Главная Каталог: монитор… Мониторы пациента…

Монитор прикроватный серии 8100: 8100H, Criticare Systems Inc, США

Цена: 480 000 руб.

Заказать

№ п/п	Наименование параметра	Требуемое значение параметра или наличие функции
1	Регистрационное удостоверение	Наличие
2	Сертификат соответствия	Наличие
3	Подробное техническое описание на русском языке	Наличие
4	Измеряемые параметры	SpO2, ЭКГ, ЧСС, ЧД, НИАД, Температура, Анализ ST сегмента и аритмий, ИАД, СО2
5	Режимы работы	Взрослый/Педиатрический/ Неонатальный
6	Объединение в сеть	Возможность
7	Тревоги по всем измеряемым параметрам	Наличие
8	Измеряемые параметры
9	ЭКГ	Наличие
	Количество отведений	7 (отведения I, II, III, aVR, aVL, aVF, V)
10	Количество уровней чувствительности	4
10.1	Выбор усиления	х0,5; х1; х2; х4
10.2	Возможность выбора частотного диапазона фильтров	Да
10.3	Определение импульсов пейсмейкера	Да
10.3	Функция автоматического переключения на альтернативное отведение при невозможности регистрации выбранного отведения	Наличие
10.4	SpO2	Наличие
10.5	Диапазон	1% – 99%
11	Разрешение	1%
11.1	Точность	2% (в диапазоне 70-99%) 3% (в диапазоне 50-69%)
11.2	Плетизмограмма	Наличие
11.3	Метод	Светодиоды с двумя длинами волн
11.4	Технология	DOX (полностью цифровая схема обработки сигнала)
11.5	Периоды усреднения по выбору пользователя, сек	3, 6, 9, 12, 15, 18, 21
11.6	ЧСС	Наличие
11.7	Диапазон	20 – 300 уд/мин
12	Точность	±1 уд/мин или 1 %
12.1	Тон импульса, регулируется пользователем	10 уровней тона и отключение сигнала
12.2	Возможность выбора источника сигнала для расчета ЧСС	Да
12.3	Источники сигнала для расчета ЧСС	SpO2, ЭКГ, ИАД, НИАД или автоматический выбор оптимального источника (Smart)
12.4	Дыхание	Наличие
12.5	Диапазон	6-150 дых/мин
13.1	Разрешение	1 дых/мин
13.7	Точность, не менее	± 2 вдоха/мин или ± 1% от наибольшего
13.7	Источник сигнала	Выбирается пользователем: ЭКГ, СО2 или автоматический выбор оптимального источника
13.8	Респирограмма	Наличие
13.9	НИАД	Наличие
13.10	Диапазон давлений накачивания манжеты	Для взрослых: 30 -300 мм. рт.ст. Для детей: 30 -300 мм. рт.ст. Для новорожденных 20 -150 мм. рт.ст.
14	Периодичность автоматических измерений	2, 3, 5, 10, 15, 30, 60 мин; 2, 4, часа
14.1	Разрешение	1 мм. рт.ст.
