Прикроватный монитор модели BSM-2301K
Параметры |
Требования / диапазон |
Соответствие |
Цветной ЖК дисплей: |
Наличие |
Соответствие |
Тип: цветной жидкокристаллический TFT |
Наличие |
Соответствие |
Размер экрана: диагональ не менее 21 см (8,4 inch) |
Наличие |
Соответствие |
Полностью сенсорный дисплей |
Наличие |
Соответствие |
Запоминание личных данных пациента |
Наличие |
Соответствие |
Возможность настройки параметров различных групп пациентов: взрослые, дети, новорожденные |
Наличие |
Соответствие |
Режим демо/помощь |
Наличие |
Соответствие |
Режим отображения кривой: |
Наличие |
Соответствие |
- безинерционный подвижный |
Наличие |
Соответствие |
- безинерционный фиксированный |
Наличие |
Соответствие |
Режим увеличенного отображения данных |
Наличие |
Соответствие |
Разрешающая способность не менее 800х600 точек |
Наличие |
Соответствие |
Одновременное отображение на экране, не менее 5 кривых (12-ти цветов), в т.ч.: |
Наличие |
Соответствие |
- ЭКГ – 2; |
Наличие |
Соответствие |
- Дыхание – 1; |
Наличие |
Соответствие |
- IBP или CO2 – 1. |
Наличие |
Соответствие |
- SpO2 – 1; |
Наличие |
Соответствие |
Замораживание кривых |
Наличие |
Соответствие |
Отображаемые числовые данные: |
Наличие |
Соответствие |
- ЧСС |
Наличие |
Соответствие |
- частота VPC |
Наличие |
Соответствие |
- уровень ST |
Наличие |
Соответствие |
- частота дыхания |
Наличие |
Соответствие |
- IBP (систолическое, диастолическое, среднее) |
Наличие |
Соответствие |
- NIBP (систолическое, диастолическое, среднее) |
Наличие |
Соответствие |
- SPO2 |
Наличие |
Соответствие |
- частота пульса |
Наличие |
Соответствие |
- температура |
Наличие |
Соответствие |
- ETCO2 |
Наличие |
Соответствие |
Возможность отображения оксикардиореспирограммы (OCRG – режим) для неонатологии |
Наличие |
Соответствие |
Скорость развертки: 25 мм/с, 50 мм/с (малая скорость дыхания и СО2: 1,56 мм/с) |
Наличие |
Соответствие |
Количество цветов отображения кривых: 12 цветов (возможность выбора) |
Наличие |
Соответствие |
Метки синхронизации: Синхрометки ЧСС, частоты пульса, дыхания |
Наличие |
Соответствие |
Количество цветов отображения чисел: 12 цветов (возможность выбора); |
Наличие |
Соответствие |
Запоминание: |
|
|
графическое отображение 1,2, 4, 8 или 24 часов трендов каждого параметра; |
Наличие |
Соответствие |
«Длинные» 24-часовые тренды с разрешением до 5-минут и «короткие» 8-часовые тренды с разрешением до 2 минут |
Наличие |
Соответствие |
Запоминание по тревоге или вручную до 16 клинических событий |
Наличие |
Соответствие |
Длительность не менее 5 сек. |
Наличие |
Соответствие |
Наличие мультипараметрических коннекторов |
Наличие |
не менее 1 |
Наличие не менее 3-х програмируемых функциональных кнопок на экране |
Наличие |
Соответствие |
Возможность подключения модуля измерения капнометрии в боковом потоке |
Наличие |
|
Возможность объединения в мониторную сеть с центральной станцией: |
Наличие |
Соответствие(при включении в комплект монитора сетевой карты) |
Возможность подключения дублирующего дисплея через стандартный VGA интерфейс |
Наличие |
Соответствие |
Возможность подключения модуля измерения анестезиологических газов и летучих анестетиков |
Наличие |
Соответствие |
