Монитор пациента В30 с принадлежностями, "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк." , США
Цена:
430 000
430000
2029-12-31
руб.
Заказать
| Монитор больного с возможностями оценки гемодинамики и дыхания высокого класса | ||
| 1 | Технические характеристики товара | |
| 1.1 | Дисплей, не хуже | Диагональ 10.4'' (26,4 см) Разрешение 800х600 Горизонтальный угол обзора 50° Верхний угол обзора 45° Нижний угол обзора 35° |
| 1.2 | Количество отображаемых графиков | 6 |
| 1.3 | Количество окон параметров | 4 |
| 1.4 | Скорость развертки | 12,5; 25; 50 мм/с |
| 1.5 | Транспортная ручка | Наличие транспортной ручки |
| 1.6 | Корпус монитора | Компактный корпус с транспортной ручкой обеспечивающий как стационарное использование, так и внутрибольничный транспорт Возможность установки дополнительных модулей |
| 1.7 | Возможность установки модулей | Модуль гемодинамики, модуль капнометрии, модуль термопринтера |
| 1.8 | Крепление монитора | Наличие паза для крепления на штативе Возможность настенного крепления, возможность крепления на передвижную стойку, возможность прикроватного крепления |
| 1.9 | Навигация и управление настройками | Наличие поворотного переключателя с кнопкой Наличие кнопок быстрого доступа к основным функциям меню Наличие кнопок быстрого доступа настройкам тревог |
| 1.10 | Аккумуляторы | Минимальное время автономной работы от внутренней сменной батареи не менее 2 часов. Время автономной работы при установке второй батареи до 4,5 часов. Наличие индикатора состояния аккумуляторов на передней панели монитора. Наличие индикатора заряда на аккумуляторах. Время зарядки каждой батареей не более 2 часов. Снижение емкости аккумулятора на 50% при 300 циклах перезарядки |
| 1.11 | Последовательный порт | Наличие серийного интерфейса стандарта RS-232 |
| 1.12 | Вызов медсестры | Наличие интерфейса для подключения монитора к сети вызова медсестры Срабатывание сигнала при угрожающих жизни ситуациях и тревогах среднего приоритета |
| 1.13 | Сетевой интерфейс | Наличие сетевого интерфейса и разъема RJ45 для подключения объединения мониторов в сеть и подключения к центральной станцией |
| 1.14 | Лазерный принтер | Возможность подключения сетевого лазерного принтера (при подключении монитора в сеть), опция |
| 1.15 | Аналоговый выход ЭКГ | Усиление: 1 В/мВ ±10% Задержка: < 15 мс Смещение постоянного тока: ±100 мВ макс. Частотная характеристика: 0,05 Гц - 40 Гц Заменена импульса электрокардиостимулятора импульсами постоянной ширины длительностью 2 мc ± 20%. |
| 1.16 | Аналоговый выход инвазивного давления | Усиление: 10 мВ/мм рт. ст. ±2% Задержка: < 35 мс Смещение постоянного тока:±20 мВ макс. Частотная характеристика: от пост. тока до 30 Гц |
| 1.17 | Термопринтер | Возможность установки термопринтера |
| 1.17.1 | Автоматическая печать кривых при срабатывании сигналов тревоги | соответствие |
| 1.17.2 | Количество кривых в распечатке | до 3 кривых |
| 1.17.3 | Ширина бумаги: | 50 мм |
| 1.17.4 | Скорость подачи бумаги | 1; 6,25; 12,5; 25 мм/с |
| 1.17.5 | Распечатка числовых показателей | частота сердечных сокращений, неинвазивное давление, инвазивное давление (1 или 2 канал), температура (1 или 2 канал), Et/FiCO2, частота дыхания |
| 1.17.6 | Распечатка табличных трендов | частота сердечных сокращений, SpO2, неинвазивное давление, инвазивное давление (1 канал), EtCO2 |
| 1.18 | Внешний гемодинамический модуль пациента | Наличие внешнего гемодинамического модуля с возможностью прикроватного крепления |
| 1.18.1 | Измеряемые параметры: | ЭКГ (3/5 отведений с анализом аритмии и ST-сегмента), неинвазивное давление, пульсоксиметрия, температура (2 канала), инвазивное давление (2 канала). |
