Главная Каталог: монитор… Мониторы пациента…

Монитор пациента Sinohero AcuitSign М6, Sino-Hero (Shenzhen) Bio-Medical Electronics Co., китай

Цена: 377 000 руб.

Заказать

1	Монитор пациента модульный
2	Технические характеристики
3	Тип монитора	Модульный
4	Наличие съёмного мультипараметрического модуля, работающего как измерительный модуль основного монитора и как автономный транспортный монитор при перемещении пациентов	Наличие
5	Возможность одновременного наблюдения параметров мониторирования с обеих сторон монитора с помощью основного экрана и экрана мультипараметрического модуля	Наличие
6	Возрастные группы пациентов: Взрослые, дети и новорожденные	Наличие
7	Дисплей цветной антибликовый высокого разрешения	Наличие
8	Размер дисплея,	не менее 35 см
9	Разрешение,	не менее 1280 х 800 пикселей
10	Кол-во волн на экране	Не менее 12
11	Индикация: Тревоги, питание, заряд батарей	Наличие
12	Потребляемая мощность	не более 150 ВА
13	Устройства навигации и ввода информации
14	С помощью рукоятки	Наличие
15	С помощью манипулятора "мышь"	Возможность
16	С помощью клавиатуры	Возможность
17	Прочие сетевые возможности
18	Сеть Ethernet	Наличие
19	Видео выход	наличие
20	USB-порты для внешних устройств	Не менее 6
21	Гнездо для подключения внешнего дисплея	Наличие
22	карта памяти	Наличие
23	Тренды и хранение данных мониторинга
24	Тренды: Цифровые и графические	не менее 160 часов
25	Наличие двух типов трендов:	Длинный тренд, тренд высокого разрешения
26	Длинный тренд	Наличие
27	Время длинного тренда	не менее 160 часов
28	Разрешение тренда	не более 1 мин
29	Тренд высокого разрешения	Наличие
30	Время тренда высокого разрешения	не менее 2 часов
31	Разрешение тренда высокого разрешения	не более 5 сек
32	Хранение случаев сигнала тревоги параметра и соответствующие волны в момент сигнала тревоги	не менее 120 групп случаев
33	Хранение случаев аритмии и соответствующие волны в момент аритмии	не менее 120 групп случаев
34	Длина волны	Не менее 3длин волн
35	Хранение результатов измерения НИАД	не менее 1000
36	Хранение результатов анализа ЭКГ 12 отв. (при наличии ЭКГ 12 отв.)	не менее 40
37	Тревоги
38	Три уровня тревоги: низкий, средний и высокий	Наличие
39	Индикация тревог	звуковая и визуальная
40	Количество уровней громкости тревоги	Не менее 10
41	Специальный звук для аритмии	Наличие
42	Съёмный мультипараметрический модуль
43	Измерение стандартных мониторируемых параметров с помощью съёмного мультипараметрического модуля	Наличие
44	Работа съёмного мультипараметрического модуля как измерительного модуль основного монитора и как автономного транспортного монитора при перемещении пациентов	Наличие
45	Параметры, измеряемые при помощи съёмного мультипараметрического модуля:
46	Температура – 2 канала	наличие
47	SpO2	наличие
48	ЭКГ (3/5 отведений)	наличие
49	ЧСС	наличие
50	ЧД	наличие
51	НИАД	наличие
52	ИАД - 2 канала	наличие
53	Дисплей цветной антибликовый дисплей высокого разрешения	Наличие
54	Размер экрана,	не менее 8 см
55	Кол-во волн различных параметров на экране	Не менее 3, по выбору пользователя
56	Отображение ЭКГ 7 отведений	Отображение не менее 7 волн ЭКГ
57	Разрешение,	не менее 320 х 240 пикселей
58	Функции съёмного мультипараметрического модуля:
59	- анализ аритмий	Наличие
60	- анализ ST-сегмента	Наличие
61	Определение пейсмейкера	Наличие
62	Тренды и хранение данных мониторинга у съёмного мультипараметрического модуля:
63	- Тренды: Цифровые и графические	не менее 8 часов