Возможность подключения модуля измерения индекса глубины анестезии (BIS-индекс) |
Наличие |
Соответствие |
BIS - индекс угасания электроэнцефалографической активности (биспектральный индекс) Показатель, получаемый при множественном дискриминационном анализе, как суммарная биспектральная характеристика (частота, мощность и фаза) на всем частотном диапазоне. |
Возможные значения 0 - 100 |
Соответствие |
Отображение BIS в числовом значении |
наличие |
Соответствие |
Отображение BIS в виде тренда |
наличие |
Соответствие |
Период обновления значений BIS ,не менее |
1 с |
Соответствие |
Период обновления тренда BIS, не менее |
10 с |
Соответствие |
Индекс качества сигнала (SQI)Показатель качества сигнала, передаваемого по ЭЭГ-каналу, подсчитываемый на основании данных импеданса, выраженности помех и других переменных. |
Возможные значения от 0 - до 100 |
Соответствие |
ЭЭГ–отображение кривой электроэнцефалограммы в реальном времени |
Наличие |
Соответствие |
Скорость развертки ЭЭГ |
от 15 до 30 мм/с |
Соответствие |
Фильтры ЭЭГ, возможность включения (2-10Гц), отключения фильтров (0,25-100)Гц |
Наличие |
Соответствие |
Длительность эпохи ЭЭГ не менее |
2 с |
Соответствие |
Удаление помех |
автоматически |
Соответствие |
Коэффициент подавления (SR) Процент времени в течение последних 63 секунд, когда ЭЭГ-сигнал считался подавленным. |
Возможные значения от 0…до 100% |
Соответствие |
Показатель частоты 95% мощности сигнала (SEF) Показатель отражает частоту, ниже которой лежит 95% общей мощности, а выше – 5%. |
Возможные значения от 0,5…до 30 Гц |
Соответствие |
EMG - показания электромиографии фронтальной мышцы. Суммарная мощность EMG (дБ) в диапазоне 70-110 Гц, представляется в виде гистограммы и тренда |
от 30 – до 80 дБ (тренд) от 30 –до 55 дБ (гистограмма) |
Соответствие |
Журнал значений BIS |
Наличие |
Соответствие |
Выбор пользователем типов данных для представления на экране монитора |
Наличие |
Соответствие |
Установка пользователем пределов сигналов тревоги (визуальных / звуковых) |
Наличие |
Соответствие |
Возможность съема ЭЭГ-сигнала с пациента при помощи одноразовых или многоразовых налобных сенсоров |
Наличие |
Соответствие |
Самоконтроль работы прибора |
Наличие |
Соответствие |
Автоматическое тестирование датчиков сенсора ЭЭГ при подключению к прибору |
Наличие |
Соответствие |
Сигнал тревоги при отсоединении электродов от пациента |
Наличие |
Соответствие |
Сообщения системы об ошибках оборудования, ошибках соединений, угрожающих состояниях пациента |
Отображение на экране монитора и сопровождение звуковым сигналом |
Соответствие |
Диапазон амплитуд регистрируемых сигналов |
до ±1000 мкВ |
Соответствие |
Встроенная память |
Наличие |
Соответствие |
Возможность подключения пульсоксиметров других производителей: |
Наличие |
Соответствие |
Возможность использования при наличии кабеля |
Наличие |
Соответствие |
Просмотр и распечатка сохраненных данных тренда во время проведения мониторинга |
Наличие |
Соответствие |
Звук |
Наличие |
Соответствие |
Типы звуков: |
Наличие |
Соответствие |
- Тревога |
Наличие |
Соответствие |
- синхронизация |
Наличие |
Соответствие |
- нажатие кнопок |
Наличие |
Соответствие |
Звуковая тревога: 3 типа |
Наличие |
Соответствие |
Звук синхронизации: Переменный тон для IBP и SPO2 |
