Монитор пациента "Сторм" вариант исполнения Сторм-5600, ООО "ДИКСИОН", РОССИЯ
монитор слежения SpO2, ЭКГ, ЧСС, ЧД, НИАД, Т, ИАД -3 кан., Т., СО2, анализ ST-сегмента
Функциональная часть/Параметр. |
Подробное описание параметра или функциональной части мед. оборудования |
Соответствие |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Группы пациентов |
Монитор для использования у взрослых, детей и новорожденных пациентов |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Физические данные монитора: |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Масса |
не более5 кгс внутренней батареей |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Размеры |
не более 322´ 285 ´ 150 мм |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ручка для транспортировки |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Работа от внутренней батареи |
не менее 4,5 часов |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Опциональное оборудование |
Возможность использования встроенного 3-х канального термопринтера Возможность использования в автомобилях скорой помощи с подключением к бортовому источнику питания Возможность использования настенного крепления |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Дисплей цветной |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Диагональ |
не менее 30,73 см |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Возможность отображения до 11 кривых |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Автоматическое отображение параметра при его подключении |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Скорость отображения |
12.5, 25, 50 мм/сек |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Разрешение |
не менее 800 × 600 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие следующих вариантов отображения информации: |
стандартный экран, трендовый, все отведения ЭКГ, меню оператора, оксикардиореспирограмма, "Bed to bed view" |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Индикация тревоги, питания, заряда батареи, цифровых и графических трендов, длительностью 1 - 96 часов |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Выбор цвета мониторируемых параметров |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Отображение порогов тревог Режим «Standby» |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Интерфейс пользователя |
Русскоязычное меню Поворотный переключатель Меню расчета доз препаратов |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Внутрибольничная сеть |
Возможность подключения к центральной станции Подключение к внутрибольничной сети Возможность подключение к центральной станции по беспроводной сети |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Параметры: |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Набор датчиков в стандартной комплектации должен обеспечивать применение монитора у взрослых пациентов, детей и новорожденных |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
ЭКГ |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Регистрация ЭКГ отведений при помощи 3 или 5-ти канального кабеля с возможностью их полного отображения на дисплее. |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Возможность выбора отведений I, II, III, avR, avL, avF, V1-V6 |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Возможность выбора усиления х0,25, х0,5, х1, х2, авто |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие скорости развертки: |
12.5, 25 или 50 мм/сек |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Частота пульса: |
взрослые: 15-300 уд/мин; дети/новорожденный: 15-350 уд/мин |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
точность: |
±1 уд/мин |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
разрешение: |
1 уд/мин |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Защита от ВЧ-коагулятора |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Защита от дефибрилляции |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие калибровочного сигнала: |
1мВ ± 5% |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие фильтра: |
диагностический режим: 0.05 - 130 Гц; режим слежения: 0.5 - 40 Гц; хирургический режим: 1 - 15 Гц |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Диапазон измерений S-T сегмента: |
–2 мВ - 2 мВ |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие анализа ST сегмента |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие анализа аритмии |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Оповещение при возникновении летальной аритмии |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Определение качества установки электрода. |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Оповещение персонала в случае плохого контакта. |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Неинвазивное артериальное давление |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ручной, непрерывный и автоматический режимы определения артериального давления с заданными интервалами. |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Отображение на дисплее значений систолического, диастолического артериального давления. Расчет и отображение среднего артериального давления. |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Диапазон измерений: |
Взрослые: 10-270 ммрт.ст. Дети: 10-235 ммрт.ст. Новорожденные: 10-135 ммрт.ст. |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Разрешение: |
1 мм рт.ст.
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие защиты от избыточного давления |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие комплекта манжет |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Частота дыхания |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Метод измерения: |
импедансный |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие определения частоты дыхания в диапазоне 0 – 120 вдохов/мин |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Разрешение |
не более 1 вдох/мин |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Точность |
не более ±2 вдох/мин |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие тревожной индикации апноэ |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Насыщение крови кислородом |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Определение насыщения крови кислородом в диапазоне |
0 – 100%;
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Разрешение |
не более 1%;
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Определение частоты сердечных сокращений в диапазоне |
30 – 254 ударов/мин.