| 1.18.2 | Кнопки управления | Наличие кнопоки измерения неинвазивного давления в автоматическом режиме Наличие кнопки запуска измерения неинвазивного давления Наличие кнопок обнуления инвазивного давления |
| 1.19 | Мониторинг ЭКГ | Наличие |
| 1.19.1 | Количество отведений: | 3 или 5 отведений (при наличии соответствующего кабеля) |
| 1.19.2 | Защита от электрического воздействия электрохирургического оборудования и дефибрилляторов. | Наличие: 5000 В; 360 Дж |
| 1.19.3 | Фильтр высокочастотных артефактов и медленных изменений ST: |
0,5—30/40 Гц |
| 1.19.4 | ST-фильтр высокочастотных артефактов: | 0,05—30/40 Гц |
| 1.19.5 | Диагностический фильтр: | 0,05—150 Гц |
| 1.19.6 | Постоянный ток для обнаружения отсоединения электродов | через активный электрод пациента: <30 нА через электрод сравнения: <120 нА |
| 1.19.7 | Уровень обнаружения электрокардиостимулятора: | 2—700 мВ длительностью 0,5—2 мс |
| 1.19.8 | Возможность подавления импульсов электрокардиостимулятора | наличие |
| 1.19.9 | Диапазон измерений ЧСС по ЭКГ: | от 30 до 250 уд/мин с точностью точность ±5 уд/мин или ±5% |
| 1.19.10 | Усреднение при мониторинге ЧСС | 10-секундный период |
| 1.19.11 | Диапазон мониторинга уровня ST: | От – 9 до + 9 мм (от – 0,9 до + 0,9 мВ) |
| 1.19.12 | Максимальное время реакции счетчика ЧСС | 6,9 сек в диапазоне от 80 до 120 уд./мин 8,2 сек в диапазоне от 80 до 40 уд./мин |
| 1.19.13 | Разрешение дисплея при мониторинге ЭКГ: | 0,1 мм (0,01 мВ) |
| 1.19.14 | Минимальный уровень обнаружения QRS | 0,5 мВ продолжительностью от 40 до 120 мс. |
| 1.19.15 | Максимальная амплитуда высоких зубцов Т, не влияющая на время расчета | >1,4 мВ |
| 1.19.16 | Расчет частоты сердечных сокращений при нерегулярном ритме | наличие |
| 1.19.17 | Наложение электродов на "открытом сердце" | Возможность отсечения сигнала для отображения полной амплитуды ЭКГ |
| 1.20 | Импедансная респирография | наличие |
| 1.20.1 | Диапазон измерения частоты дыхания: | от 4 до 120 дыханий/мин |
| 1.20.2 | Погрешность измерения частоты дыхания: | точность ±5 дыханий/мин или ±5% |
| 1.20.3 | Диапазон усиления | от 0.1 до 5 см/Ом |
| 1.20.4 | Нормализованный ток измерения дыхания междуэлектродами: | <5,0 мкА |
| 1.20.5 | Частота тока измерения дыхания: | 31,25 кГц |
| 1.21 | Инвазивное давление | Наличие 2 каналов |
| 1.21.1 | Единицы измерения | мм рт. ст. или кПа |
| 1.21.2 | Диапазон и точность измерений инвазивного давления: | от -40 до 320 мм рт. ст. ±5% или ±2 мм рт. ст., |
| 1.21.3 | Чувствительность трансдюсера инвазивного давления: | 5 мкВ/В/мм рт. ст. |
| 1.21.4 | Фильтр сигнала инвазивного давления | Возможность выбора фильтра 22 Гц или 9Гц |
| 1.21.5 | Диапазон и точность измерений частоты пульса по сигнаду инвазивного давления: | 30 - 250 уд/мин ±5% или ±5 уд/мин |
| 1.22 | Пульсоксиметрия | наличие |
| 1.22.1 | Диапазон измерений SpO2: | от 0 до 100% |
| 1.22.2 | Диапазон калибровки SpO2: | от 70 до 100% |
| 1.22.3 | Принцип калибровки: | по функциональной сатурации |
| 1.22.4 | Точность измерений SpO2: | ±2 единицы в диапазоне от 100 до 70% |
| 1.22.5 | Диапазон и точность измерения пульса по сигнаду SpO2: | 30 - 250 уд/мин ±5% или ±5 уд/мин |
| 1.22.6 | Диапазон длин волн и максимальная энергия светодиодов: | Инфракрасный светодиод: 940 нм, 42 мкДж/импульс Красный светодиод: 660 нм, 62 мкДж/импульс |
| 1.23 | Термометрия | Наличие 2 каналов |
| 1.23.1 | Используемые датчики температуры | Терморезисторные датчики с отрицательным температурным коэффициентом сопротивления |
| 1.23.2 | Диапазон и точность измерения температуры: | от 10 до 45°C ±1,0°C |
| 1.23.3 | Разрешение цифрового дисплея: | 0,1°C |
| 1.23.4 | Расчет разницы температур T1 и T2 | наличие |
| 1.23.5 | Постоянная времени датчика кожной температуры: | от 3 до 6 сек |
