Монитор пациента «Сторм-5500», ООО "ДИКСИОН", россия
Монитор |
|
Масса с внутренней батареей |
Не более 4 кг |
Размеры |
Не более 260´150 ´ 210 мм |
Ручка для транспортировки |
Наличие |
Внутренняя батарея |
|
Работа от внутренней батареи |
Не менее 4,5 часов |
Дисплей |
|
Цветной, диагональ |
Не менее 21,34 см |
Возможность отображения до 8 кривых |
Наличие |
Автоматическое отображение параметра при его подключении. |
Наличие |
Скорость отображения: 12.5, 25, 50 мм/сек |
Наличие |
Разрешение |
Не менее 800 × 600 |
Наличие следующих вариантов отображения информации: стандартный экран, трендовый, все отведения ЭКГ, меню оператора, оксикардиореспирограмма, экран «Крупный шрифт», экран коротких трендов |
Наличие |
Индикация тревоги, питания, заряда батареи |
Наличие |
Цифровые и графические тренды, длительностью в диапазоне 1 - 120 часов |
Наличие |
Выбор цвета мониторируемых параметров |
Наличие |
Отображение порогов тревог |
Наличие |
Режим «Standby» |
Наличие |
Регулировка яркости дисплея в диапазоне от 1-10 |
Наличие |
Ввод данных о новом пациенте |
Наличие |
Интерфейс пользователя |
|
Русскоязычное меню |
Наличие |
Поворотный переключатель |
Наличие |
Кнопки быстрого доступа |
Наличие |
Меню расчета доз препаратов |
Наличие |
Внешние выходы |
|
Разъем для синхронизации с дефибриллятором |
|
Функция «Вызов медсестры» |
|
Порт VGA для подключения дополнительного дисплея |
Не менее 1 шт. |
Разъемы USB |
Не менее 1 шт |
Слот для карты памяти SD |
Не менее 1 шт. |
Внутрибольничная сеть |
|
Подключение к центральной станции по проводной и беспроводной связи Подключение к внутрибольничной сети |
Наличие |
Параметры |
|
Набор датчиков в стандартной комплектации должен обеспечивать применение монитора для взрослых |
Наличие |
ЭКГ |
|
Регистрация ЭКГ отведений при помощи 3 или 5-ти кабеля с возможностью их полного отображения на дисплее. |
Наличие |
Возможность выбора отведений I, II, III, avR, avL, avF, V1-V6 |
Наличие |
Возможность выбора усиления х0,25, х0,5, х1, х2, авто |
Наличие |
Сскорость развертки: 12.5, 25 или 50 мм/сек |
Наличие |
Частота пульса: взрослые: в диапазоне 15-300 уд/мин; дети/новорожденный: в диапазоне 15-350 уд/мин |
Наличие |
точность: не более ±1 уд/мин |
Наличие |
разрешение: не более 1 уд/мин |
Наличие |
Защита от ВЧ-коагулятора |
Наличие |
Защита от дефибрилляции |
Наличие |
Калибровочный сигнал : 1мВ ± 5% |
Наличие |
Фильтра: диагностический режим: в диапазоне 0.05 - 130 Гц; режим слежения: в диапазоне 0.5 - 40 Гц; хирургический режим: в диапазоне 1 - 15 Гц |
Наличие |
Диапазон измерений S-T сегмента:–2 мВ - 2 мВ |
Наличие |
Анализ ST сегмента |
Наличие |
Анализ аритмии |
Наличие |
Оповещение при возникновении летальной аритмии |
Наличие |
Определение качества установки электрода. Оповещение персонала в случае плохого контакта. |
Наличие |
Неинвазивное артериальное давление |
Наличие |
Ручной, непрерывный и автоматический режимы определения артериального давления с заданными интервалами. |
Наличие |
Отображение на дисплее значений систолического, диастолического артериального давления. Расчет и отображение среднего артериального давления. |
Наличие |
Диапазон измерений: 0-290 мм.рт.ст Взрослые: 10-270 ммрт.ст. Дети: 10-235 ммрт.ст. Новорожденные: 10-135 ммрт.ст. |
Наличие |
Разрешение: не более1 ммрт.ст. |
Наличие |
Защита от избыточного давления |
Наличие |
Комплект манжет использования |
Наличие |
Двойная защита от избыточного давления |
Наличие |
Дыхание |
|
Метод измерения: импедансный |
Наличие |
Определение частоты дыхания в диапазоне Взрослый 0 – 120 вдохов/мин; Новорожденный/дети 0-150 вдохов/мин; |
Наличие |
Разрешение |
не более 1 вдох/мин; |
Точность |
не более ±2 вдох/мин |
Усиление: ×0.25, ×0.5, ×1, ×2, ×3, ×4, ×5 |
Наличие |
Тревожная индикация апноэ |
Наличие |
Насыщение крови кислородом |
|
Определение насыщения крови кислородом в диапазоне 0 – 100%; |
Наличие |
Разрешение |
Не более 1%; |
Определение частоты сердечных сокращений в диапазоне 20 – 300 ударов/мин.; |
Наличие |
Разрешение |
не более 1 удар/мин; |
Точность |
не более ±3 удар/мин; |
Многоразовые датчики для взрослых пациентов, детей |
Наличие |
Термометрия |
|
Каналы термометрии; |
Не менее 2-х |
Диапазон измерений |
Не менее: 0 - 50ºС; |
Разрешение |
Не более 0.1ºС; |
Точность |
Не более ±0.1ºС; |
Частота обновления данных в диапазоне 1-2 с |
Наличие |
В комплекте многоразовый температурный датчик (накожный) |
Наличие |
Модуль быстрого измерения температуры тела |
|
Диапазон измерений |
Не менее: 25 - 45ºС; |
Разрешение |
Не более 0.1ºС; |
Точность |
Не более ±0.1ºС; |
Частота обновления данных в диапазоне 1-2 с |
Наличие |
ТРЕВОГИ |
|
Виды тревог: физиологические, технические и состояние монитора. |
Не менее 3-х |
Отключение тревоги на определенный параметр измерения, сопровождается значком напротив этого параметра |
Наличие |
Установка громкости сигнала |
Не менее 5 уровней |
Монитор должен обеспечивать выключение технических тревог, вызванных отсоединением датчика и электродов посредством нажатия кнопки «Silence» |
Наличие |
Монитор должен обеспечивать звуковую индикацию тревоги, должен акцентировать внимание персонала на параметре, величина которого находится вне установленных пределов. |
Наличие |
Монитор должен обеспечивать удобную установку параметров тревоги на все определяемые параметры при помощи поворотного переключателя |
Наличие |
Автоматическая установка тревог |