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Разрешение |
не более 1 удар/мин |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Точность |
не более ±1 удар/мин |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие многоразовых датчиков для взрослых пациентов, детей |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Термометрия |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Не менее двух каналов термометрии |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Диапазон измерений |
не менее: 0 - 50ºС |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Разрешение |
не более 0.1ºС |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Точность |
не более ±0.1ºС |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие в комплекте многоразового температурного датчика (накожный) |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Капнометрия |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Метод |
инфракрасная абсорбция |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Возможность измерения капнометрии в прямом и боковом потоке |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Диапазон измерений: |
Капнометрия: 0-99 ммрт.ст. Вдыхаемый СО2: 0-99 ммрт.ст. Частота дыхания: 0-150 вд/мин |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Разрешение: |
Капнометрия: не более1 ммрт.ст. Частота дыхания: не более 1 вд/мин |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Точность: |
Концентрация СО2: не более ±2 ммрт.ст.(0-40 ммрт.ст.) не более ±5% от полученного значения (41-76 ммрт.ст.) не более ±10% от полученного значения (77-99 ммрт.ст.) Частота дыхания: не более ±1 вдох/мин |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Инвазивное артериальное давление |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Диапазон измерений: |
–50 -300 ммрт.ст. |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Каналы: |
не менее 2 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Датчик артериального давления: |
чувствительность: 5(мВ/В/мм рт.ст) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Диапазон импеданса: |
300-3000 (Ом) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Типы измеряемого давления: |
ART (Артериальное), PAP (Давление в легочной артерии), CVP (Центральное венозное давление), RAP (давление в правом предсердии), LAP (Давление в левом предсердии), ICP (Внутричерепное давление) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Разрешение: |
1 мм рт.ст. |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Точность измерения: |
±2% или ±1мм.рт.ст. |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Диапазон сигнала тревоги: |
–50 -300 ммрт.ст. |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сердечный выброс |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Характеристики |
Метод измерения термодилюция Измерение температуры крови, фракции сердечного выброса, гемодинамические вычисления Вводимые параметры для вычисления гемодинамических параметров: СO-Сердечный выброс PAWP-Давление заклинивания в легочной артерии СVP -Центральное венозное давление HR -Частота сердечных сокращений AP MAP-Среднее артериальное давление LV_D -Диаметр левого желудочка РА МАР- Среднее давление в легочной артерии НТ Рост WT Вес Диапазон измерений: CO (Сердечный выброс): 0.1-20 л/мин TB (Температура крови): 23-43°С TI (Температура инъекции): 0-27°С Разрешение: Сердечный выброс: не более 0.1 л/мин Температура: не более 0.1°С Точность измерения: Сердечный выброс: не более ±2% Температура крови: не более ±0.1ºС Температура инъекции: не более ±0.1ºС |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
ТРЕВОГИ |
10-ти уровневый звуковой сигнал тревоги Мерцающий сигнал тревоги Функция «Alarm Latch»- фиксация тревоги: Даже после того, как измеряемый параметр пациента, вызвавший включение аудиовизуальной тревоги, придет в норму, тревога не отключается до тех пор, пока врач не отключит её самостоятельно. Тем самым врач не пропустит ни одного отклонения от нормы мониторируемых параметров. Монитор должен обеспечивать выключение технических тревог, вызванных отсоединением датчика и электродов посредством нажатия кнопки «Silence» Монитор должен обеспечивать звуковую индикацию тревоги, должен акцентировать внимане персонала на параметре, величина которого находится вне установленных пределов. Монитор должен обеспечивать удобную установку параметров тревоги на все определяемые параметры при помощи поворотного переключателя Наличие автоматической установки тревог |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Комплектация |
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Доставка до ЛПУ, проведение пусконаладочных работ, обучение персонала работе с прибором |
наличие |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Гарантийный срок, не менее |
12 месяцев |
|
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСР 2010/08657 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 16.08.2010 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Монитор пациента "Сторм" по ТУ 9441-006-74487176-2010 в составе (см. приложение на 5 листах): Базовый блок в составе: - мониторы пациента «Сторм», варианты исполнений: Сторм-5600 или Сторм-5900; - кабель пациента ЭКГ на 5 отведений с защитой от дефибрилляции, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A.», Италия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай или ЗАО «Имтех» 1 шт.; - набор электродов ЭКГ, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Pirrone&Co.S.p.A», Италия, или фирмы «Scintact GmbH», Австрия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 18 шт.; - взрослая манжета, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Schiller AG», Швейцария, или фирмы «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - трубка неинвазивного давления с коннектором, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Schiller AG», Швейцария, или фирмы «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - датчик SpO2 для взрослых, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Nellcor Puritan Bennett», США, или фирмы «Tyco Healthcare UK Commercial Ltd.», Великобритания, или фирмы «Shenzhen Envisen Industry Co.,Ltd», Китай, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - накожный температурный датчик, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - аккумулятор (Li-ионая батарея), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - кабель заземления, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - сетевой кабель, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт. Принадлежности: - встроенный термопринтер, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль инвазивного давления, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «BD Medical Inc.», США, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль капнометрии, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Respironics Inc.», США, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль определения сердечного выборса, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «BD Medical Inc.», США, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль SpO2, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Nellcor Puritan Bennett», США, или фирмы «Tyco Healthcare UK