Мониторы пациента серии Infinity, модели "Infinity Vista","Дрегер Медикал Системс Инк." , США
|
Монитор универсальный многофункциональный |
|
|
Использование монитора во время всего больничного цикла - от поступления пациента в больницу до его выписки из больницы |
наличие |
|
Использование монитора для новорожденных и недоношенных детей |
наличие |
|
Масса со встроенным аккумулятором |
не более 3,5 кг |
|
Работа от сети и внутренней / съемной аккумуляторной батареи |
наличие |
|
Длительность работы от внутреннего аккумулятора |
не менее 3 часов |
|
Индикация наличия сетевого питания |
наличие |
|
Индикация состояния заряда аккумулятора |
наличие |
|
Потребляемая мощность электроэнергии |
не более 40 Вт |
|
Размеры (Габариты): высота х ширина х длина |
не более 196 х 267 х 147 мм |
|
Экран цветной, жидкокристаллический |
наличие |
|
Диагональ экрана |
не менее 20 см (8") |
|
Разрешение экрана |
не ниже 640 * 480 точек |
|
Одновременное выведение кривых на экран |
не менее 4-х |
|
Независимая настройка положения графиков и числовых полей измеряемых параметров |
наличие |
|
Одновременное выведение на экран от 4 до 7 числовых полей измеряемых параметров |
наличие |
|
Выбор цвета отображения измеряемого параметра |
наличие |
|
Ручное конфигурирование расположения графиков и числовых полей измеряемых параметров |
наличие |
|
Интерфейс управления |
сенсорные клавиши и вращающаяся рукоятка с функцией нажатия (подтверждения) |
|
Меню монитора |
структурированное, иерархическое |
|
Тренды |
|
|
Длительность графических трендов |
не менее 24 часов |
|
Длительность числовых трендов |
не менее 24 часов |
|
Форматы отображения графических трендов |
1, 2, 4, 8, 12, и 24 часа |
|
Форматы отображения числовых трендов |
1, 5, 15, 30 и 60 минут |
|
Частота регистрации трендов |
не реже чем через 30 секунд |
|
События |
|
|
Сохранение в памяти не менее 10-ти событий длительностью не менее 20 секунд каждое |
наличие |
|
Сохранение событий вручную пользователем |
наличие |
|
Автоматическое сохранение событий при возникновении тревоги |
наличие |
|
Последующий просмотр любого события |
наличие |
|
Подключение датчиков |
|
|
подсоединения электродов ЭКГ, датчиков температуры и пульсоксиметрии к монитору с помощью одного общего моно-кабеля |
наличие |
|
Тревоги |
|
|
Трехуровневая система тревог |
наличие |
|
Звуковая индикация тревог |
наличие |
|
Визуальная индикация тревоги |
наличие |
|
Автоматическая настройка всех пределов тревог одним нажатием функциональной клавиши меню |
наличие |
|
Ручная независимая настройка любого предела тревоги |
наличие |
|
ЭКГ и ST-сегмент |
|
|
Измерение ЭКГ по 3 отведениям |
наличие |
|
Измерение ЭКГ по 5-7 отведениям |
возможно при дополнительном оснащении |
|
Измерение ЭКГ по 6-8 отведениям |
возможно при дополнительном оснащении |
|
Подключение ЭКГ электродов к монитору с помощью монокабеля на 3 электрода с последовательным соединением |
наличие |
|
Подключение ЭКГ электродов к монитору с помощью монокабеля на 5 электродов с последовательным соединением |
возможно при дополнительном оснащении |
|
Дипазон измерения ЧСС, не хуже |
15-300 уд. / мин. |
|
Точность измерения ЧСС |
±2 уд./мин. или ±1% |
|
Оповещение персонала при отсутствии контакта лобого из электродов |
наличие |
|
Программа базового анализа аритмий |
наличие |
|
Дыхание / респирация |
|
|
Мониторирование дыхания (респирации) |
наличие |
|
Выбор отведения ЭКГ для измерения респирации |
наличие |
|
Определение апноэ |
наличие |
|
Пульсоксиметрия |
|
|
Мониторирование пульсоксиметрии (SpO2) |
наличие |
|
Графическое отображение измерения пульсоксиметрии (Плетизмограмма) |
наличие |
|
Диапазон измерений |
0 - 100 % |
|
Отображаемые параметры |
Насыщение (% SpO2), пульс |
|