| 1.23.6 | Постоянная времени датчика кожной центральной температуры: | от 5 до 8 сек |
| 1.24 | Неинвазивное артериальное давление | наличие |
| 1.24.1 | Принцип измерения | осциллометрический с пошаговой дефляцией манжеты при наличии одинаковых парных пиков пульса |
| 1.24.2 | Режимы измерения НИАД | однократное измерение, автоматическое измерение через заданные промежутки времени, непрерывное измерение в течение пяти минут |
| 1.24.3 | Диапазон настройки промежутков времени в автоматическом режиме измерения НИАД | От 1 минуты до 4 часов. |
| 1.24.4 | Среднее время измерения неинвазивного давления | взрослые - менее 30 секунд новорожденные - менее 25 секунд |
| 1.24.5 | Единицы измерения | мм рт. ст. или кПа |
| 1.24.6 | Погрешность измерения НИАД | ± 5 мм рт. ст. или меньше со стандартным отклонением 8 мм рт. ст. или меньше |
| 1.24.7 | Автоматическое определение типа манжет | наличие |
| 1.24.8 | Предел накачивания | Новорожденные: 150±5 мм рт. ст. Дети: 200±10 мм рт. ст. Взрослые: 280±10 мм рт. ст. |
| 1.24.9 | Режим веностаза | наличие |
| 1.24.10 | Максимальный предел накачивания для пережатия вены |
Новорожденные: 40±5 мм рт. ст. Дети: 60±5 мм рт. ст. Взрослые: 80±5 мм рт. ст. |
| 1.24.11 | Минимальный предел накачивания для пережатия вены |
Новорожденные: 20 ± 5 мм рт. ст. Дети: 30 ± 5 мм рт. ст. Взрослые: 40 ± 5 мм рт. ст. |
| 1.24.12 | Время веностаза | Новорожденные: 1 минута Дети: 2 минуты Взрослые: 2 минуты |
| 1.24.13 | Автоматический перерасчет давления пережатия вены при низком артериальном давлении | Наличие |
| 1.25 | Модуль капнометрии | Наличие модуля мониторинга CO2 |
| 1.25.1 | Тип капнометрии | в боковом потоке |
| 1.25.2 | Принцип измерения | Измерение поглощения света в инфракратном диапазоне |
| 1.25.3 | Водоотделитель | Наличие водоотделителя для разделения осушенного потока и потока из контура пациента Наличие гидрофобного фильтра для дегидратации |
| 1.25.4 | Автоматическая компенсация при мониторинге CO2 | Компенсация барометрического давления Компенсация влажности |
| 1.25.5 | Измеряемые параметры | EtCO2, FiCO2, капнограмма, частота дыхания |
| 1.25.6 | Масштабирование кривой капнометри | Наличие |
| 1.25.7 | Единицы измерения | %, кПа или мм рт. ст. |
| 1.25.8 | Порт отработанных газов | наличие |
| 1.25.9 | Скорость отбора проб | 150±25 мл/мин на линии отбора проб длиной 2 - 3 м |
| 1.25.10 | Максимальная длина линии отбора проб | 6 м |
| 1.25.11 | Задержка забора проб: | 2,1 с на линии отбора проб длиной 3 м |
| 1.25.12 | Общее время отклика системы: | 2,4 секунды на линии отбора проб длиной 3 м |
| 1.25.13 | Время прогрева: | 1 минута для начала мониторинга 30 минут до полного выхода на технические параметры |
| 1.25.14 | Диапазон измерений CO2 | 0 - 20 об% |
| 1.25.15 | Разрешение измерения CO2 | 0,01% |
| 1.25.16 | Погрешность измерений CO2 | 0 - 15 об% ± (0,2 об% + 2%) 15 - 20 об% ± (0,7 об% + 2%) |
| 1.25.17 | Время нарастания измерений CO2 | < 300 мс |
| 1.25.18 | Диапазон измерений частоты дыхания по концентрации СО2: | 4 - 80 вдох/мин |
| 1.25.19 | Критерий обнаружения дыхания по концентрации СО2: | 1% изменения уровня CO2 |
| 1.25.20 | Функциональные тревоги | Блокирование линии отбора проб Замена и проверка водяного фильтра |
| 2 | Требования к безопасности товара | |
| 2.1 | Соответствие требованиям электромагнитной совместимости | Защита спектра радиочастот Защита от радиопомех |
| 2.2 | Наличие регистрационного удостоверения | наличие |
| 2.3 | Наличие декларации соответствия | наличие |
| 3 | Функциональные характеристики и потребительские свойства (основное назначение товара, универсальность применения, вспомогательные функции) | |