64	- Хранение результатов измерения НИАД	не менее 400
65	Наличие автономной системы тревог у съёмного мультипараметрического модуля:
66	- Три уровня тревоги: низкий, средний и высокий	Наличие
67	- Индикация тревог	звуковая и визуальная
68	Батарея съёмного мультипараметрического модуля:
69	- батарея	Наличие
70	- Время работы на батарее	не менее 60 мин
71	Центральная станция
72	Возможность подключения к центральной станции	Наличие
73	Возможность создания проводной и беспроводной сети	Наличие
74	Максимальное количество мониторов, которые возможно объединить в беспроводную сеть	Не менее 16
75	Максимальное количество мониторов, которые возможно объединить в сеть	Не менее 65
76	Стандартные мониторируемые параметры
77	Температура – 2 канала	наличие
78	SpO2	наличие
79	ЭКГ (3/5 отведений)	наличие
80	ЧСС	наличие
81	ЧД	наличие
82	НИАД	наличие
83	ИАД – 2 канала	наличие
84	Функции
85	анализ аритмий	Наличие
86	анализ ST-сегмента	Наличие
87	калькуляция доз препаратов	Наличие
88	оксикардиореспирограмма (oxyCRG)	Наличие
89	Подключаемые модули
90	Количество слотов для модулей	не менее 4
91	Модуль пульсоксиметрии Nellcor (SpO2)	Возможность подключения
92	Модуль пульсоксиметрии Masimo (SpO2)	Возможность подключения
93	Модуль инвазивного артериального давления двухканальный (2 IPB)	Возможность подключения
94	Модуль температуры двухканальный (2 TEMP)	Возможность подключения
95	Модуль импедансной кардиографии (ICG)	Возможность подключения
96	Модуль капнометрии в боковом потоке (EtCO2 Side Stream)	Возможность подключения
97	Модуль капнометрии в боковом потоке (EtCO2 Micro Stream)	Возможность подключения
98	Модуль капнометрии в основном потоке (EtCO2 Main Stream)	Возможность подключения
99	Модуль Мультигаз с мониторингом кислорода (Multi-Gas/O2)	Возможность подключения
100	Модуль Мультигаз без мониторинга кислорода (Multi-Gas)	Возможность подключения
101	Батарея
102	батарея	Наличие
103	Количество	Не менее 2
104	Время работы на одной батарее	не менее 60 мин
105	Время работы на двух батареях	не менее 120 мин
106	Мониторируемые параметры
107	ЭКГ:
108	Кол-во отведений	3/5 отведений
109	Выбор отведений	I; II; III; avR; avL; avF; V1-V6
110	Выбор усиления	Не менее 6
111	Скорость развертки	Не менее 3
112	Защита от ВЧ-коагулятора	наличие
113	Защита от дефибрилляции	наличие
114	Определение пейсмейкера	наличие
115	Анализ аритмий	наличие
116	ЧСС:
117	Диапазон измерений (взрослые)	От не более 10 до не менее 300 уд/мин
118	Диапазон измерений (новорожденные / дети)	От не более 10 до не менее 350 уд/мин
119	Разрешение	Не более 1 уд/мин
120	Точность	Не более ±1 % или ±1 уд/мин
121	ST-сегмент:
123	Диапазон измерения	От не более -2,0 мВ до не менее 2,0 мВ
124	Точность	В пределах от -0,8 мВ до 0,8 мВ: не более ±0,02 мВ или ±10 %
125	Разрешение	Не более 0,01 мВ
126	Анализ аритмий:
127	Виды анализа аритмии: ASYSTOLE, VENT FIB, VPB, COUPLET, MULTI PVCS, BIGEMINY, TRIGEMINY, R on T, MISSED BEATS, TACHY, BRADY, PNC, PNP, PAC, MULTI PACS, NOISE	Наличие
128	Частота дыхания:
129	Метод измерения	Торакальный импеданс
130	Диапазон измерений	0 до не менее 150 дых/мин
131	Точность	Не более ±2 дых/мин или 2 %
132	Разрешение	Не более 1 дых/мин
133	Задержка сигнала тревоги апноэ	От не менее 10 до не более 60 сек. с шагом не более 5 сек
134	SpO2:
135	Диапазон измерений	0 – 100%
136	Разрешение	Не более 1%
137	Точность	Не более ±2% (70-100%)
138	Частота пульса: диапазон	От не менее 25 до не менее 250 в мин.