Мониторинг пульсоксиметрии с использованием датчика системы Nellcor (или эквивалент) |
возможно при дополнительном оснащении |
|
Мониторинг пульсоксиметрии с использованием датчика системы Masimo (или эквивалент) |
наличие |
|
Неинвазивное давление крови |
|
|
Неинвазивное измерение артериального давления с однотрубочным подключением манжеты |
наличие |
|
Метод измерения |
осцилометрический |
|
Подключение манжеток различного диаметра |
наличие |
|
Встроенный модуль измерения неинвазивного давления |
наличие |
|
Автоматическое неинвазивное измерение артериального давления с заданным интервалом времени |
2, 2.5, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 120 или 240 минут |
|
Ручное неинвазивное измерение артериального давления |
наличие |
|
Непрерывное неивазивное измерение артериального давления с интервалом 5 минут |
наличие |
|
Термометрия |
|
|
Измерение температуры |
наличие |
|
Диапазон измерений |
от 0 до 50°С |
|
Инвазивное давление крови |
|
|
Мониторинг 1 канала инвазивного давления |
возможно при дополнительном оснащении |
|
Мониторинг 2 каналов инвазивного давления |
возможно при дополнительном оснащении |
|
Диапазон измерений |
от -50 до 400 мм рт. ст. |
|
Использование одноразовых датчиков инвазивного давления |
возможно при дополнительном оснащении |
|
Использование многоразовых датчиков инвазивного давления |
возможно при дополнительном оснащении |
|
Интерфейсы и сетевая коммуникация |
|
|
Подключение стандартного внешнего дисплея |
возможно при дополнительном оснащении |
|
Использование монитора для транспортировки внутри больницы |
возможно при дополнительном оснащении |
|
Документирование на подсоединенном регистраторе |
возможно при дополнительном оснащении |
|
Объединение мониторов в беспроводную сеть по протоколу 802.11b и 802.11g (Wi-Fi) |
наличие |
|
Поддержка протокола шифрования беспроводной передачи данных WPA2 |
наличие |
|
Работа в сети под управлением центральной станции |
наличие |
|
Работа в сети без управления центральной станции |
возможно при дополнительном оснащении |
|
Передача данных пациента, трендов и событий на другой монитор по сети |
наличие |
|
Передача данных пациента, трендов и событий на другой монитор с помощью карты памяти |
наличие |
|
Оповещение по сети о возникновении тревоги на другом мониторе |
возможно при дополнительном оснащении |
|
Передача данных в сеть в многопользовательском режиме для одновременного независимого дистанционного доступа к транслируемой информации с центральной станции, других сетевых мониторов, персональных компьютеров и пр. |
возможно при дополнительном оснащении |
|
Документирование на сетевом регистраторе |
возможно при дополнительном оснащении |
|
Документирование на сетевом лазерном принтере |
наличие |
|
Интеграция мониторной сети с внутрибольничной сетью |
наличие |
|
Прочее |
|
|
Обновление программного обеспечения монитора с помощью карты памяти |
наличие |
|
Крепление монитора на горизонтальную рельсу / вертикальную трубу |
наличие |
|
Комплектность: |
|
|
Кабель питания |
1 шт. |
|
Монокабель пациента для подключения ЭКГ, SpO2 и температуры |
1 шт. |
|
Универсальный держатель монокабеля пациента для подключения датчиков |
1 шт. |
|
Кабель-адаптер на 3 отведения для новорожденных, длина 1,5 метра |
|
|
Программная опция объединения мониторов в беспроводную сеть |
1 шт. |
|
Приемо-передающий модуль для подключения монитора в беспроводную сеть |
1 шт. |
|
Одноразовый датчик пульсоксиметрии (SpO2), технология Masimo, для новорождённых и детей (комплект 20 шт) |
не менее 20 шт. |
|
Одноразовый датчик пульсоксиметрии (SpO2), технология Masimo, для новорождённых и недоношенных (комплект 20 шт) |
не менее 20 шт. |
|
Соединительный шланг для измерения неинвазивного давления у новорождённых. Длина 2,4 м |