Наличие |
Соответствие |
Возможность установки границ звукового сигнала с сенсорного дисплея |
|
|
Тревога |
|
|
Визуальное оповещение |
Наличие |
Соответствие |
Звуковое оповещение |
Наличие |
Соответствие |
Идентификация тревоги мониторируемого параметра |
Наличие |
Соответствие |
Возможность задания верхних и нижних сигналов тревог всех мониторируемых параметров непосредственно с сенсорного дисплея |
Наличие |
Соответствие |
Элементы тревоги: |
|
|
Верхняя/нижняя границы тревоги, тревога апноэ, аритмии, отсоединения разъемов, шума NOISE, отсоединения электродов, определения кривой пульса, отсоединения датчиков, контроля манжеты/шланга, сенсора, разряда батареи, условий окружающей среды. |
Наличие |
Соответствие |
Виды тревоги: Критическое состояние, Предостережение об опасности, Внимание. |
Наличие |
Соответствие |
Отключение тревоги: На 1 или 2 мин. |
Наличие |
Соответствие |
Возможность установки границ сигналов тревоги непосредственно с сенсорного дисплея |
|
Соответствие |
ЭКГ |
|
|
Допустимое отклонение потенциала электрода: ± 500 мВ |
Наличие |
Соответствие |
Входной динамический диапазон: ± 5 мВ |
Наличие |
Соответствие |
Внутренние шумы: не более 30µ Vp-p (относительно входного сигнала) |
Наличие |
Соответствие |
Коэффициент подавления в обычном режиме: ≥95dB |
Наличие |
Соответствие |
Входное сопротивление: ≥5МΩ (при 10 Гц) |
Наличие |
Соответствие |
Диапазон расчета ЧСС: 1 – 300 уд./мин. |
Наличие |
Соответствие |
Цикл обновления отображения ЧСС: Каждые 3 с или при генерировании тревоги |
Наличие |
Соответствие |
Анализ аритмии: |
Наличие |
Соответствие |
Метод анализа: сравнение по образцу |
Наличие |
Соответствие |
Число каналов: Не менее одного |
Наличие |
Соответствие |
Подсчет частоты VPC: 0 – 99 VPC/мин. |
Наличие |
Соответствие |
Тревоги аритмии, не менее |
23 типа |
Соответствие |
ASYSTOLE (асистолия) |
наличие |
Соответствие |
VT (желудочковая тахикардия) |
наличие |
Соответствие |
VF(желудочковая фибрилляция) |
наличие |
Соответствие |
VPC RUN (серия экстрасистол) |
наличие |
Соответствие |
COUPLET (парная экстрасистола) |
наличие |
Соответствие |
EARLY VPC (ранняя экстрасистола) |
наличие |
Соответствие |
BIGEMINY (бигеминия) |
наличие |
Соответствие |
VPC (экстрасистола) |
наличие |
Соответствие |
FREQ VPC (частые экстрасистолы) |
наличие |
Соответствие |
TACHYCARDIA (тахикардия) |
наличие |
Соответствие |
BRADYCARDIA (брадикардия) |
наличие |
Соответствие |
V BRADY (желудочковая брадикардия) |
наличие |
Соответствие |
EXT TACHY (критическая тахикардия) |
наличие |
Соответствие |
EXT BRADY (критическая брадикардия) |
наличие |
Соответствие |
SV TACHY (суправентрикулярная тахикардия) |
наличие |
Соответствие |
MULTIFORM (две экстрасистолы различной формы в течение 3 минут) |
наличие |
Соответствие |
V RHYTHM (желудочковый ритм) |
наличие |
Соответствие |
PAUSE (нет комплекса QRS в течение 1-3 сек) |
наличие |
Соответствие |
TRIGEMINY (тригеминия) |
наличие |
Соответствие |
IRREGULAR RR (нерегулярный RR интервал) |
наличие |
Соответствие |
PACER NON-CAPTURE (QRS комплекс не обнаружен в пределах заданного интервала времени) |
наличие |
Соответствие |
PROLONGED RR (RR интервал длиннее доминантного) |
наличие |
Соответствие |