14.2	Точность, не хуже	±2 мм.рт.ст или 2% измерения
14.3	Метод	Технология ComfortCuff^TM Осциллометрический при накачивании манжеты
14.4	Режим непрерывного измерения НИАД	Наличие
14.5	Анализ полученного результата и автоматический повтор измерения НИАД при необходимости	Наличие
14.6	Температура	Наличие
14.7	Количество каналов	2
15	Диапазон измерения	15є - 45є С
15.1	Датчики	Серии YSI-400 и YSI-700
15.2	Точность, не хуже	в диапазоне 15є – 45є С ±0,1%
15.3	Метод	предикативный
15.4	Капнометрия	Наличие
15.5	Единицы измерения	мм.рт.ст., об.%, кПа, Торр,
16	Диапазон измерения	0-99 мм.рт.ст., 0-12.5%, 0-12.5 кПа; 0-99Topp
16.1	Цифровые значения inCO2 и etCO2	Наличие
16.2	Капнограмма	Наличие
16.3	Разрешение	1 мм.рт.ст., 0.1%,0.1кПа, 1Topp
16.4	Точность	±2 мм.рт.ст., ± 0.3 об.%, ± 0.3 кПа, ± 2 Topp
16.5	Метод	Недисперсный инфракрасный, в боковом потоке
16.6	Автокалибровка при включении	Наличие
16.7	Автокалибровка каждые 24 часа	Наличие
16.8	Автокалибровка при изменении температуры окружающей среды на 3єС и более	Наличие
16.9	Ручная калибровка	Возможность
16.10	Компенсация N2O по выбору пользователя	Наличие
16.11	Скорость потока	200 мл/мин
16.12	Время срабатывания при потоке 200 мл/мин, не более	1,7 сек
16.13	Время нарастания сигнала (10-90%) при потоке 200 мл/сек, не более	170 мсек
16.14	Готовность при холодном запуске, включая автоматическую калибровку, не более	15 сек
16.15	Объем водной ловушки, не менее	20 мл
16.16	Инвазивное давление	Возможность
16.17	Количество каналов	1 или 3
17	Расположение трансдьюсера по выбору пользователя	ART, PA, LV, RV, LA, RA, CVP, ICP
17.1	Диапазон измерения	10 –300 мм.рт.ст
17.2	Чувствительность	5 мкВ/В/мм.рт.ст.
17.3	Точность, не хуже	±1 мм.рт.ст. или ± 1%
17.4	Подключение модуля мониторирования анестетических газов	Возможность
17.5	Объединение в сеть	Возможность
18	Программа анализа ST сегмента и аритмий	Наличие
19	Измерение уровней ST сегмента и отображение динамики изменений	Да
20	Точность определения подъема сегмента	±0,2 ммили 5%
20.1	Метод	Усреднение 16 ударов
20.2	Диапазон	От-6,0 мм до +6,0 мм
20.3	Разрешение	0,1 мм
20.4	Обнаружение желудочковой эктопии	Да
20.5	Обнаружение желудочковой тахикардии	Да
20.6	Обнаружение фибрилляции желудочков	Да
20.7	Анализ изменений ЧСС и переход на алгоритм расчета ЧСС на базе 4-х R-R интервалов при резких изменениях ритма	Да
20.8	Тревоги высокого приоритета	ЧСС, Асистола, Тахикардия, Желудочковая фибрилляция, Брадикардия, Желудочковая тахикардия
20.9	Тревоги	Наличие
20.10	Индикация тревоги	Звуковая, визуальная
21	Подавление тревоги	На 2 мин или постоянно
21.1	Предупреждающий звуковой сигнал при выборе постоянного подавления тревоги	Да
21.2	Уровни тревоги	Высокий, средний, низкий, информационный
21.3	Регулировка тона звукового сигнала пользователем	10 ступеней
21.4	Настройки по умолчанию	Установленные пользователем, больничные, заводские
21.5	Отображение сигналов тревоги высокого и среднего приоритетов в центре окна кривой соответствующего параметра	Да
21.6	Тренды	Наличие
21.7	Типы	Табличные, графические
22	Память	24 часа
22.1	Табличные интервалы, по выбору пользователя	30 сек, 1, 2, 5, 10, 30 мин., 1, 2, 4 часа
22.2	Интервалы времени для построения графических трендов, по выбору пользователя	2, 4, 8, 12, 24 часа
22.3	Типы данных	ЧСС, ЧД, SpO2, Температура, etCO2, inCO2, , НИАД (систол., диастол., средн.), Инв АД (систол., диастол., средн.), Oxy-crg (Окси кардиореспирограмма)
22.4	Принтер	Возможность
22.5	Тип	Встроенный термопринтер
23	Форматы распечатки данных, по выбору пользователя	Одна кривая, две кривых, таблица
