соединении с монитором |
Наличие |
|
|
Технология автоматической установки пределов сигналов тревоги |
Наличие |
|
|
Возможность обновления программного обеспечения |
Наличие |
|
|
Возможность дооснащения модулями измерений |
Наличие |
|
|
Модульный монитор |
1 |
|
|
Многопараметрический модуль измерительного сервера |
1 |
|
|
Капнографический модуль расширения измерительного сервера (капнография в основном потоке) |
1 |
|
|
Кабель пациента ЭКГ на 5 отведений с проводами отведений |
1 |
|
|
Шланг для подключения манжет ненивазивного давления |
1 |
|
|
Манжета для измерения неинвазивного давления стандартная взрослая, многоразовая, окружность руки 27-35см |
1 |
|
|
Манжета для измерения неинвазивного давления, большая взрослая, многоразовая, окружность руки 34-43 см |
1 |
|
|
Пульсоксиметрический пальцевой датчик-манжета взрослый многоразовый, длина кабеля не менее 3м |
1 |
|
|
Датчик СО2 в основном потоке |
1 |
|
|
Адаптер для датчика СО2 взрослый |
1 |
|
|
Накожный многоразовый температурный датчик |
1 |
|
|
Одноразовые ЭКГ электроды, 60 шт. |
1 |
|
|
Комплект для измерения инвазивного АД, вкл.: одноразовый датчик ИАД, набор для инфузии, магистраль, переходники, систему для непрерывной инфузии, 20 шт. |
1 |
|
|
Кабель адаптера для подключения датчика инвазивного АД |
1 |
|
|
Держатель для одноразового датчика измерения инвазивного давления. Требует крепления к стойке для инфузий (для 4-х датчиков) |
1 |
|
|
Крепление держателя датчика ИАД к стойке для инфузий. |
1 |
|
|
Аккумуляторные батареи |
2 |
|
|
Кабель питания |
1 |
|
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
|
Дополнительные условия |
|||
|
Гарантийные период обслуживания производителя и поставщика, не менее |
12 месяцев |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФС № 2005/542 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 12.04.2005 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | 12.04.2015 | ||
Наименование медицинского изделия: | Монитор пациента модульный серии IntelliVue моделей MP20, MP20 junior, MP30 с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) 1. Монитор пациента IntelliVue MP 20 - блок аппарата базовый 2. Монитор пациента IntelliVue MP 30 - блок аппарата базовый 3. Монитор пациента IntelliVue MP 20 Junior - блок аппарата базовый 4. Многопараметрический измерительный сервер 5. Кабели соединительные - Кабели сетевые - Кабели коммутационные - Трубки коммуникационные - Коннекторы - Устройство крепления 6. Расширение многопараметрического измерительного сервера для капнографии в основном потоке 7. Расширение многопараметрического измерительного сервера для капнографии в боковом потоке 8. Расширение многопараметрического измерительного сервера гемодинамическое 9. ЭКГ кабели с 3, 5, 10 электродами с зажимом 10. ЭКГ кабели с 3, 5, 10 электродами с защёлкой 11. ЭКГ кабели с 3, 5, 10 электродами с клипсой 12. Соединительные блоки и разветвители проводов 13. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных 14. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных 15. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские,неонатальные многоразовые 16. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские,неонатальные одноразовые 17. Адаптер к пульсоксиметрическому датчику 18. Кабель адаптера пульсоксиметрического датчика 19. Держатель пульсоксиметрического датчика 20. Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика 21. Датчик температуры универсальный 22. Датчик температуры наружный 23. Датчик температуры катетера Фолея 24. Зонд температурный неонатальный 25. Зонд температурный пищеводный 26. Адаптер датчика температуры 27. Кабель адаптера датчика температурного 28. Датчики для инвазивного измерения давления 29. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления 30. Колпачки для инвазивного измерения давления, одноразовые 31. Держатели датчика инвазивного давления 32. Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления 33. Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления 34. Адаптер для сенсоров 35. Крепеж к инфузионной стойке 36. Кабель адаптера для сенсоров 37. Комплект для мониторинга сердечного выброса методом PICCO - датчик температуры вводимого раствора - линия центрального венозного давления 38. Кабель соединительный для датчика давления PULSION 39. Кабель соединительный для измерения сердечного выброса 40. Датчик температурной линии PICCO 41. Катетер для термоделюции 42. Формы для льда 43. Датчик температурный для ванночки со льдом 44. Зонд для измерения температуры вводимого раствора 45. Датчик температуры для термодилюции 46. Кабель для термодилюции 47. Датчики давления PULSION 48. Датчик для капнографии 49. Адаптер воздуховода 50. Комплект для измерения СО2 - FilterLine - магистраль FilterLine - адаптер воздуховода 51. Магистраль FilterLine ротоносовая объединённая "Smart CapnoLine" Магистраль FilterLine ротоносовая O2-CO2 объединённая "Smart CapnoLine O2" 52. Магистраль FilterLine носовая - NIV Line 53. Магистраль универсальная 54. Магистраль специализированная 55. Датчик потока О2/СО2 56. Модуль измерения анестезиологических газов 57. Блок радиометра калибровочный ТСС3 58. Фиксирующее устройство для модуля измерения газов 59. Комплект для установки мембран - фиксационные кольца - съёмник уплотнительных колец - промокательная бумага - раствор электролита - контактная жидкость - мембрана 60. Газ калибровочный во флаконах 61. Трубки 62. Устройство дистанционного отображения информации 63. Кронштейн для крепления 64. Стойка настольная 65. Кабели аналоговые 66. Кабели коммутационные 67. Модуль компьютерный 68. Коннекторы 69. Устройство дистанционной передачи тревоги 70. Крепление настенное 71. Кабели коммутационные 72. Устройство дистанционного управления 73. Крепления настенные 74. Кабели коммутационные 75. Коннекторы 76. Устройство навигационное 77. Крепление модульное 78. Манипулятор шаровой 79. "Мышь" специальная 80. Принтер специальный 81. Бумага для принтера 82. Устройство сетевой передачи данных PHILIPS Medical LAN 83. Кабель адаптера LAN 84. Блок питания 85. Кабели коммутационные 86. Интерфейс MIB 87. Кабель сетевой 88. Адаптер 89. Индикаторные кольца 90. Батарея аккумуляторная 97. Инструкция по эксплуатации для монитора 98. Сервисная инструкция для монитора |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "Филипс" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
|||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
ФРГ |