139	Частота пульса: разрешение	Не более 1 уд.
140	Частота пульса: точность	Не более ±1 уд или 1%
141	НИАД:
142	Метод измерения: Автоматическая осциллометрия	Наличие
143	Режимы: Ручной, Автоматический, Непрерывный	Наличие
144	Интервалы для измерения в Автоматическом режиме	Не менее 14
145	Диапазон измерений (взрослые)	От не менее 10 до не менее 270 мм рт. ст.
146	Диапазон измерений (дети)	От не менее 10 до не менее 235 мм рт. ст.
147	Диапазон измерений (новорожденные)	От не менее 10 до не менее 135 мм рт. ст.
148	Наличие режима HYPER измерения НИАД у гипертонических пациентов (взрослых)	Наличие
149	Диапазон измерений в HYPER режиме (систолическое)	От не менее 40 до не менее 300 мм рт. ст.
150	Диапазон измерений в HYPER режиме (диастолическое)	От не менее 10 до не менее 250 мм рт. ст.
151	Диапазон измерений в HYPER режиме (среднее)	От не менее 20 до не менее 270 мм рт. ст.
152	Разрешение	Не более 1 мм рт. ст.
153	Диапазон измерения ЧСС	От не менее 40 до не менее 240 уд/мин
154	Функции защиты:
155	Функция защиты от избыточного давления	наличие
156	Функция автоматического сдувания манжеты при избыточном времени измерения	Наличие, автоматическое сдувание манжеты при времени измерения не более 120 сек (взр/дети), не более 90 сек (новорожд)
157	Вспомогательный режим накачивания для венопункции	Наличие
158	Температура:
159	Разрешение	Не более 0,1ºС
160	Точность	Не более ±0,1ºС
161	Кол-во каналов	2 канала (Т1, Т2)
162	ИАД:
163	Диапазон измерений	от не более -50 до не менее +350 мм рт. ст.
164	Разрешение	Не более 1 мм рт. ст.
165	Точность	Не более ±2 %
166	Виды измерения	Не менее ART, PA, CVP, RAP, LAP, ICP
167	Чувствительность преобразователя	Не более 5 мВ/В/ мм рт. ст.
168	Сопротивление преобразователя	От не более 300 до не менее 3000Ω
169	Капнометрия (ЕТСО2):
170	Диапазон измерений	От 0 до не менее 99 мм рт. ст. (0 - 13,1 %)
171	Разрешение	Не более 1 мм рт. ст.
172	Возможность подключения модулей по методам измерения: Sidestream, Mainstream, Microstream	Возможность
173	Газы и анестетики / О2:
174	Метод: инфракрасная абсорбция	Наличие
175	Параметры измерения:	CO2, N2O, O2, галотан, энфлуран, изофлуран, севофлуран, десфлуран
176	Разрешение	Не более 1 мм рт. ст.