Наличие |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСР 2011/11145 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 05.07.2011 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Монитор пациента "Сторм" с принадлежностями по ТУ 9441-024-74487176-2011 в составе (см.приложение на 13 листах): 1. «Сторм-5500» в составе : Базовый блок : - кабель пациента ЭКГ на 5 отведений с защитой от дефибрилляции производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A.», Италия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - набор электродов ЭКГ производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A», Италия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 18 шт.; - манжета для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-WismarGmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; -трубка неинвазивного давления с коннектором производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - датчик SpO2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett», США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай-1 шт.; - накожный температурный датчик производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - перезаряжаемая литий-ионная батарея производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - кабель заземления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - сетевой кабель производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт. Принадлежности: - встроенный термопринтер производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - сенсорный дисплей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - модуль неинвазивного давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Omron Healthcare Europe B.V.», Нидерланды - 1 шт.; - модуль инвазивного давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD Medical Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Edwards Lifesciences LLC», США, или производства фирмы «Hospira Inc.», США, или производства фирмы «UTAH Medical Products», Ирландия - 1 шт.; - модуль капнометрии в боковом потоке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - модуль капнометрии в основном потоке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай , или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - модуль SpO2 производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett »,США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - модуль быстрого измерения температуры тела производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - кабель пациента ЭКГ на 3 отведения с защитой от дефибрилляции производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - кабель пациента ЭКГ на 12 отведений с защитой от дефибрилляции производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - набор электродов ЭКГ для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A», Италия , или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 100 шт.; - набор электродов ЭКГ для новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 100 шт.; - датчик SpO2 детский многоразовый производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett », США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - датчик SpO2 неонатальный одноразовый производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett»,США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - датчик SpO2 силиконовый многоразовый датчик для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - датчик SpO2 силиконовый многоразовый датчик для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - кабель SpO2 производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett»,США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - большая манжета для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - манжета для взрослых на бедро производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - манжета для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - одноразовая неонатальная манжета производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - соединительный элемент для неонатальной манжеты производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - ректальный температурный датчик производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - ректальный датчик быстрого измерения температуры (красный) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай -1 шт.; - накожный температурный датчик производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Draeger», Германия, или производства фирмы «Siemens», Германия, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - ушной/ротовой датчик быстрого измерения температуры (белый) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - защитный чехол для датчика производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай - 1 шт.; - кабель инвазивного артериального давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD DTX TM Plus», США, или производства фирмы «Edwards Lifesciences LLC», США, или производства фирмы «Hospira Inc.», США, или производства фирмы «UTAH Medical Products», Ирландия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - набор одноразовых датчиков инвазивного артериального давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD DTX TM Plus», США, или производства фирмы «Edwards Lifesciences LLC», США, или производства фирмы «Hospira Inc.», США, или производства фирмы «UTAH Medical Products», Ирландия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - одноразовая назальная канюля СО2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовая назальная канюля СО2 для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовая назальная канюля СО2 для новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовая назальная канюля СО2/О2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай, или производства фирмы «Phasein AB»,Швеция - 1 шт.; - одноразовая назальная канюля СО2/О2 для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовая назальная канюля СО2/О2 для новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовая носоротовая канюля СО2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовая носоротовая канюля СО2 для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США , или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовая носоротовая канюля СО2/О2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - трубка CO2 производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB»,Швеция - 1 шт.; - Т-образный адаптер CO2 (взрослые/дети) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.»,США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; -Т-образный