NO PACER PULSE (не обнаружен QRS комплекс в пределах предела брадикардии) |
наличие |
Соответствие |
Воспроизведение аритмии: |
Наличие |
Соответствие |
Число файлов воспроизведения: не менее 16 |
Наличие |
Соответствие |
Время записи на файл: не менее 8 сек. |
Наличие |
Соответствие |
Защита от дефибриляции: Защита входа ЭКГ от 400 J |
Наличие |
Соответствие |
Отведения: |
Наличие |
Соответствие |
по 3-электродам: I, II, III |
Наличие |
Соответствие |
по 6-электродам: I, II, III, AVr, aVL, aVF, V4, V5 |
Наличие |
Соответствие |
Возможность измерения ST |
Наличие |
Соответствие |
Возможность установки границ тревоги по сегменту ST: + 2.0 mV |
Наличие |
Соответствие |
Возможность установки параметров ЭКГ и границ тревоги непосредственно с сенсорного дисплея |
Наличие |
Соответствие |
Возможность анализа аритмии на центральной станции 9ххх |
Наличие |
Соответствие |
Дыхание |
|
|
Метод измерения: Импедансный, термисторный |
Наличие |
Соответствие |
Возможность изменения отведений при импедансном методе измерения |
Наличие |
Соответствие |
Диапазон расчета частоты дыхания: 0 – 150 дых./мин. Апноэ, 5 – 40 с |
Наличие |
Соответствие |
Точность: ± 2 дых./мин. |
Наличие |
Соответствие |
Защита от дефибрилятора: Защита входа дыхания от разряда до 400 Дж |
Наличие |
Соответствие |
Цикл отображения частоты дыхания: Каждые 3 сек. или при подаче тревоги |
Наличие |
Соответствие |
Возможность установки параметров дыхания и границ тревоги непосредственно с сенсорного дисплея |
Наличие |
Соответствие |
Принудительное шумоподавление в диагностике апноэ у новорожденных в режиме (NICU) |
Наличие |
Соответствие |
SpO2 |
|
|
Методика измерения-BluePro® |
Наличие |
Соответствие |
Диапазон измерения: 1 – 100 % |
Наличие |
Соответствие |
Диапазон измерения пульса: 30 – 300 уд./мин. |
Наличие |
Соответствие |
Точность SpO2: ±2 ед. (от 80% до 100%), ±3 ед. (от 50% до 80%) |
Наличие |
Соответствие |
Цикл обновления отображения частоты пульса: Каждые 3 с или при подаче тревоги. |
Наличие |
Соответствие |
Чувствительность кривой: х1/8, х1/4, х1/2, х1, х2, х4, х8 |
Наличие |
Соответствие |
Возможность установки параметров пульоксиметрии и границ тревоги непосредственно с сенсорного дисплея |
Наличие |
Соответствие |
Неинвазивное измерение кровяного давления (НИАД) |
|
|
Метод измерения: Осциллометрический |
Наличие |
Соответствие |
Диапазон отображения давления: от 0 – до +300 мм рт. ст. |
Наличие |
Соответствие |
Время накачки манжеты: |
Наличие |
Соответствие |
Взрослые и дети – не более 7 с |
Наличие |
Соответствие |
Новорожденные – не более 5 с |
Наличие |
Соответствие |
Ограничитель максимальной величины давления накачки манжеты: |
Наличие |
Соответствие |
Взрослые/дети – до 300 мм рт. ст. |
Наличие |
Соответствие |
Новорожденные до 150 мм рт. ст. |
Наличие |
Соответствие |
Ограничитель времени накачки манжеты: |
Наличие |
Соответствие |
Взрослые/дети – до 180 с |
Наличие |
Соответствие |
Новорожденные –до 90 с |
Наличие |
Соответствие |
Режим измерений: |
Наличие |
Соответствие |
- Ручной, |
Наличие |
Соответствие |
- Непрерывный, |
Наличие |
Соответствие |
периодический (интервалы: не менее 2, 2.5, 5, 10, 15, 30 мин., 1, 2, 4, 8 ч., PWTT) |
Наличие |
Соответствие |