177	Диапазон измерений:
178	CO2	0 до не менее 10%
179	N2O	0 – 100%
180	O2	От не более 10 до не менее 100%
181	галотан, энфлуран, изофлуран	0 до не менее 5%
182	Севофлуран	0 до не менее 8%
183	Десфлуран	0 до не менее 18%
184	Импедансная кардиография ICG - неинвазивная оценка сердечного выброса и сердечных индексов:
185	Метод	Торакальный электрический биоимпеданс
186	Параметры ИКГ:
187	Минутный сердечный выброс (CO)	От не более 1,4 до не менее 15 л/мин
188	Сердечный индекс (CI)	Наличие, пределы не регламентированы
189	Ударный (систолический) объем сердца (SV)	От не более 5 до не менее 250 мл
190	Систолический индекс (SI)	От не более 5 до не менее 125 мл/м2
191	Системное сосудистое сопротивление (SVR)	Наличие, пределы не регламентированы
192	Индекс системного сосудистого сопротивления (SVRI)	Наличие, пределы не регламентированы
193	Индекс торакальной жидкости (TFI)	Наличие, пределы не регламентированы
194	Содержание торакальной жидкости (TFC)	От не более 15 до не менее 143 кΩ
195	ЧСС (HR)	От не более 40 до не менее 250 уд/мин
196	Требуемая комплектация поставки одного монитора модульного:
197	Основной блок монитора	наличие
198	Съёмный мультипараметрический модуль с параметрами ЧСС, ЧД, SpO2, ЭКГ 3/5 отв., НИАД, температура 2 канала, ИАД 2 канала	наличие
199	Модуль капнометрии в боковом потоке (EtCO2 Side Stream)	наличие
200	Батарея	Не менее 2 шт.
201	Кабель ЭКГ	наличие
202	Одноразовые ЭКГ электроды	Не менее 10 шт.
203	Трубка для манжет неинвазивного артериального давления	наличие
204	Манжета неинвазивного артериального давления взрослая многоразовая	Не менее 2 шт.
205	Влагосборник	Не менее 10 шт.
206	Трубка пробозабора	Не менее 10 шт.
207	Адаптер угловой	Не менее 10 шт.
208	Датчик пульсоксиметрический многоразовый	Наличие
209	Датчик температурный	Не менее 2 шт.
210	Система для мониторирования ИАД (IBP)	Не менее 10 шт.

Регистрационный номер медицинского изделия:	ФСЗ 2011/08960
Дата государственной регистрации медицинского изделия:	27.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверения:	Бессрочно
Наименование медицинского изделия:	Монитор пациента Sinohero AcuitSign М с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Монитор пациента Sinohero AcuitSign М, варианты исполнения: Sinohero AcuitSign М6, Sinohero AcuitSign М8, базовый состав: 1. Основной блок монитора. 2. Модуль мультипараметрический EMS, один из вариантов исполнения: - EMS1: температура (2 канала), неинвазивное артериальное давление (NIBP), пульсоксиметрия (SpO2), ЭКГ (3/5 отведений), инвазивное артериальное давление (IBP, 2 канала); - EMS2: температура (2 канала), NIBP, SpO2, ЭКГ (12 отведений), IBP (2 канала); - EMS3: температура (2 канала), NIBP, SpO2, ЭКГ (3/5 отведений); - EMS4: температура (2 канала), NIBP, SpO2, ЭКГ (12 отведений); - EMS5: температура (2 канала), NIBP, ЭКГ (3/5 отведений), IBP (2 канала); - EMS6: температура (2 канала), NIBP, ЭКГ (12 отведений), IBP (2 канала); - EMS7: температура (2 канала), NIBP, ЭКГ (3/5 отведений); - EMS8: температура (2 канала), NIBP, ЭКГ (12 отведений); 3. Батарея литиевая для модуля мультипараметрического EMS. 4. Карта памяти SD. 5. Кабель заземления. 6. Комплект предохранителей, 2 шт. 7. Кабель сетевой. 8. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Модуль пульсоксиметрии (SpO2), не более 4 шт. 2. Модуль пульсоксиметрии Nellcor (SpO2), не более 4 шт. 3. Модуль пульсоксиметрии Masimo (SpO2), не более 4 шт. 4. Модуль инвазивного артериального давления двухканальный (2 IBP), не более 4 шт. 5. Модуль температуры двухканальный (2 TEMP), не более 4 шт. 6. Модуль импедансной кардиографии (ICG), не более 4 шт. 7. Модуль капнометрии в боковом потоке (EtCO2 Side Stream), не более 4 шт. 8. Модуль капнометрии в боковом потоке (EtCO2 Micro Stream), не более 4 шт. 9. Модуль капнометрии в основном потоке (EtCO2 Main Stream), не более 4 шт. 10. Модуль Мультигаз с ручным определением анестетика и с мониторингом кислорода (Multi-Gas/O2), не более 4 шт. 11. Модуль Мультигаз с автоматическим определением анестетика и с мониторингом кислорода (Multi-Gas/O2), не более 4 шт. 12. Модуль биспектрального индекса (BIS), не более 4 шт. 13. Модуль механики дыхания (RM), не более 4 шт. 14. Модуль сердечного выброса (СО), не более 4 шт. 15. Блок для подключения дополнительных модулей. 16. Термопринтер. 17. Термобумага, не более 10 рулонов. 18. Батареи литиевые для модуля мультипараметрического EMS, не более 3 шт. 19. Батареи аккумуляторные для монитора, не более 3 шт. 20. Стойка подвижная для монитора. 21. Крепление настенное для монитора в сборе. 22. Блок сбора и обработки информации. 23. Программное обеспечение для сбора и обработки информации мониторинга, в составе: диск CD, карта памяти USB, коммутаторы ? до 15 шт., ресиверы ? до 15 шт., репитеры ? до 15 шт., антенны ? до 60 шт., адаптеры сетевые ? до 15 шт., кабели ? до 100 шт., руководство по эксплуатации. 24. Коммутаторы ? не более 15 шт. 25. Ресиверы ? не более 15 шт. 26. Репитеры ? не более 15 шт. 27. Антенны ? не более 60 шт. 28. Адаптеры сетевые ? не более 15 шт. 29. Кабели ? не более 100 шт. 30. Датчики-клипсы пульсоксиметрические (SpO2) взрослые, не более 100 шт. 31. Датчики пульсоксиметрические (SpO2) с мягким фиксатором взрослые, не более 100 шт. 32. Датчики-клипсы пульсоксиметрические (SpO2) детские, не более 100 шт. 33. Датчики пульсоксиметрические (SpO2) с мягким фиксатором детские, не более 100 шт. 34. Датчики пульсоксиметрические (SpO2) неонатальные, не более 100 шт. 35. Кабели для датчиков пульсоксиметрических (SpO2) - не более 5 шт. 36. Кабели ЭКГ - не более 5 шт. 37. Провода ЭКГ на 12 отведений - не более 5 шт. 38. Провода ЭКГ на 3 отведения - не более 5 шт. 39. Провода ЭКГ на 5 отведений - не более 5 шт. 40. Электроды ЭКГ - не более 100 шт. 41. Манжеты неинвазивного артериального давления взрослые (NIBP), не более 100 шт. 42. Манжеты неинвазивного артериального давления детские (NIBP), не более 100 шт. 43. Манжеты неинвазивного артериального давления неонатальные (NIBP), не более 100 шт. 44. Манжеты неинвазивного артериального давления взрослые на бедро (NIBP), не более 100 шт. 45. Манжеты неинвазивного артериального давления взрослые большие (NIBP), не более 100 шт. 46. Трубки для манжет неинвазивного артериального давления (NIBP), не более 5 шт. 47. Разъёмы для манжет неинвазивного артериального давления (NIBP), не более 5 шт. 48. Датчики температурные универсальные, не более 5 шт. 49. Датчики температурные кожные, не более 5 шт. 50. Датчики температурные внутриполостные, не более 5 шт. 51. Кабели инвазивного артериального давления (IBP), не более 5 шт. 52. Трансдюсеры инвазивного артериального давления (IBP), не более 50 шт. 53. Куполы для мониторирования инвазивного артериального давления (IBP), не более 50 шт. 54. Системы для мониторирования инвазивного артериального давления (IBP), не более 50 шт. 55. Наборы для капнометрии в пробе газа (EtCO2 Side Stream) в составе: влагосборник с фиксатором - 1 шт., трубка пробозабора - 1шт., адаптер угловой - 1шт. - не более 50 шт. 56. Влагосборники с фиксатором ? не более 100 шт. 57. Трубки пробозабора ? не более 100 шт. 58. Адаптеры угловые ? не более 100 шт. 59. Фильтры воздушные - не более 100 шт. 60. Датчики EtCO2 (EtCO2 Main Stream) - не более 3 шт. 61. Адаптеры EtCO2 (EtCO2 Main Stream) взрослые/детские - не более 50 шт. 62. Адаптеры EtCO2 (EtCO2 Main Stream) неонатальные - не более 50 шт. 63. Блок капнометрии в пробе газа (EtCO2 Micro Stream). 