Commercial Ltd.», Великобритания, или фирмы «Shenzhen Envisen Industry Co.,Ltd», Китай, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль газоанализа, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль газоанализа с датчиком кислорода, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль газоанализа с идентификацией анестизирующих газов, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - модуль газоанализа с идентификацией анестизирующих газов и датчиком кислорода -1шт., производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - кабель пациента ЭКГ на 3 отведения с защитой от дефибрилляции, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Имтех» 1 шт.; - кабель пациента ЭКГ на 12 отведений с защитой от дефибрилляции, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ЗАО «Имтех», 1 шт.; - набор электродов ЭКГ для детей, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Pirrone&Co.S.p.A», Италия, или фирмы «Scintact GmbH», Австрия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай не более 150 шт.; - набор электродов ЭКГ для новорожденных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Fiab S.p.A», Италия, или фирмы «Pirrone&Co.S.p.A», Италия, или фирмы «Scintact GmbH», Австрия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай не более 150 шт.; - датчик SpO2 детский многоразовый, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Nellcor Puritan Bennett», США, или фирмы «Tyco Healthcare UK Commercial Ltd.», Великобритания, или фирмы «Shenzhen Envisen Industry Co.,Ltd», Китай, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - датчик SpO2 неонатальный одноразовый, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Nellcor Puritan Bennett», США, или фирмы «Tyco Healthcare UK Commercial Ltd.», Великобритания, или фирмы «Shenzhen Envisen Industry Co.,Ltd», Китай, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, фирмы «Edan Instruments Inc.» Китай 1 шт.; - датчик SpO2 силиконовый многоразовый датчик для взрослых, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Nellcor Puritan Bennett», США, или фирмы «Tyco Healthcare UK Commercial Ltd.», Великобритания, или фирмы «Shenzhen Envisen Industry Co.,Ltd», Китай, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - датчик SpO2 силиконовый многоразовый датчик для детей, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Nellcor and Puritan Bennett», США, или фирмы «Tyco Healthcare UK Commercial Ltd.», Великобритания, или фирмы «Shenzhen Envisen Industry Co.,Ltd», Китай, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - кабель SpO2, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Nellcor Puritan Bennett», США, или фирмы «Tyco Healthcare UK Commercial Ltd.», Великобритания, или фирмы «Shenzhen Envisen Industry Co.,Ltd», Китай, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - большая манжета для взрослых, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Schiller AG», Швейцария, или фирмы «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - манжета взрослая на бедро, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Schiller AG», Швейцария, или фирмы «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - детская манжета, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Schiller AG», Швейцария, или фирмы «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - одноразовая неонатальная манжета, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или «Schiller AG», Швейцария, или фирмы «GE Healthcare Finland Oy », Финляндия, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - соединительный элемент для неонатальной манжеты, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Schiller AG», Швейцария, или фирмы «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - ректальный температурный датчик, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Draeger», Германия, или фирмы «Siemens», Германия, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1шт.; - кабель инвазивного артериального давления, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «BD Medical Inc.»,США, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - набор одноразовых датчиков инвазивного артериального давления, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «BD Medical Inc.», США, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - одноразовая назальная канюля СО2 для взрослых, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Respironics Inc.» США, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - одноразовая назальная канюля СО2 для детей, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Respironics Inc.» США, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - одноразовая назальная канюля СО2 для новорожденных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Respironics Inc.» США, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - трубка CO2, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Respironics Inc.» США, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - Т-образный адаптер CO2, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Respironics Inc.» США, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - влагосборник, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Respironics Inc.» США, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - кабель сердечного выброса, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «BD Medical Inc.», США, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - встроенный датчик температуры раствора, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «BD Medical Inc.»,США, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - тройник датчика температуры раствора, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «BD Medical Inc.»,США, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - шприц для введения раствора, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «MEDEX Global Group, Inc.», США, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - трубка отведения для взрослых, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - трубка отведения для новорожденных, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - прямой переходник пробозабора, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - угловой переходник пробозабора, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - гальванический кислородный датчик, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Artema Medical AB», Швеция, или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - настенное крепление, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - крепление на кровать, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - передвижная стойка, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай 1 шт.; - программное обеспечение для центрального мониторирования, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Edan Instruments Inc.», Китай, или ООО «Диксион» 1 шт. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "ДИКСИОН" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.1 | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
ООО "ДИКСИОН" | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.1 | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4180 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2б |