| 3.1 | Применение | послеоперационные палаты, отделения интенсивной терапии и неотложной помощи, операционные (без мониторинга анестезиологических газов) |
| 3.2 | Пользовательские режимы | Интенсивная терапия. Экстренная реанимация и интенсивная терапия Пробуждение после наркоза Кардиологическая реанимация и интенсивная терапия Неврологическая реанимация и интенсивная терапия Педиатрическая реанимация и интенсивная терапия |
| 3.3 | Возрастные группы пациентов | Неинвазивное давление, капнометрия - пациенты весом более 5 кг Импедансная кардиография - пациенты старше 3 лет Пульсоксиметрия - пациенты от 3 кг (в зависимости от типа подключенного датчика) |
| 3.4 | Сигналы тревог | 3 уровня приоритета сигналов; Звуковое и визуальное оповещение; Центральная страница просмотра и настройки сигналов тревоги Сохранение истории - до 20 последних сигналов тревоги 10-минутные графические минитренды для установки пределов сигналов тревоги Максимальная задержка сигнала тревоги на выходе сигнала монитора в сеть: <5 сек |
| 3.5 | Графичесик тренды | Сохранение в памяти монитора всех параметрыов от 20 минут до 72 часов При подключении к центральной станции сохранение трендов длительностью до 72 часов за период от 2 до 90 дней в зависимости от конфигурации. |
| 3.6 | Числовые тренды | Сохранение всех параметров каждые 5 минут Сохранение всех параметров после измерения неинвазивного давления Сохранение по маркерам, установленным пользователем. Наличие курсора |
| 3.7 | Минитренды | Отображение минитрендов длительностью 5 или 30 минут для непрерывного просмотра сохраненных данных |
| 3.8 | Просмотр трендов | Количество страниц графических и числовых трендов - 4 Количество полей на странице графических трендов - до шести Отобрадение ЭКГ в режиме реального времени на странице трендов Разрешение – от 10 секунд до одной минуты. |
| 3.9 | Индикатор истекшего времени с предыдущего измерения неинвазивного давления | наличие |
| 3.10 | Выбор источника частоты сердечных сокращений | Возможность выбора в качестве источника сигнала ЭKГ, инвазивное давление или плетизмограмму |
| 3.11 | Мониторинг пациентов с электрокардиостимуляторами | Режим чувствительного обнаружения водителя ритма Режим подавления сигнала водителя ритма |
| 3.12 | Дополнительная информация для совместного отображения с частотой сердечных сокращений | желудочковая экстрасистола, частота пульса |
| 3.13 | Анализ аритмий | асистолия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция желудочков и желудочковая тахикардия |
| 3.14 | Выбор отведений для анализа аритмии | Анализ аритмии по 2 отведениям (при использовании 5 отведений). |
| 3.15 | Мониторинг сегмента ST | Анализ и запись трендов ST сегмента по всем отведениям Автоматический анализ сегмента ST начинается при подключении электродов |
| 3.16 | Установка точек измерения ST сегмента | Автоматическая установка точек измерения J и ISO, сегмента ST Ручная регулировка точек измерения J, ISO и точку сегмента ST. |
| 3.17 | Корректировка числового показателя дыхания | Автоматический режим Возможность ручной корректировки при ослабленном дыхании или при наличии артефактов |
| 3.18 | Выбор респираторного отведения | Возможность выбора отведения для мон верхнего грудного дыхания и верхнего абдоторингаминального дыхания |
| 3.19 | Возможность установки низкой скорости графиков для выявления респираторных паттернов | наличие |
| 3.20 | Настройка громкости звуковых сигналов | настройка громкости звуковых сигналов пульса и ЭКГ |
| 3.21 | Маркеры каналов инвазивного давления: | Номер канала, артериальное давление, центральное венозное давление, давление в правом и левом предсердии, давление в правом желудочке, внутричерепное давление, давление в легочной артерии |