адаптер CO2(дети/ новорожденные) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай , или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - многоразовый воздушный адаптер (взрослые/дети) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - многоразовый воздушный адаптер (дети/новорожденные) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция -1 шт.; - одноразовый воздушный адаптер для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.»,США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовый воздушный адаптер для детей/новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - влагосборник CO2 для модели SIDESTREAM производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай , или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - термобумага производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - штепсель автомобильного прикуривателя производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - настенное крепление производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - крепление на кровать производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - корзина для настенного крепления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - корзина на передвижной стойке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - передвижная стойка производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - программное обеспечение для центрального мониторирования производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт. 2. «Сторм-5800» в составе : Базовый блок : - кабель пациента ЭКГ на 5 отведений с защитой от дефибрилляции производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A.», Италия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - набор электродов ЭКГ производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A», Италия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 18 шт.; - манжета для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-WismarGmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - трубка неинвазивного давления с коннектором производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - датчик SpO2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett», США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - накожный температурный датчик производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - перезаряжаемая литий-ионная батарея производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - кабель заземления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - сетевой кабель производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт. Принадлежности: - встроенный термопринтер производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай-1 шт.; -сенсорный дисплей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - модуль неинвазивного давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Omron Healthcare Europe B.V.», Нидерланды - 1 шт.; - модуль инвазивного давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD Medical Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Edwards Lifesciences LLC», США, или производства фирмы «Hospira Inc.», США, или производства фирмы «UTAH Medical Products», Ирландия -1 шт.; - модуль капнометрии в боковом потоке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - модуль капнометрии в основном потоке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай , или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - модуль определения сердечного выброса производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD Medical Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы«Smiths Medical International group», США - 1 шт.; - модуль SpO2 производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett »,США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - модуль газоанализа в боковом потоке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы«Artema Medical AB», Швеция, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция -1 шт.; - модуль газоанализа с датчиком кислорода в боковом потоке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы Edan Instruments Inc.», Китай -1 шт.; - модуль газоанализа в основном потоке производства фирмы «Artema Medical AB», Швеция или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - кабель пациента ЭКГ на 3 отведения с защитой от дефибрилляции производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - кабель пациента ЭКГ на 12 отведений с защитой от дефибрилляции производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - набор электродов ЭКГ для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A», Италия , или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 100 шт.; - набор электродов ЭКГ для новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 100 шт.; - датчик SpO2 детский многоразовый производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett », США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - датчик SpO2 неонатальный одноразовый производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett»,США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - датчик SpO2 силиконовый многоразовый датчик для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - датчик SpO2 силиконовый многоразовый датчик для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - кабель SpO2 производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Nellcor Puritan Bennett»,США, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - большая манжета для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - манжета для взрослых на бедро производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - манжета для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - одноразовая неонатальная манжета производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - соединительный элемент для неонатальной манжеты производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - ректальный