23.1	Скорость подачи бумаги	12,5, 25 и 50 мм/сек
23.2	Печать копии экрана	50 мм/сек
23.3	Печать при тревоге высокого и среднего уровня	Да
23.4	Выбор пользователем временного интервала печати	Да
23.5	Дисплей
23.6	Тип	Активный TFT, сенсорный, цветной
24	Диагональ, не меньше	30,7 см
24.1	Разрешение	800х600 пикселей
24.2	Количество отображаемых кривых, не меньше	6
24.3	Скорость развертки, по выбору пользователя
24.4	Отображение кривых на экране	ЭКГ (отведения по выбору); SpO2 (плетизмограмма); IBP; CO₂ по дыхательным циклам; Респирограмма; ST гистограммы; Мини-Тренды, Oxy-crg (Окси кардиореспирограмма)
24.5	Возможность каскадирования окон кривых	Да
24.6	Возможность объединения окон на экране	Да
24.7	Заморозка изображения на экране, по выбору пользователя	от 30 сек до 5 мин
24.8	Количество цветов, не менее	8
24.9	Элементы управления
24.10	Мембранно-активные кнопки	10
25	Поворотная рукоятка	Управление вращением (24 положения) и нажатием
25.1	Системные выходы
25.2	RS 232	Наличие
26	Цифровой	Наличие
26.1	Аналоговый	Наличие
26.2	Стерео выход (для вызова мед персонала)	Наличие
26.3	BNC-разъем для подключения дефибриллятора с кардиоверсией	Наличие
26.4	Видео порт для подключения дополнительного монитора	Наличие
26.5	Порт для подключения газового модуля	Наличие
26.6	Физические характеристики
26.7	Вес, не более	5,4 кг
27	Размеры ВхШхГ, не более	30,5см х 36,8см х 29,2см
27.1	Ударопрочность	Незначительные последствия до40 G
27.2	Устойчивость к вибрации	Незначительные последствия до0,5 Gпри 200 Гц
27.3	Электрические параметры
27.4	Потребляемая мощность, не более	35 Вт
28	Напряжение	220 В, 50 Гц
28.1	Тип аккумулятора	Свинцово-кислотный
28.2	Продолжительность работы от одного аккумулятора, не менее	2 час
28.3	Количество одновременно устанавливаемых аккумуляторов	1
28.4
28.5	Комплектация
	SpO2 датчик	1 шт
29	5-ти жильный кабель ЭКГ	1 шт
29.1	Одноразовые ЭКГ электроды	5 шт
29.2	Датчик температуры многоразовый	2 шт
29.3	Манжета неинвазивного давления со шлангом	1 шт
29.4	Шнур питания	1 шт
29.5	Аккумулятор	1 шт
29.6	Руководство по эксплуатации на русском языке	Наличие
29.7	Дополнительные условия:
29.8	Сервисный центр в Москве	Наличие
30	Гарантийный срок поставщика, производителя на оборудование	не менее 12 месяцев с момента ввода в эксплуатацию
30.1	Сервисное техническое обслуживание в течении гарантийного срока	Наличие

Регистрационный номер медицинского изделия:	ФСЗ 2010/07043
Дата государственной регистрации медицинского изделия:	03.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения:	Бессрочно
Наименование медицинского изделия:	Мониторы прикроватные пациентов с принадлежностью (см. Приложенине на 4 листах) 1. Монитор прикроватный серии 506: 506 DN, 506 N3, 506NP3, 506 NT3, 506NTP3, 506 DN3, 506 DNP3, 506 DNT3, 506 DNTP3, 506 LN3, 506 LNP3, 506 LNTP3 Базовая комплектация: - манжета НИАД; - трубка для манжеты; - устройство зарядное; - сетевой кабель; - инструкция по эксплуатации. 2. Монитор прикроватный серии 8100: 8100E, 8100H Базовая комплектация: - датчик пульсоксиметрический; - манжета НИАД; - трубка для манжеты; - датчик температурный; - ЭКГ кабель; - электроды ЭКГ (в комплекте 3 штуки); - электроды ЭКГ (в комплекте 5 штук); - сетевой кабель; - инструкция по эксплуатации. 