| 3.22 | Установка масштаба кривых | Возможность установки масштаба кривых инвазивного давления, ЭКГ, пульсоксиметрии, Автомасштабирование плетизмографического сигнала |
| 3.23 | Отображение двух каналов инвазивного давления в одном поле с одной нулевой линией. | наличие |
| 3.24 | Сеть | Возможность объединения в сеть и подключения к центральной станции Возможность централизованного просмотра данных и дистанционного управления сигналами тревоги |
| 3.25 | Печать данных | Возможность подключения сетевого лазерного принтера (при подключении монитора в сеть) Возможность установки переносного модуля термопринтера |
| 4 | Требования к комплектации товара | |
| 4.1 | Монитор пациента со встроенным сменным аккумулятором | 1 шт. |
| 4.2 | Внешний гемодинамический модуль пациента | 1 шт. |
| 4.3 | Модуль капнометрии в боковом потоке | 1 шт. |
| 4.4 | Кабель питания | 1 шт. |
| 4.5 | Универсальный 5-проводной кабель ЭКГ на 3/5 отведений стандарта IEC | 1 шт. |
| 4.6 | Комплект 5 стандартных отведений стандарта IEC | 1 шт. |
| 4.7 | Кабель для датчика пульсоксиметрии | 1 шт. |
| 4.8 | Датчик пульсоксиметрии обхватывающий для пациентов массой ≥ 3кг | 1 шт. |
| 4.9 | Клейкая лента для фиксации обхватывающих датчиков | 1 шт. |
| 4.10 | Шланг для манжеты с двойной трубкой | 1 шт. |
| 4.11 | Манжета детская 12-19 см, 2 трубки, коннектор sbmin | 1 шт. |
| 4.12 | Манжета взрослая стандартная 23-33 см, 2 трубки, коннектор sbmin | 1 шт. |
| 4.13 | Кабель многоразовых датчиков температуры | 1 шт. |
| 4.14 | Температурный датчик кожный взрослый/педиатрический многоразовый 400 серии, 1,5м, ID 10мм, tc=4.5 сек, точность: 0-25ºC ±0.2ºC; 25-50ºC ±0.1ºC. Возможность автоклавирования при 121ºC. | 1 шт. |
| 4.15 | Y-адаптер на 2 канала инвазивного давления | 1 шт. |
| 4.16 | Влагоотделитель для модуля капнометрии, 10 шт/уп | 1 шт. |
| 4.17 | Линии отбора газов CO2, 10 шт/уп | 1 шт. |
| Электроды с твердым гелем, диаметр 43мм, 500 шт/уп | 1 шт. | |
| Манжета взрослая маленькая 17-25 см, 2 трубки, коннектор sbmin | 1 шт. | |
| Манжета взрослая большая 31-40 см, 2 трубки, коннектор sbmin | 1 шт. | |
| 5 | Масса (вес), габариты, упаковка, фасовка | Вес 5 кг (без модулей), Размер 28 x 31 x 16 см (без дополнительных модулей) |
| Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2011/09176 | ||
| Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 25.02.2011 | ||
| Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
| Наименование медицинского изделия: | Монитор пациента В30 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I.Монитор пациента B30: 1. Основной блок. 2. Мультпараметрический модуль (разъем для ЭКГ, разъем для 2-х каналов температуры, разъем для НИАД, разъем для SPO2). 3. Сетевой кабель. II. Принадлежности: 1. Мультпараметрический модуль (разъем для ЭКГ, разъем для 2-х каналов температуры, разъем для НИАД, разъем для SPO2, разъем для 2-х каналов ИАД). 2. Термопринтер. 3. Термопринтер с капнографом. 4. Капнограф. 5. Батареи (не более 2 шт.). 6. Крепления для монитора (не более 5 шт.). 7. Тележка на роликах для монитора. 8. Кабель пациента. 9. Кабель пациента с отведениями. 10. Отведения для кабеля пациента на 3 отведения (не более 4 шт.). 11. Отведения для кабеля пациента на 5 отведений (не более 4 шт.). 12. Отведения для кабеля пациента на 10 отведений (не более 4 шт.). 13. Электроды для ЭКГ одноразовые (от 200 до 1600 шт.). 14. Кабель с адаптером для датчика сатурации (пульсоксиметрии). 15. Датчики пульсоксиметрии взрослые/педиатрические одноразовые (не более 25 шт.). 16. Датчики пульсоксиметрии ножные одноразовые, 10 шт./упак. (не более 20 уп.). 17. Датчики пульсоксиметрии универсальные многоразовые (не более 3 шт.). 