Многоразовые манжеты специальной двойной конструкции для предотвращения повреждения кожи пациента при длительном или постоянном измерении НИАД, не содержат латекс. |
Наличие |
Соответствие |
Функция триггерного измерения неинвазивного кровяного давления (по транзисторному времени пульсовой волны) |
Наличие |
Соответствие |
Возможность установки параметров NIBP и границ тревоги непосредственно с сенсорного дисплея |
Наличие |
Соответствие |
Инвазивное измерение кровяного давления (IBP) |
|
|
Встроенный модуль измерения ИАД-1 канал |
Наличие |
Соответствие |
Диапазон измерения давления: от -50 – до +300 мм.рт.ст. |
Наличие |
Соответствие |
Точность измерения: |
Наличие |
Соответствие |
± 1 мм.рт.ст. ± 1digit. (от -50 мм.рт.ст. до 100 мм.рт.ст.) |
Наличие |
Соответствие |
± 1 % ± 1digit. (от 100 мм.рт.ст. до 300 мм.рт.ст.) |
Наличие |
Соответствие |
Возможность установки параметров IBP и границ тревоги непосредственно с сенсорного дисплея |
Наличие |
Соответствие |
Температура |
|
|
Встроенный модуль термометрии |
Наличие |
Соответствие |
Диапазон измерения: 0 – 450С |
Наличие |
Соответствие |
Точность измерения: |
Наличие |
Соответствие |
±0.10С (от 25°Сдо 45°С) |
Наличие |
Соответствие |
±0.20С (от 0°С до 25°С) |
Наличие |
Соответствие |
Цикл обновления: Каждые 3 с |
Наличие |
Соответствие |
Возможность установки параметров температуры и границ тревоги непосредственно с сенсорного дисплея |
Наличие |
Соответствие |
Давление выдыхаемого углекислого газа |
|
|
Встроенный модуль капнометрии |
Наличие |
Соответствие |
Метод измерения: По основному потоку |
Наличие |
Соответствие (при включении в комплект монитора набора капнметрии по данной методике) |
Метод измерения : По боковому потоку |
Возможность |
|
Капнометрия у интубированных и неинтубированных пациентов |
Возможность |
|
Возможность проведения капнометрии по методике CapOne® |
наличие |
Соответствие |
Диапазон измерения: 0 – 100 мм.рт.ст. |
Наличие |
Соответствие |
Время разогрева: 5 с |
Наличие |
Соответствие |
Время отклика: 200 мс (типичное) для ступеней от 10 до 90% |
Наличие |
Соответствие |
Определяемая частота дыхания: 3 – 60 дых./мин. (точность измерения - ±2 дых./мин.) |
Наличие |
Соответствие |
Точность измерения: |
Наличие |
Соответствие |
± 4 мм.рт.ст. (от 0 до 40мм.рт.ст.) |
Наличие |
Соответствие |
± 10% показания (от 0 до 40мм.рт.ст.) |
Наличие |
Соответствие |
Цикл обновления отображения величины CO2: Каждые 3 с или при подаче тревоги |
Наличие |
Соответствие |
Возможность установки параметров CO2 и границ тревоги непосредственно с сенсорного дисплея |
Наличие |
Соответствие |
Вес: Не более 4,7 кг (без принадлежностей) |
Наличие |
Соответствие |
Ручка для переноски |
Наличие |
Соответствие |
Крепеж на спинку кровати |
Возможность |
Соответствие |
Питание |
|
|
Питание от сети переменного тока: 100 - 240В, 50/60 Гц; С сетевым фильтром; |
Наличие |
Соответствие |
Потребляемая мощность: не более 70VA; |
Наличие |
Соответствие |
Встроенная батарея: 10,8 – 15,0 В |
Наличие |
Соответствие |
Индикация уровня заряда батареи |
Наличие |
Соответствие |
Время работы батареи не менее: 3 часов |
Наличие |
Соответствие |
Условия окружающей среды |
|
|
Температура: от 10 – до 400С |
Наличие |
Соответствие |
Влажность: от 30 – до 90% RH |
Наличие |
Соответствие |
Атмосферное давление: от 70 – до 106 кПа |