3. Монитор серии 8500Q: Базовая комплектация: - влагосборники (5 шт.); - линии забора газа (5 шт.) 4. Центральная станция Vital View. 5. Общие принадлежности для мониторов серии 506, 8100, 8500Q: - программное обеспечение центральной станции Vital View; - встраиваемый принтер; - 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ; - 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ неонатальный, детский; - крепление настенное; - крепление для зарядки; - крепление на стенд; - сумка для переноса; - подставка на колесах с корзиной; - ЭКГ кабель для одноразовых электродов; - универсальный ЭКГ кабель для электродов; - одноразовый 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ; - батарея питания; - адаптерная плата; - бесперебойный блок питания; - аккумулятор для монитора; - пленочная клавиатура для монитора; - фотоспектральный модуль; - плата ЭКГ; - плата НИАД; - СО2 модуль; - О2 модуль; - модуль газовый POET IQ 8500Н; - помпа НИАД; - печатная плата для мониторов; - трубка к манжете НИАД; - манжета НИАД для взрослых, детей, новорожденных, на толстую руку, на бедро(упаковка, 10 шт.); - манжета НИАД для взрослых, детей, новорожденных с двумя шлангами; - клапан НИАД; - калибровочный набор НИАД состоит из 5 предметов: - интерфейсный кабель; - трубка для манжеты; - диск с программным обеспечением; - калибровочный насос; - соединительный газ; - манжета одноразовая неонатальная, детская, подростковая, взрослая, на толстую руку, на бедро; - датчик температурный ректальный; - датчик одноразовый температурный ректальный; - датчик температурный накожный; - датчик температурный накожный одноразовый; - датчик температурный оральный; - датчик пульсоксиметрический неонатальный; - датчик пульсоксиметрический детский; - датчик пульсоксиметрический подростковый; - колпачки для температурных датчиков (500 шт. в наборе); - налобный аппликатор; - головная лента; - ушная клипса; - клипса на запястье (1 пара); -микропористая лента (коробка 14 шт.); - удлинитель 3 м. для SpO2; - фиксатор ушного клипса; - двусторонние наклейки (упаковка, 50 шт.); - манжеты Posey с отв. (упаковка, 12 шт.); - кабель для одноразовых температурных датчиков; - датчик температурный оральный; - кабель пациента пульсоксиметрический; - датчик пальцевой пульсоксиметрический; - упаковка различных одноразовых датчиков (коробка, 25 шт.); - электроды ЭКГ (в комплекте 3 штуки); - электроды ЭКГ (в комплекте 5 штук); - одноразовые манжеты НИАД для детей, взрослых, большой руки и для бедра (коробка 10 шт.); - датчик универсальный пульсоксиметрический; - аппликатор затылочный; - ремешки; - влагосборники (коробка 30 шт.); - линии забора газа (коробка 25 шт.); - фильтр; - соединительная трубка(упаковка, 10 шт.); - набор для фильтрации (упаковка, 10 шт.); - 5-ти агентный набор для калибровки состоит из 5 баллонов с газом; - бумага для принтера( 10 рулонов); - интерфейсный кабель; - баллон с анестетиком; -гидрофобный фильтр (коробка 25 шт.); - сменный абсорбер СО2; - наборы для возврата газа; - трахеальные адаптеры (коробка 10 шт.); - калибровочный газ; - регулятор газа; - канюли назальные (коробка 10 шт.); - калибровочная трубка; - программа «аритмия и измерение сегмента ST» (программное обеспечение); - датчик кислородный; - цветной дисплей для монитора; - центральная станция.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:	ООО "МЕДОЛИНА"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия:	123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, д. 3, строение 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:	"Критикеа Системс Инк."
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:	, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Criticare Systems Inc., 20925 Crossroads Circle, Suit 100, Waukesha, WI 53186-4054, USA
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия:	94 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации:	2б