температурный датчик производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - накожный температурный датчик производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Draeger», Германия, или производства фирмы «Siemens», Германия, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - кабель инвазивного артериального давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD DTX TM Plus», США, или производства фирмы «Edwards Lifesciences LLC», США, или производства фирмы «Hospira Inc.», США, или производства фирмы «UTAH Medical Products», Ирландия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - набор одноразовых датчиков инвазивного артериального давления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD DTX TM Plus», США, или производства фирмы «Edwards Lifesciences LLC», США, или производства фирмы «Hospira Inc.», США, или производства фирмы «UTAH Medical Products», Ирландия, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - одноразовая назальная канюля СО2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовая назальная канюля СО2 для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовая назальная канюля СО2 для новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовая назальная канюля СО2/О2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.»,Китай, или производства фирмы «Phasein AB»,Швеция - 1 шт.; - одноразовая назальная канюля СО2/О2 для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовая назальная канюля СО2/О2 для новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовая носоротовая канюля СО2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовая носоротовая канюля СО2 для детей производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США , или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовая носоротовая канюля СО2/О2 для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - трубка CO2 производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - Т-образный адаптер CO2 (взрослые/дети) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.»,США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1шт.; -Т-образный адаптер CO2(дети/ новорожденные) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай , или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - многоразовый воздушный адаптер (взрослые/дети) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - многоразовый воздушный адаптер (дети/новорожденные) производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовый воздушный адаптер для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - одноразовый воздушный адаптер для детей/новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - влагосборник CO2 для модели SIDESTREAM производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Respironics Inc.», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - кабель сердечного выброса производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы « BD DTX TM Plus», США, или производства фирмы «Smiths Medical International group»,США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - встроенный датчик температуры раствора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы « BD DTX TM Plus», США , или производства фирмы «Smiths Medical International group», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай -1шт.; - тройник датчика температуры раствора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «BD DTX TM Plus»,США, или производства фирмы «Smiths Medical International group», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай -1шт.; - шприц для введения раствора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «BD DTX TM Plus»,США, или производства фирмы «Smiths Medical International group», США, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - трубка отведения для взрослых производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - трубка отведения для новорожденных производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Artema Medical AB», Швеция или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - прямой переходник пробозабора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - угловой переходник пробозабора производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция - 1 шт.; - гальванический кислородный датчик производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия - 1 шт.; - трубка отведения Nomoline c коннектором Луер-Лок производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия - 1 шт.; - воздушный адаптер для взрослых/детей IRMA производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или производства фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или производства фирмы «Phasein AB», Швеция, или производства фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия - 1 шт.; - термобумага производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - кабель к разъему питания от DC 12 V производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - настенное крепление производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - крепление на кровать производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай -1 шт.; - корзина для настенного крепления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - корзина на передвижной стойке производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - передвижная стойка производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт.; - программное обеспечение для центрального мониторирования производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или производства фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай - 1 шт. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "ДИКСИОН" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.1 | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
ООО "ДИКСИОН" | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.1 | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4180 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2б |