1 шт. |
|
Одноразовые манжеты для измерения неинвазивного давления у новорождённых №1 |
не менее 20 шт. |
|
Одноразовые манжеты для измерения неинвазивного давления у новорождённых №2 |
не менее 20 шт. |
|
Одноразовые манжеты для измерения неинвазивного давления у новорождённых №3 |
не менее 20 шт. |
|
Одноразовые манжеты для измерения неинвазивного давления у новорождённых №4 |
не менее 10 шт. |
|
Одноразовые манжеты для измерения неинвазивного давления у новорождённых №5 |
не менее 10 шт. |
|
Комплект крепления монитора на вртикальную трубу/рельсу реанимационной консоли |
Наличие |
|
Крепление универсальное с плечом 8" (20 см) на горизонтальный рельс. Функция: поворот монитора вокруг своей оси и оси крепления на рельсе, наклон монитора |
Наличие |
|
Устройство для пульсоксиметрии Massimo Set |
1 шт. |
| Регистрационный номер медицинского изделия: | ФС № 2005/141 | ||
| Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 31.01.2005 | ||
| Срок действия регистрационного удостоверения: | 31.01.2015 | ||
| Наименование медицинского изделия: | Мониторы пациента серии Infinity, модели "Infinity Vista", "Infinity Vista XL", "Infinity Gamma XXL" с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) 1. Блок питания с кабелем 2. Батарея литиевая 3. Настенная установочная плата 4. Интерфейсная плата 5. Набор для измерения ECG, состоящий из: - кабель монитора - кабель пациента - электроды ЭКГ, уп./50шт. 6. Набор для измерения SpO2, состоящий из: - кабель пациента - датчик пульсоксиметрии DS100A - датчики одноразовые, для детей и взрослых, уп/24шт. 7. Набор для измерения температуры, состоящий из: - кабель монитора - У-образный кабель для 2-х каналов температуры - датчики температурные (для взрослых, для детей) 8. Набор для измерения давления неинвазивным способом, состоящий из: - шланг соединительный - манжеты для измерения давления (взрослые размеры: 12-19 см., 17-25 см., 23-33 см., 31-40 см., 38-50 см.) - манжеты для измерения давления ( детские размеры 3,1?5,7 см., 4,3-8,0 см., 5,8-10,9 см., 7,1 ? 13,1 см., 8,3 ? 15см., (в наборах по 10 шт.) 9. Набор для измерения давления инвазивным способом, состоящий из: - модуль измерения давления по четырем каналам - кабель монитора - кабель пациента - адаптер - датчик Memscap 844 с держателем - одноразовые датчики давления с держателем - крышка датчика давления, уп/50шт 10. Набор для измерения CO2, состоящий из: - кабель монитора - кабель пациента - CO2 модуль - трубки забора образцов газа (набор из 10 шт.) - датчик СО2 11. Набор для измерения сердечного выброса, состоящий из: - кабель монитора - кабель пациента - температурный датчик с кабелем 12. Набор для измерения FiO2, состоящий из: - кабель монитора - кабель пациента с коннектором для датчика - O2 датчик 13. Набор для мониторирования анестезиологических газов, состоящий из - газовый модуль Scio - трубка для забора образцов газа (в наборе из 10 шт.) - влагоуловитель - воздушный адаптер (в наборе из 12 шт.) - воздушный фильтр - CO2 -картридж 14. Набор для измерения EEG, состоящий из - кабель монитора - кабель пациента - EEG модуль 15. Набор для измерения O2 и СО2 через кожным методом, состоящий из: - модуль для измерения - кабель монитора - кабель пациента с электродами 16. Набор для дополнительного мониторинга, состоящий из: - модуль системный для хранения информации, - монитор «ВистаВью» - блок питания - кабель соединительный |
||
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "Дрегер Медицинская техника" | ||
| Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
|||
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"Дрегер Медикал Системс Инк." | ||
| Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
США | ||