Наличие |
Соответствие |
Комплектация: |
|
|
Основной блок |
1 шт |
Соответствие |
Шнур питания |
1 шт |
Соответствие |
Отвод электрода ЭКГ (на 3 электрода) |
1 шт |
Соответствие |
Соединительный провод ЭКГ (3/6 электродов) |
1 шт |
Соответствие |
Одноразовые электроды |
150 шт |
Соответствие |
Воздушный шланг для многоразовых манжет (до 3,5м) |
1 шт |
Соответствие |
Манжеты для измерения АД с трубкой (многоразовые): |
|
Соответствие |
для взрослых (ширина до 13 cm, окружность от 21 до 30 cm) |
1 шт |
Соответствие |
для детей (ширина до 10 cm, окружность от 15 до 23 cm) |
1 шт |
Соответствие |
Многоразовый датчик SpO2 (взрослый) |
1 шт |
Соответствие |
Соединительный провод SpO2 |
1 шт |
Соответствие |
Батарея аккумуляторная |
1 шт |
Соответствие |
Дополнительные условия: |
|
|
Возможность межкроватного мониторирование: до 8 прикроватных мониторов |
Наличие |
Соответствие (при включении в комплект монитора карты для межкроватного мониторинга) |
Русифицированный интерфейс |
Наличие |
Соответствие |
Документы |
|
|
Сертификат соответствия |
Наличие |
Соответствие |
Регистрационное удостоверение МЗ РФ |
Наличие |
Соответствие |
Сертификат качества ISO 9001-2008 |
Наличие |
Соответствие |
Сертификат качества ISO 13485-2003 |
Наличие |
Соответствие |
Инструкция на русском языке |
Наличие |
Соответствие |
Срок изготовления не ранее 2012 г |
Наличие |
Соответствие |
Наличие сертифицированного сервисный центр |
Наличие |
Соответствие |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСЗ 2010/06112 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 26.01.2010 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Прикроватный монитор модели BSM-2301K (см. Приложение на 3 листах) Принадлежности: 1.Системный блок BSM-2301K. 2.Силовой кабель N. 3.Кабель ЭКГ на 3/6 электродов (3м), JC-906P. 4.Кабель пациента на 3 отведения (0,8м),BR-903P. 5.Электроды (30шт./упак.),C-30. 6.Кабель пульсоксиметрии,JL-900P. 7.Воздушный шланг для взрослых и детей,YN-901P. 8.Манжета для взрослых,YP-953P. 9.Манжета для детей,YP-952P. 10.Регистрирующая бумага (10 пачек),FQW50-3-100. 11.Сенсорное перо,577297A. 12.Пульсоксиметрический датчик (пальцевой с пружинным креплением),TL-201T. 13.Пальцевой датчик для взрослых с массой тела свыше 20кг, TL-101T. 14.Датчик для взрослых и детей с массой тела свыше 3 кг (ленточное крепление),TL-120T. 15.Датчик для детей и новорожденных с массой тела менее 3 кг (ленточное крепление к подошве или тылу стопы), TL-121T. 16.Растяжимая хлопковая лента (для плотного крепления датчиков и кабелей)(20шт.),340703. 17.Кабель пациента на 6 отведений (0,8м), BR-906P. 18.Кабель пациента на 3/6 отведений (3м),JC-906P. 19.Манжетка для новорожденных (ширина 5 см),YP-950P. 20.Манжетка для детей (ширина 7см),YP-951P. 21.Манжетка для детей (ширина 10см),YP-952P. 22.Манжетка для взрослых (ширина 13см),YP-953P. 23.Манжетка для взрослых (ширина 15см),YP-954P. 24.Манжетка для измерения на бедре(ширина 10см),YP-955P. 25.Удлинитель воздушного шланга (1,5м),YN-990P. 26.Воздушный шланг (1,5м),YN-900P. 27.Воздушный шланг (3,5м),YN-901P. 28.Воздушный шланг для новорожденных (1,5м),YN-920P. 29.Воздушный шланг для новорожденных (3,5м),YN-921P. 30.Кабель инвазивного артериального давления (3,5м),JP-900P. 31.