18. Датчик пульсоксиметрии пальцевый многоразовый. 19. Датчик пульсоксиметрии ушной многоразовый. 20. Крепежные ленты датчиков пульсоксиметрии, широкие (не более 100 шт.). 21. Крепежные ленты датчиков пульсоксиметрии, узкие (не более 100 шт.). 22. Датчик пульсоксиметрии универсальный многоразовый немагнитный. 23. Шланг для манжет измерения АД. 24. Манжеты для измерения АД взрослые стандартные, многоразовые (не более 10 шт.). 25. Манжеты для измерения АД взрослые большие, многоразовые (не более 10 шт.). 26. Манжеты для измерения АД взрослые малые, многоразовые (не более 10 шт.). 27. Манжеты для измерения АД взрослые бедренные, многоразовые (не более 10 шт.). 28. Манжеты для измерения АД детские, многоразовые (не более 10 шт.). 29. Манжеты для измерения АД взрослые стандартные, одноразовые (не более 20 шт.). 30. Манжеты для измерения АД взрослые большие, одноразовые (не более 20 шт.). 31. Манжеты для измерения АД взрослые малые, одноразовые (не более 20 шт.). 32.Манжеты для измерения АД взрослые бедренные, одноразовые (не более 20 шт.). 33. Манжеты для измерения АД детские, одноразовые (не более 20 шт.). 34. Манжеты для измерения АД неонатальные, одноразовые (не более 20 шт.). 35. Наборы манжет для измерения АД универсальные (от 10 до 50 шт.): - неонатальная - 1 шт.; - детская - 1 шт.; - взрослые малые - 2 шт.; - взрослая бедренная большая - 1 шт.; - взрослая бедренная - 1 шт.; - взрослые средние - 2 шт.; - взрослые большие - 2 шт. 36. Кабель с адаптером к датчику измерения температуры. 37. Адаптер для одноразовых датчиков температуры. 38. Датчик измерения температуры наружный многоразовый. 39. Датчики измерения температуры наружные одноразовые (от 10 до 100 шт.). 40. Датчики измерения температуры полостные: взрослые, детские (от 10 до 100 шт.). 41. Чехлы к датчику измерения температуры (не более 300 шт.). 42 .Преобразователь для измерения инвазивного АД. 43. Кабель адаптера для преобразователя ИАД. 44. Датчик для измерения инвазивного давления многоразовый. 45. Набор для измерения инвазивного давления: - кабель-адаптер для датчиков инвазивного давления; - двойной кабель для измерения инвазивного давления; - артериальная канюля с замком; - одноразовый катетер для измерения инвазивного АД; - промывочный комплект для измерения инвазивного АД; - гепаринизированный жидкостный мешок с инфузором давления. 46. Колпачки для датчика инвазивного давления одноразовые (от 10 до 100 шт.). 47. Держатель датчика давления. 48. Адаптеры для капнометрии (от 1 до 3 шт.). 49. Датчики капнометрии (от 1 до 3 шт.). 50. Линии для капнометрии (от 10 до 50 шт.). 51. Канюли назальные одноразовые: взрослые, детские (не более 20 шт.). 52. Канюли назальные одноразовые неонатальные, 10 ш.т/упак. (не более 10 уп.). 53. Адаптеры воздушных путей одноразовые, 10 шт./упак. (не более 10 уп.). 54. Адаптеры воздушных путей со шлангом для водоотделителя, 10 шт./уп. (не более 10 уп.). 55. Линии забора газов с адаптером для дыхательного контура (не более 100 шт.). 56. Водоотделитель. 57. Линии забора газов (от 10 до 50 шт.). 58. Набор неонатальных манжет: - размер № 1 - 2 шт.; - размер №2 - 3 шт.; - размер №3 - 5 шт.; - размер №4 - 5 шт.; - размер №5 - 5 шт. III. Организация-изготовитель: - GE Medical Systems (China) Co., Ltd., № 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China |
||
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "Центр сертификации и регистрации" | ||
| Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 | ||
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк." | ||
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA | ||
| Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4180 | ||
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2б | ||