64. Кронштейны блока капнометрии ? не более 5 шт. 65. Наборы для капнометрии в пробе газа (EtCO2 Micro Stream) в составе: канюля СО2 назальная взрослая - 1шт., адаптер СО2 взрослый - 1шт. - не более 50 шт. 66. Канюли СО2 назальные взрослые - не более 50 шт. 67. Канюли СО2 назальные детские - не более 50 шт. 68. Канюли СО2 назальные неонатальные - не более 50 шт. 69. Адаптеры СО2 взрослые - не более 50 шт. 70. Адаптеры СО2 детские - не более 50 шт. 71. Адаптеры СО2 неонатальные - не более 50 шт. 72. Электроды для импедансной кардиографии (ICG) - не более 200 шт. 73. Кабели для импедансной кардиографии (ICG) - не более 5 шт. 74. Кабели-отведения для импедансной кардиографии (ICG) - не более 5 шт. 75. Кабели биспектрального индекса (BIS) - не более 3 шт. 76. Блоки BISx биспектрального индекса (BIS) - не более 3 шт. 77. Кабели пациента биспектрального индекса (BIS) - не более 3 шт. 78. Датчики биспектрального индекса (BIS) - не более 100 шт. 79. Датчики потока - не более 50 шт. 80. Трубки для мониторирования механики дыхания (RM) - не более 100 шт. 81. Трубки в сборе с датчиком потока для мониторирования механики дыхания (RM) - не более 100 шт. 82. Влагосборники - не более 100 шт. 83. Кабели для мониторирования сердечного выброса (СО) ? не более 3 шт. 84. Датчики температурные для мониторирования сердечного выброса (СО) ? не более 50 шт. 85. Зонды температурные для мониторирования сердечного выброса (СО) ? не более 50 шт. 86. Разъёмы для датчиков температурных для мониторирования сердечного выброса (СО) ? не более 50 шт. 87. Датчики для мониторирования газов (Multi-Gas, Multi-Gas/O2) - не более 5 шт. 88. Адаптеры взрослые/детские для ручного мониторирования газов (Multi-Gas, Multi-Gas/O2) - не более 50 шт. 89. Адаптеры неонатальные для ручного мониторирования газов (Multi-Gas, Multi-Gas/O2) - не более 50 шт. 90. Адаптеры взрослые/детские для автоматического мониторирования газов (Multi-Gas, Multi-Gas/O2) - не более 50 шт. 91. Адаптеры неонатальные для автоматического мониторирования газов (Multi-Gas, Multi-Gas/O2) ? не более 50 шт. 92. Трубки для мониторирования газов (Multi-Gas, Multi-Gas/O2) - не более 50 шт. 93. Датчики кислородные - не более 5 шт. 94. Карты памяти SD - не более 5 шт. 95. Кабели заземления - не более 3 шт. 96. Комплект предохранителей, 2 шт. 97. Кабели сетевые, не более 5 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:	ООО "МедДиагностикФарм"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия:	142190, Россия, Московская область, г. Троицк, ул. Лесная, д. 4б, офис 86
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:	Сайно-Хироу (Шеньчжень) Био-Медикал Электроникс Ко., ЛТД
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:	, Китай, , Sino-Hero (Shenzhen) Bio-Medical Electronics Co., LTD., Unit 903, 9/F., Block A, New Energy Building, Nanhai Road, Nanshan District, Shenzhen 518054, P.R. China
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия:	94 4200
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации:	2б