Датчик давления, TP-400T. 32.Камера для измерения инвазивного артериального давления (с мембраной),TY-410U. 33.Камера для измерения инвазивного артериального давления (без мембраны),TA-1011. 34.Камера для измерения инвазивного артериального давления (с мембраной, с вращающимся Люэровским переходником) (12шт.),TA-1011D. 35.Камера для измерения инвазивного артериального давления с промывочной системой, TA-1015T. 36.Удлинительная трубка 0,15м (25шт.),PT-06. 37.Удлинительная трубка 0,3м(25шт.),PT-12. 38.Удлинительная трубка 0,6м(25шт.),PT-24. 39.Удлинительная трубка 0,9м(25шт.),PT-36. 40.Удлинительная трубка 1,2м(25шт.),PT-48. 41.Удлинительная трубка 1,5м(25шт.),PT-60. 42.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга для церебрального давления (10шт.),DX-100. 43.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга для новорожденных (10шт.),DX-200. 44.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга с промывочной системой (10шт.),DX-300. 45.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга с креплением на опору (5шт.),DX-312. 46.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга с креплением на стойку (5шт.),DX-360. 47.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга - трехпросветный проводник (3шт.),DX-360TT. 48.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга - двухпросветный проводник (5шт.),SCKD-5005. 49.Комплект (соединительный кабель с датчиком) для мониторинга - устройство крепления датчика,TMM. 50.Кабель инвазивного артериального давления для бастеровского датчика (3,5м),JP-920P. 51.Комплект (соединительный кабель с датчиком) мониторинга- катетер для измерения церебрального давления, TM-200T. 52.Трехпросветный запорный кран,MF-3F. 53.Термодатчик ректальный для взрослых,YSI-401JG. 54.Термодатчик ректальный для детей,YSI-402JG. 55.Термодатчик дисковый,YSI-409JG. 56.Колпачок датчика(10шт.),YSI-401JG. 57.Носовой респираторный терморезисторный датчик, TR-900P. 58.Терморезисторный датчик воздуховода,TR-910P. 59.Переходной разъем воздуховода,YG-001P. 60.Комплект (соединительный кабель с датчиком)для капнометрии,TG-900P. 61.Переходной разъем воздуховода,YG-101T. 62.Переходник для датчика СО2 (капнометра),JG-900P. 63.Датчик СО2,TG-101T. 64.Заземлитель (заземляющий провод),544582A. 65.Плавкий предохранитель Т2.0А/250V,104522. 66.Никель - кадмиевая батарея 10HR-4/3FAUK-N,X-062. 67.Трансмиттер,ZB-800PK. 68.Адаптер для подключения трансмиттера,DI-230P. 69.Кронштейн (2шт.),DZ-230P. 70.Тележка для BSM-2301K,KC-013P. 71.Сетевой адаптер,QI-101P. 72.Устройство регистрации,WS-231P. 73.Сенсорное перо,577297A. 74.BSM-2300 RGB кабель,YS-076P2. 75.Изолирующий трансформатор,SM-800RJ/K. 76.Кабель внешнего монитора,YS-072P5. 77.Чистящее перо (5шт.),Y011. 78.Генератор тестовых сигналов, АХ-800Р. 79.Соединительный кабель для АХ-900Р, L-920. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ЗАО Искра Медикал Корпорэйшн | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
Абрикосовский переулок дом 2 Здание РНЦХ РАМН офис 30 | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
"Нихон Коден Корпорэйшн", Япония, Nihon Kohden Corporation | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4180 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2б |